Ziprasidona Davur 40 mg capsulas duras EFG

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De Diccionario Médico


Nombre comercial: Ziprasidona Davur
Principio activo: Ziprasidona
Especialidad: Psiquiatría
Subcategoría: Tratamiento Psiquiatría
Tratamiento: Tratamiento antipsicótico.
Laboratorio: Davur

Ziprasidona Davur 40 mg cápsulas duras EFG
Prospecto : información para el usuario
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto: 1. Qué es Ziprasidona Davur y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ziprasidona Davur 3. Cómo tomar Ziprasidona Davur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Davur 6. Información adicional

Tabla de contenidos

Qué es Ziprasidona Davur y para qué se utiliza

Ziprasidona Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos (neurolépticos).
Ziprasidona Davur se utiliza para tratar la esquizofrenia.
Ziprasidona Davur también se utiliza para controlar los síntomas de la manía en las personas con trastorno bipolar.
Si tiene dudas, pregunte a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario, y siga siempre sus instrucciones.

Antes de tomar Ziprasidona Davur

No tome Ziprasidona Davur
- Si tiene o ha tenido problemas de corazón que no haya comentado con su médico.
- Si es alérgico (hipersensible) a la ziprasidona o a cualquiera de los demás componentes de Ziprasidona Davur. Puede aparecer una reacción alérgica en forma de sarpullido, picor, hinchazón de la cara o la lengua, o dificultad para respirar.
- Si está tomando otros medicamentos que afecten el ritmo del corazón o medicamentos para la ansiedad, depresión, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de angustia, epilepsia o enfermedad de Parkinson.

Tenga especial cuidado con Ziprasidona Davur
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento
- Si ha tenido calambres, padece un trastorno de hígado o si sabe que sus niveles de potasio o magnesio en sangre son bajos.
Coméntelo con su médico antes de empezar el tratamiento con Ziprasidona Davur:
- Si padece demencia.
- Si está en riesgo de sufrir un ictus.
- Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos como este se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos.

Este tipo de medicamento puede provocar movimientos musculares involuntarios, especialmente en la cara o en la lengua. Si esto ocurre, debe consultar a su médico inmediatamente.

Si se siente mareado, siente que su corazón late más rápidamente o si tiene calambres cuando toma Ziprasidona Davur, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.

Niños y adolescentes
Ziprasidona Davur no debe administrarse a niños ni adolescentes.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante en el caso de los medicamentos que afectan al ritmo del corazón o los medicamentos para la depresión, ansiedad, epilepsia o enfermedad de Parkinson.
Si se toma Ziprasidona Davur con ciertos medicamentos, el tratamiento puede verse afectado y puede aumentar el riesgo de posibles efectos adversos.

Toma de Ziprasidona Davur con los alimentos y bebidas
Tome las cápsulas con las comidas. Si toma este medicamento con una comida, su absorción en el organismo será mucho mejor.
Debe evitar beber alcohol mientras esté tomando Ziprasidona Davur ya que puede aumentar el riesgo de padecer otros efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Embarazo: No debe tomar Ziprasidona Davur durante el embarazo salvo que su médico le indique lo contrario, porque existe el riesgo de afectar al feto. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si queda embarazada o si planea quedar embarazada mientras toma este medicamento.
Lactancia: No amamante a su hijo mientras esté tomando Ziprasidona Davur ya que se desconoce si la ziprasidona se excreta en la leche materna. Si el tratamiento es necesario, debe interrumpirse la lactancia. Pida siempre consejo a su médico antes de utilizar Ziprasidona Davur si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia después de tomar Ziprasidona Davur. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas e informe a su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ziprasidona Davur
Ziprasidona Davur cápsulas duras contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Dosis. Cómo tomar Ziprasidona Davur

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ziprasidona Davur indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es entre 40 mg y 80 mg dos veces al día. Una cápsula por la mañana y otra por la noche. Su médico puede reducirle la dosis si necesita tomar Ziprasidona Davur durante un periodo de tiempo prolongado, si es mayor de 65 años o tiene problemas de hígado (insuficiencia hepática).
-Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua
-Tome las cápsulas con las comidas.
-Tome las cápsulas a la misma hora todos los días.
Es importante que continúe tomando el medicamento aunque empiece a sentirse mejor. Si suspende el tratamiento, pueden reaparecer los síntomas.
Ziprasidona Davur no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Ziprasidona Davur del que debe
Si toma más Ziprasidona Davur del que debiera, consulte inmediatamente a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ziprasidona Davur
Es importante tomar el medicamento a la misma hora todos los días. Si olvida tomar el medicamento, tómelo tan pronto como lo recuerde. Si es la hora de tomar la dosis siguiente, sáltese la cápsula olvidada y tome la siguiente a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ziprasidona Davur
No deje de tomar Ziprasidona Davur a menos que se lo indique el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos. Efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Ziprasidona Davur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos tienen una duración breve.

Debe contactar inmediatamente con su médico si siente que su corazón late rápidamente y de forma irregular, si se desmaya o si se siente mareado cuando se pone de pie.

Si padece alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar Ziprasidona Davur y consulte a su médico inmediatamente:
-Hinchazón de la cara, lengua o garganta
-Dificultad para tragar
-Urticaria o dificultad para respirar

En casos muy raros, este medicamento puede producir fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y somnolencia (síndrome neuroléptico maligno).
Si esto ocurre, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico inmediatamente.

Si padece movimientos involuntarios, especialmente en la cara o la lengua, debe consultar inmediatamente a su médico.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes)
-movimientos involuntarios, lentitud de movimientos, temblor, debilidad y cansancio repentinos, mareos, necesidad anómala de dormir, dolor de cabeza
-visión borrosa
-estreñimiento, náuseas, vómitos e indigestión, sequedad de boca o exceso de saliva
-rigidez muscular
-inquietud

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
-latido rápido del corazón, mareos al ponerse de pie, dificultad para respirar
-trastornos del sueño
-convulsiones, movimientos involuntarios en la cara, lengua y ojos, torpeza, trastornos del habla, sensación de entumecimiento, hormigueo, capacidad de concentración reducida
-fotosensibilidad
-zumbido en los oídos
-dolor de garganta, dificultad para tragar, lengua hinchada
-diarrea, flatulencia
-erupción cutánea
-calambres musculares, articulaciones rígidas e hinchadas
-aumento del apetito
-sed, dolor, molestias en el pecho
-ansiedad, opresión de la garganta

Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
-lentitud en los pensamientos, posición anómala de la cabeza, piernas inquietas (nerviosismo en las piernas con una sensación de entumecimiento y hormigueo), inmovilidad
-ojos secos y picor en los ojos
-dolor de oído
-hipo
-reflujo gastroesofágico
-dificultad para orinar o incontinencia, dolor al orinar
-caída de pelo, hinchazón de la cara
-goteo nasal
-crisis de angustia, depresión
-impotencia o aumento de las erecciones y, en algunos casos, erecciones dolorosas, menor capacidad de alcanzar el orgasmo, dolor en los pechos en los hombres, excreción de líquidos de las glándulas mamarias y sensación de calor.

Se han notificado casos de hipersensibilidad (alérgica o anafiláctica), que puede aparecer en forma de sarpullido, picor, hinchazón de la cara o labios, o dificultad para respirar. También se han comunicado casos de dificultad para dormir y sarpullido con picor intenso. Se han descrito casos individuales de ritmo cardíaco irregular grave (llamado Torsade de Pointes).

Se han observado casos raros de aumento de los pechos en hombres y mujeres, y se ha notificado aumento de la actividad y la frecuencia del habla y menor necesidad de dormir (manía/hipomanía).

Coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si observa algunos de estos síntomas, solicite asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación de Ziprasidona Davur

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ziprasidona Davur después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30o C
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Composición de Ziprasidona Davur
El principio activo es la ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene 40 mg de ziprasidona en forma de hidrocloruro de ziprasidona.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
La cubierta de la cápsula contiene dióxido de titanio (E171), azul patentado V (E131), óxido de hierro negro (E172) y gelatina.
La tinta de impresión contiene tinta de impresión negra S-1-27794 opacode (goma laca, propilenglicol y óxido de hierro negro [E172]).

Aspecto de Ziprasidona Davur y contenido del envase
Las cápsulas duras de Ziprasidona Davur 40 mg son opacas, de color blanco, marcadas con "Z40" en tinta negra y tienen una tapa opaca de color azul oscuro.
Ziprasidona Davur 40 mg cápsulas duras está disponible en los siguientes tamaños de envases: 14, 30, 56, 60, 100.
Otras presentaciones
Ziprasidona Davur 20 mg cápsulas duras está disponible en los siguientes tamaños de envases: 14, 30, 56, 60, 100.
Ziprasidona Davur 60 mg cápsulas duras está disponible en los siguientes tamaños de envases: 56, 60, 100.
Ziprasidona Davur 80 mg cápsulas duras está disponible en los siguientes tamaños de envases: 30, 56, 60, 100.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Davur S.L.U. C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas – Madrid España
Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő, Tancsics Mihály út 82 Hungría o TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido o Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda o TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del AEE con los siguientes nombres: Bulgaria, Lituania, Noruega, Polonia, Suecia, Eslovaquia: Ziprasidone Teva República Checa: Ziprasidon Teva Dinamarca: Ziprasidon Teva Alemania: Ziprasidon Teva Hungría: Zafirum Letonia: Ziprasidone HCl Teva Rumanía: Ziprasidonǎ Teva España: Ziprasidona Davur

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010



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