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Horsham, PA y Kenilworth, NJ, (EEUU) |
16 de Mayo de 2008 |
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Remicade®
reduce las cirugías digestivas en pacientes con colitis ulcerosa
según su nueva ficha técnica autorizada por la UE. |
• Esta
ampliación se basa en los hallazgos de dos ensayos clínicos que
demuestran la eficacia de Remicade® en la reducción del número de
colectomías, hospitalizaciones y procedimientos quirúrgicos
• En la Unión Europea, la colitis ulcerosa afecta a más de 700.000
personas
La Comisión Europea ha autorizado la ampliación de la ficha técnica de
Remicade® (infliximab) incluyendo la información sobre la reducción en
la incidencia de colectomías en pacientes con colitis ulcerosa. En 2006,
Remicade® se convirtió en la primera terapia biológica aprobada en la
Unión Europea para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa
moderada/grave.
Este nuevo tratamiento supone un importante avance si se tiene en cuenta
que sólo en la Unión Europea, la colitis ulcerosa, una inflamación de la
mucosa del colon que causa sangrado, diarreas graves y dolor abdominal,
afecta a más de 700.000 personas de las que, se estima, el 30% han de
verse sometidas a una colectomía, una intervención quirúrgica mediante
la que se extirpa el colon.
Las evidencias científicas
Las autoridades
sanitarias europeas han basado su decisión en los resultados de dos
ensayos clínicos, el ACT 1 y ACT 2, que durante un año han evaluado la
eficacia y seguridad de este fármaco en 728 pacientes adultos con
colitis ulcerosa de moderada a grave, y que habían mostrado una
respuesta inadecuada a la terapia con tratamientos convencionales como
corticoesteroides, azatioprina o 6-mercaptopurina.
La decisión europea también ha considerado para esta ampliación de
Remicade® los resultados de una investigación sueca que, a los tres
meses de su puesta en marcha, evidenció una reducción de colectomías del
66,7% en el grupo de pacientes que recibía tratamiento con Remicade®,
frente al 29,2% del grupo placebo.
Según el Dr. Paul Rutgeerts, de la Universidad de Lovaina, Bélgica, y
principal investigador del Estudio ACT 1, “para muchos pacientes con
colitis ulcerosa que no respondían a las terapias convencionales, la
colectomía era utilizada como un recurso para controlar la actividad de
su enfermedad, algo que no estaba exento de complicaciones. Ahora, y
gracias a estos estudios, sabemos que el tratamiento con Remicade® puede
reducir significativamente el número de colectomías que se venían
realizando entre este tipo de pacientes”.
De una forma muy similar se manifiesta el Dr. Robert J. Spiegel,
responsable médico del Instituto de Investigación de Schering-Plough,
para quien “Remicade® continúa mostrando su utilidad en un importante
número de enfermedades inflamatorias, estando ya aprobado en la Unión
Europea para el tratamiento de la Enfermedad de Crohn adulta e infantil,
colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y
artritis psoriásica y psoriasis”.
Acerca de Schering-Plough
Schering-Plough es una
compañía farmacéutica global dedicada al cuidado de la salud mediante la
innovación científica. A través de la investigación propia y de la
colaboración con sus socios, Schering-Plough investiga, desarrolla,
fabrica y comercializa avanzadas terapias farmacológicas para ayudar a
salvar vidas y mejorar la calidad de vida de muchas personas en todo el
mundo. Para ello la compañía aplica su capacidad de investigación y
desarrollo en productos de prescripción y consumo, así como de salud
animal.
La misión de Schering-Plough
y de los profesionales con los que cuenta en todo el mundo es "Ganar la
confianza, día a día" de médicos, pacientes y clientes. La Compañía
tiene su base en Kenilworth (Nueva Jersey, Estados Unidos). Su página
web en España es www.schering-plough.es. |
