Los análogos de insulina de acción prolongada o 'basales' se han convertido en aliados de la insulinoterapia en la última década. Ello se debe a que han logrado una mayor flexibilidad de dosificación, mejor control glucémico y en algunos casos menor ganancia de peso que con otras insulinas. Así lo afirmaron prestigiosos especialistas invitados en el simposio "Arte y ciencia de la terapia insulínica en el uso de insulinas modernas de acción prolongada", organizado por Novo Nordisk en el XIII Congreso de la Asociación Latinoamericana de Diabetes (ALAD), en La Habana, Cuba. Hoy se concluyó el simposio con más de 700 participantes.


El Dr. Félix Puchulu, médico de planta de la División Diabetes del Hospital de Clínicas de la Universidad de Buenos Aires, y subdirector de la Escuela de Graduados en Diabetes de la Sociedad Argentina de Diabetes, refirió que "los análogos de acción prolongada han determinado un cambio muy importante en los esquemas de tratamiento en los pacientes con diabetes que requieren insulina".


Estos medicamentos intentan semejar la secreción basal de insulina del páncreas, manteniendo en forma constante niveles de insulina en sangre que controlan la glucemia, como ocurre en la persona sana. Este efecto no se podía obtener con las insulinas NPH, ya que poseen un pico de acción, y se intentó conseguir con la bomba de infusión continua de insulina. "Con los análogos de acción prolongada se pudo lograr esta situación, que debe ser acompañada de insulina o análogos de acción corta para intentar reproducir la secreción fisiológica de insulina que estimulan los alimentos", comentó el especialista.


"Las insulinas convencionales de acción intermedia tales como la NPH tienden a producir en los pacientes un perfil plasmático en forma de 'arco'", explicó el Dr. Gabriele Perriello, médico internista de la S.C. Medicina Interna Scienze Endocrine e Metaboliche AO, Universidad de Perugia, Italia. "Esto hace que el paciente quede vulnerable a las hipoglucemias durante el pico de concentración de insulina y a la hiperglucemia cuando los niveles son bajos. La variabilidad en las tasas de absorción de estas insulinas pueden traer dificultades también al esperar alcanzar un nivel glucémico más estricto".


Por el contrario, los análogos de insulina basales, tales como detemir (Levemir®) y glargina muestran un perfil de acción relativamente plano, que se acerca más a la liberación normal de insulina, resultando en una duración de acción que les permite ser administrados una vez al día,. "Varios estudios reportaron un control glucémico similar mejor con análogos de insulina basales en comparación con NPH una o dos veces al día. Sin embargo, la terapia con análogos mostró menos episodios de hipoglucemia, particularmente durante la noche.. La insulina Detemir, sin embargo, ha sido la única en demostrar en forma consistente un menor aumento de peso en comparación con la insulina NPH en estudios clínicos tanto en diabetes tipo 1 como 2".


El Dr. Danilo Verge, Director Médico de Novo Nordisk Europa, comentó que "cuando un paciente con diabetes tipo 2 inicia el tratamiento con insulina, habitualmente gana peso. Levemir® es la única insulina basal que ocasiona un menor aumento del peso en estos pacientes: suben entre 1,5 y 3 Kg. menos que con otras insulinas. El mecanismo de acción por el cual se produce este efecto no se conoce, y para dilucidarlo Novo Nordisk está colaborando con distintos centros de investigación en Estados Unidos y Europa".


El Dr. Perriello sintetizó: "al ofrecer una respuesta de la glucosa en sangre más consistente y predecible, los análogos basales de insulina permiten a los pacientes perseguir sus objetivos de glucemia sin tener que preocuparse tanto por las hipoglucemias".


Los más recientes desarrollos del laboratorio Novo Nordisk en materia de insulina son los análogos aspart (NovoRapid®), detemir (Levemir®), y el análogo bifásico 30/70 (aspart/NPA) (NovoMix®30). "Con estos desarrollos y las insulinas humanas con las que se contaba previamente, se cubren todas las posibilidades de tratamiento presentes en materia de insulinas inyectables, de manera que el médico puede elegir el tipo de insulina que considere más apropiado para el perfil de paciente que se le presenta, o elegir el sistema terapéutico con el que se siente más cómodo", afirmó el Dr. Puchulu.


En relación a productos próximos a aparecer, el médico anticipó que se encuentra en desarrollo la liraglutida, un incretino-mimético y análogo humano de la hormona GLP-1, que segrega el intestino. Junto con los medicamentos ya disponibles, representa "una propuesta terapéutica muy importante para el diabético tipo 2. La mejoría que pueden representar estos desarrollos se centran en que el médico puede adecuar el tratamiento a las necesidades y el estilo de vida del paciente", concluyó.


El Dr. Verge confirmó: "En estos momentos estamos terminando los estudios clínicos con esta droga antidiabética, que además de antihiperglucemiante es reductora del apetito. Se utilizaría en pacientes con diabetes tipo 2 en combinación con otros antidiabéticos orales (tales como metformina, glitazonas y sulfonilureas). Dentro de pocos meses vamos a solicitar su autorización en los EE.UU. y en Europa.".


En ALAD'07, Novo Nordisk llevará adelante también los simposios "Mejorando el acceso a la atención y prevención de la diabetes en Latinoamérica, iniciativas de la World Diabetes Foundation", el 14 de noviembre, y "Actitudes, Deseos y Necesidades de la Diabetes - DAWN", el jueves 15.


Acerca de la diabetes


La diabetes es una enfermedad metabólica crónica que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) afecta a 171 millones de personas en todo el mundo, y para 2030 se estima que los casos crecerán hasta llegar a los 366 millones.


Se caracteriza por una insuficiente o nula producción de insulina, una hormona segregada por el páncreas. Ello impide regular los niveles de glucemia (azúcar en sangre). Una glucemia elevada en forma crónica conduce a severas complicaciones, comprometiendo a la vista (retinopatía diabética), el riñón (nefropatía diabética), el sistema nervioso (neuropatía diabética), los vasos sanguíneos (enfermedad vascular periférica), y al sistema cardiovascular (hiperlipidemia, hipertensión arterial, ateroesclerosis y enfermedad coronaria).


Los principales síntomas incluyen: mucha sed, orinar con frecuencia, aumento del apetito junto con pérdida de peso, fatiga, náuseas y vómitos. No obstante, la diabetes más común, la tipo 2, suele desarrollarse en silencio durante años.


Hay distintos tipos de diabetes, siendo las más comunes la tipo 1 (10% de los casos), en que el páncreas directamente no produce insulina, y la tipo 2 (90% de los casos), que se presenta tras un deterioro gradual de la secreción de insulina, asociado al síndrome metabólico y la obesidad.


La epidemia de obesidad y su relación con la diabetes


La Organización Mundial de la Salud (OMS) caracterizó a la obesidad como una epidemia en franco crecimiento. Se extiende por todo el mundo, incluyendo a Latinoamérica, con nefastas consecuencias para la salud pública. Sus comorbilidades incluyen enfermedades metabólicas (como la diabetes), cardiovasculares, músculo-esqueléticas y hasta oncológicas.


A su vez, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) estima que en 2005 había unos 46 millones de personas mayores de 20 años obesas en Latino América y el Caribe, con un Índice de Masa Corporal (IMC) igual o mayor a 30. La tasa de prevalencia en mayores de 20 años se calculó en 14,3%.

La obesidad (aún moderada, y en especial la obesidad abdominal) puede elevar diez veces el riesgo de padecer diabetes tipo 2. En individuos obesos, la acumulación de grasa abdominal produce liberación de ácidos grasos y ocasiona un aumento de triglicéridos, resistencia a la insulina e hiperinsulinemia, entre otras consecuencias. El conjunto de estos trastornos, a los que se suma la hipertensión arterial y un nivel bajo de colesterol HDL ('bueno'), se denomina 'síndrome metabólico'.


De allí la necesidad de contar con tratamientos para la diabetes que no favorezcan el aumento de peso, o mejor aún, que lo disminuyan.


Menor aumento de peso


La insulina detemir, un análogo basal de la insulina, presenta significativas ventajas con respecto a las insulinas basales existentes en la actualidad. Diversos estudios señalaron que presenta un efecto más consistente y predecible de los niveles de glucosa en sangre en comparación con otras insulinas como la glargina y la NPH.


Otros estudios han demostrado que, en comparación con la insulina NPH, la insulina detemir proporciona un mejor control de la glucosa, reduce el riesgo de hipoglucemia, no provoca aumento de peso y presenta una mayor flexibilidad en los tiempos de administración.


La insulina

La insulina es una hormona segregada por el páncreas para mantener la glucemia dentro de límites normales durante los períodos de ayuno (en especial durante la noche y entre comidas). Esta secreción baja y constante, se denomina "producción basal" de insulina. Cuando se ingieren alimentos, la producción de insulina aumenta casi inmediatamente ("Picos Prandiales") para evitar un aumento excesivo de la glucosa en sangre después de las comidas.

En la persona con diabetes, tanto la calidad como la cantidad de la secreción de esta hormona pueden estar alteradas, y tanto con los antidiabéticos orales como con la insulinoterapia se procura mantener los niveles de glucemia dentro de los valores normales.


Acerca de la ALAD


La Asociación Latinoamericana de Diabetes es una Institución creada en 1970 en Buenos Aires, Argentina, para unir mancomunadamente a los profesionales universitarios residentes en los países del área latinoamericana, interesados en diabetología y que desarrollan su actividad académica, asistencial, de investigación básica y medicina sanitaria en esta región.


Sus objetivos son mejorar el conocimiento de los médicos especialistas en diabetología y difundir los adelantos y los avances a nivel del médico general, del clínico, del paciente con diabetes, de sus familiares y de la población en general.


Acerca de Novo Nordisk


Novo Nordisk es una compañía dedicada al cuidado de la salud, y es líder mundial en el tratamiento de la diabetes. La empresa cuenta con la más amplia cartera de productos para el tratamiento de la diabetes, y ofrece los más avanzados sistemas en el área de los suministros de insulina. Asimismo, goza de una posición líder en áreas tales como manejo de la hemostasia, terapias con hormona de crecimiento, y terapias de reemplazo hormonal. Novo Nordisk fabrica y comercializa productos y servicios farmacéuticos que aportan una diferencia significativa tanto a pacientes como a médicos y a la sociedad en general. Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk cuenta con más de 25.350 empleados de tiempo completo distribuidos en 79 países, y comercializa sus productos en 179 naciones. Las acciones B de la empresa cotizan en los mercados bursátiles de Londres y Copenhague. Sus ADR cotizan en la Bolsa de Nueva York bajo el símbolo "NVO".