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Barcelona (España) |
28 de Mayo
de 2008 |
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El
tromboembolismo venoso causa más muertes que el cáncer de mama,
el cáncer de próstata, el VIH/SIDA y los accidentes de tráfico
juntos. |
Boehringer Ingelheim
obtiene la autorización para comercializar en España su anticoagulante
oral Pradaxa®.
• La Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aprueba el uso de
dabigatrán etexilato (Pradaxa®) para la prevención del
tromboembolismo venoso (TEV) en cirugía de reemplazo de cadera o
rodilla
• Después de más de 50 años sin avances significativos en el
desarrollo de anticoagulantes orales, el nuevo fármaco, de toma
única oral diaria, eliminará las molestas inyecciones y facilitará
el cumplimiento del tratamiento hasta su finalización
• El nuevo fármaco supondrá importantes ahorros en los costes
sanitarios al no requerir desplazamientos de personal sanitario para
la administración de inyecciones a los pacientes ni requerir los
constantes controles de coagulación con los medicamentos actuales
para el ajuste de dosis
• En España, más de 42.000 pacientes que se someten a una
artroplastia total de cadera o rodilla corren el riesgo de sufrir un
TEV potencialmente mortal.
La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha concedido su autorización
para la comercialización en España de dabigatrán etexilato (Pradaxa®),
el nuevo anticoagulante oral de toma única diaria de Boehringer
Ingelheim. En su primera indicación permitirá proporcionar un
tratamiento preventivo postoperatorio eficaz, seguro y cómodo a más de
42.000 pacientes que cada año se someten a cirugía de reemplazo de
rodilla y cadera en España.
“Dabigatrán etexilato supone un avance definitivo en la terapia
anticoagulante. Su efecto predecible y su administración oral única
diaria proporcionarán una mayor comodidad, seguridad y eficacia al
paciente y significarán un ahorro considerable en los costes
sanitarios”, afirmó el Profesor Vicente Vicente García, Jefe de Servicio
de Hematología y Oncología Médica del Hospital Universitario Morales
Meseguer y ex Presidente de la Asociación Española de Hematología y
Hemoterapia (AEHH).
Casi 70.000 españoles se someten cada año a una operación de sustitución
completa de cadera o rodilla, principalmente personas mayores con
osteoartrosis avanzada. De éstos, más de 42.000 pacientes (6 de cada
10), corren el riesgo de que tras la operación, un coágulo de sangre
(trombo) bloquee parcial o totalmente el flujo sanguíneo de una vena o
se desplace hasta un pulmón, provocando una embolia que puede resultar
mortal.1. “El tromboembolismo venoso causa más muertes que el cáncer de
mama, el cáncer de próstata, el VIH/SIDA y los accidentes de tráfico
juntos” añade Vicente.
El riesgo del trombo persiste más allá del período habitual de
hospitalización, ya que a menudo el tratamiento se interrumpe después
del alta hospitalaria debido a la incómoda y molesta administración de
los anticoagulantes actuales. Compuestos inyectables como la enoxaparina
resultan difíciles de administrar hasta el fin del tratamiento al
requerir el desplazamiento del paciente al centro médico o la visita de
un ATS a su domicilio. Otros, como el acenocumarol (Sintrom), precisan
un control y ajuste frecuente de la dosis.
Pradaxa® (dabigatrán etexilato) actúa como inhibidor directo de la
trombina, que es la enzima clave en el proceso de formación de los
coágulos. La administración de este nuevo anticoagulante oral de toma
única diaria eliminará las molestas inyecciones y facilitará el
cumplimiento del tratamiento hasta su finalización al no requerir un
control analítico permanente, como los tratamientos actuales. El
tratamiento con Pradaxa® (dabigatrán etexilato) se caracteriza por un
efecto anticoagulante predecible y una muy baja probabilidad de efectos
secundarios o interacción con otros medicamentos.
Boehringer Ingelheim ha estudiado clínicamente el fármaco mediante el
programa exhaustivo de ensayos clínicos RE-VOLUTION™ en los que
participan más de 32.000 pacientes de todo el mundo y 36 centros
hospitalarios españoles. Los ensayos ya han demostrado su efectividad en
la prevención primaria de trombosis venosa profunda tras cirugía
ortopédica, y continúan evaluando su eficiencia para futuras
indicaciones, como prevención secundaria de trombosis venosa profunda,
tratamiento agudo de la trombosis venosa profunda y la prevención de
infarto cerebral en fibrilación auricular.
Sobre Boehringer Ingelheim en España
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías
farmacéuticas mayores del mundo. Con sede central en Ingelheim,
Alemania, cuenta con 135 afiliadas en 47 países y tiene 39.800
empleados.
Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha
comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la
comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la
medicina humana y animal.
En 2007, Boehringer Ingelheim tuvo unos ingresos netos de 10,900
millones de euros; e invirtió en investigación y desarrollo una quinta
parte de los ingresos netos de su segmento de mayor negocio, los
fármacos de prescripción.
Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos
más de 50 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 11 del
sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España
en Sant Cugat del Vallès (Barcelona) y cuenta con más de 1.600
colaboradores.
Boehringer Ingelheim tiene una vocación industrial en nuestro país,
donde cuenta con dos centros de producción internacionales situados en
la provincia de Barcelona: uno en Malgrat de Mar, de producción química
que exporta a más de 25 países, y otro en Sant Cugat del Vallès,
dedicado a la producción farmacéutica. Desde este centro se fabrican
fármacos para más de 100 países de todo el mundo.
1 Geerts WH et al. Chest 2004;126(Suppl):S338–S400 (The cardiopulmonary
and critical care journal. The official publication of the American
College of Chest Physicians).
Para más información
sobre la compañía
http://www.boehringer-ingelheim.es |
