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Madrid
(España) |
11 de Abril de 2007 |
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Solicitada la aprobación de
un fármaco biológico altamente eficaz para la psoriasis. |
Abbott Laboratories ha solicitado simultáneamente en
Estados Unidos y Europa la aprobación de su anticuerpo monoclonal
adalimumab (Humira) para el tratamiento de la psoriasis en placa
moderada a severa. La psoriasis afecta a 125 millones de personas en
todo el mundo y es la quinta enfermedad autoinmune susceptible de
tratamiento con Humira, el único anticuerpo monoclonal totalmente
humano, aprobado ya en Europa y los Estados Unidos para el tratamiento
de la artritis reumatoide, artritis psoriásica (una forma de artritis
que afecta a más del 30% de los pacientes con psoriasis), espondilitis
anquilosante y enfermedad de Crohn.
La solicitud de aprobación global se basa en los resultados de dos
ensayos clínicos con HUMIRA (estudios REVEAL y CHAMPION) en los que el
anticuerpo monoclonal ha demostrado alta eficacia frente a placebo y
frente al metotrexato, una de las terapias más utilizadas en los casos
de psoriasis moderada y severa.
"A partir de estas solicitudes globales de Humira en psoriasis, los
pacientes están un paso más cerca de una opción de tratamiento biológico
que pueda proporcionarles el aclaramiento de las dolorosas y deformantes
lesiones cutáneas", afirma el Dr. Alan Menter, Jefe de la División
de Dermatología del Centro Médico Universitario Baylor.
La psoriasis es una enfermedad autoimmune crónica no contagiosa en la
que el propio organismo se autoagrede y crea unas lesiones cutáneas
enrojecidas, elevadas, inflamadas y escamosas conocidas como placas, que
pueden agrietarse y sangrar. La psoriasis es más que una mera lesión
cutánea, produce dolor y puede afectar a muchos aspectos de la vida de
una persona, tanto en sus relaciones profesionales como personales. Las
personas que padecen psoriasis pueden también sufrir una baja autoestima
así como aislamiento social. Actualmente, no existe cura para esta
enfermedad.
Humira actúa bloqueando el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), una
proteína que, cuando se produce en exceso, juega un papel esencial en la
respuesta inflamatoria de muchas enfermedades inmunes.
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