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Madrid
(España) |
26 de
Octubre de 2007 |
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Aprobado en España el
tratamiento de la enfermedad de Crohn con el anti-TNF adalimumab
(Humira). |
La enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria
intestinal) puede ser ya tratada en España con el anticuerpo monoclonal
adalimumab (Humira) con cargo al Sistema Nacional de Salud.
Según fuentes de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
del Ministerio de Sanidad y Consumo, la resolución que está en vigor
desde el día 24 de octubre 2007, acuerda incluir en la prestación
farmacéutica del SNS la indicación de Humira para el "tratamiento de la
enfermedad de Crohn activa grave en pacientes que no hayan respondido a
una terapia completa y adecuada con corticosteroides y/o
inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones
médicas para este tipo de terapias". La aprobación incluye la solución
inyectable en jeringa precargada de Humira 40 mg y la más reciente
solución inyectable en pluma precargada.
Se trata del primer medicamento biológico autoadministrado para el
tratamiento de esta dolencia grave inflamatoria y crónica del tracto
gastrointestinal, que afecta a más de un millón de personas en Europa y
en Norteamérica. Adalimumab supone una alternativa terapéutica eficaz,
segura y cómoda, de acuerdo con los resultados de tres ensayos clínicos
realizados por Abbott en más de 1.400 pacientes con enfermedad de Crohn
de moderada a grave.
Además de para Crohn, este anticuerpo monoclonal, único totalmente
humano, está ya aprobado para el tratamiento de otras tres enfermedades
autoinmunes, artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis
anquilosante, en Europa y en los EE.UU. Actualmente está en marcha el
proceso para su aprobación también en la psoriasis.
Adultos jóvenes, principales afectados
La enfermedad de Crohn afecta a personas de todas las edades, pero
principalmente a adultos jóvenes, con inicio típico antes de los 40 años
de edad. No existe cura médica o quirúrgica para la Enfermedad de Crohn
y los pacientes que sufren esta patología crónica cuentan con pocas
opciones de tratamiento.
Los síntomas comunes de la enfermedad de Crohn incluyen: diarrea,
espasmos abdominales dolorosos (retortijones), dolor abdominal, pérdida
de peso, fiebre, y en algunos casos, sangrado rectal. Las complicaciones
pueden ser: obstrucción intestinal, fístulas (úlceras que conectan en
forma de túnel con tejidos circundantes) y malnutrición. En el curso de
la enfermedad al menos el 75% de los pacientes con Crohn necesitarán
tratamiento quirúrgico alguna vez por complicaciones propias de la
enfermedad o resistencia al tratamiento. De aquellos que necesitan
intervención quirúrgica para eliminar una porción del intestino
(resección), la mitad experimentará una recaída en el plazo de 5 años.
Acción frente a una enfermedad autoinmune
Humira se asemeja a los anticuerpos normalmente encontrados en el cuerpo
humano. Funciona bloqueando el factor de necrosis tumoral Alfa (TNF-a),
una proteína que juega un papel fundamental en la respuesta inflamatoria
de las enfermedades autoinmunes. Hasta la fecha ha sido aprobado en 67
países con más de 180.000 pacientes tratados en todo el mundo.
Actualmente se llevan a cabo ensayos clínicos para evaluar su potencial
en otras enfermedades del sistema inmune. |
