Primer ARA II aprobado por la FDA para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca

El antihipertensivo Atacand es el primer fármaco de esta clase que consigue su aprobación para la reducción de la mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones debidas a insuficiencia cardiaca.

Wilmington, Delaware (Estados Unidos), 28 de Febrero 2005.

Las autoridades sanitarias de Estados Unidos (FDA) han aprobado la utilización del antihipertensivo Atacand (candesartán) como tratamiento de la insuficiencia cardiaca (clase NYHA II-IV y fracción de eyección = 40%) para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.

Se trata del primer antagonista de los receptores de la angiotensina (ARA II), que obtiene su aprobación en esta indicación, que se ha basado fundamentalmente en los resultados del estudio "CHARM Alternativo", para la evaluación de la reducción de la mortalidad y morbilidad en insuficiencia cardiaca con este fármaco.

El estudio ha demostrado que, en estos pacientes con insuficiencia cardiaca (2028 pacientes que no toleraban los inhibidores de la ECA, pero que recibían otro tratamiento estándar) el empleo de este ARA II tuvo como resultado un 23% de reducción del riesgo relativo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.

Este resultado fue apoyado por un segundo estudio en 2548 pacientes ("CHARM Añadido") con insuficiencia cardiaca, en el que los pacientes estaban en su mayoría en tratamiento con dosis submáximas de inhibidores de la ECA. En el conjunto de estos estudios, los pacientes tratados este ARA II tuvieron un riesgo un 15% menor de mortalidad cardiovascular.

Esta indicación ha sido también autorizada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. La dosis inicial recomendada de Atacand en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca es 4 mg una vez al día, siendo su objetivo de dosis 32 mg una vez al día.