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Primer ARA II
aprobado por la FDA para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca
El antihipertensivo
Atacand es el primer fármaco de esta clase que consigue su aprobación
para la reducción de la mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones
debidas a insuficiencia cardiaca.
Wilmington, Delaware
(Estados Unidos), 28 de Febrero 2005.
Las autoridades
sanitarias de Estados Unidos (FDA) han aprobado la utilización del
antihipertensivo Atacand (candesartán) como tratamiento de la
insuficiencia cardiaca (clase NYHA II-IV y fracción de eyección = 40%)
para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares y
hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
Se trata del primer
antagonista de los receptores de la angiotensina (ARA II), que obtiene
su aprobación en esta indicación, que se ha basado fundamentalmente en
los resultados del estudio "CHARM Alternativo", para la
evaluación de la reducción de la mortalidad y morbilidad en
insuficiencia cardiaca con este fármaco.
El estudio ha
demostrado que, en estos pacientes con insuficiencia cardiaca (2028
pacientes que no toleraban los inhibidores de la ECA, pero que recibían
otro tratamiento estándar) el empleo de este ARA II tuvo como resultado
un 23% de reducción del riesgo relativo de muerte cardiovascular u
hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Este resultado fue
apoyado por un segundo estudio en 2548 pacientes ("CHARM
Añadido") con insuficiencia cardiaca, en el que los pacientes
estaban en su mayoría en tratamiento con dosis submáximas de
inhibidores de la ECA. En el conjunto de estos estudios, los pacientes
tratados este ARA II tuvieron un riesgo un 15% menor de mortalidad
cardiovascular.
Esta indicación ha
sido también autorizada por la Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios. La dosis inicial recomendada de Atacand en el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca es 4 mg una vez al día, siendo
su objetivo de dosis 32 mg una vez al día.
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