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Orlando
(Estados Unidos) |
20
de Mayo de 2005 |
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El tratamiento de
mantenimiento con MabThera dobla el tiempo que los pacientes con
linfoma permanecen en remisión cuando se utiliza después de
MabThera y quimioterapia. |
Los datos presentados
en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American
Society of Clinical Oncology, ASCO) (abstract n.º 6527) demuestran que
continuar utilizando MabThera (Rituximab) como tratamiento de
mantenimiento después de completar un tratamiento inicial con MabThera
más quimioterapia puede casi doblar el tiempo en que los pacientes
permanecen sin recaídas en la enfermedad (en remisión).
En el estudio, los
pacientes con Linfoma No Hodgkin (LNH) Folicular y Agresivo fueron
tratados inicialmente con MabThera más quimioterapia FCM (Fludarabina,
Ciclofosfamida y Mitoxantrona). Cuando los pacientes alcanzaron la
remisión, se les aleatorizó a no recibir tratamiento adicional o a
recibir tratamiento de mantenimiento con MabThera. En los pacientes que
recibieron tratamiento de mantenimiento con MabThera, el tratamiento
demostró ser altamente eficaz ya que los pacientes permanecieron en
remisión más de tres años, en comparación con sólo 19 meses en los
pacientes sometidos a observación sin tratamiento.
El profesor Wolfgang
Hiddemann, investigador principal del estudio presentado en ASCO,
declaró: “Los datos demuestran que Rituximab no sólo es eficaz
para ayudar a los pacientes a alcanzar la remisión, sino que realmente
también puede ayudar a prolongar la duración de la remisión cuando se
utiliza como tratamiento de mantenimiento. Este es el primer estudio que
demuestra un efecto beneficioso claro del tratamiento de mantenimiento
con Rituximab tras la administración de una pauta de inducción con
Rituximab. Los resultados implican que los pacientes y los médicos
pueden conseguir un mayor control sobre el linfoma, con periodos más
largos sin progresión de la enfermedad”.
Información sobre
el estudio
Los datos presentados
en ASCO refuerzan la superioridad que MabThera ha demostrado frente al
tratamiento convencional en más de diez ensayos clínicos
internacionales. MabThera ha revolucionado el tratamiento del Linfoma y
es el primer tratamiento en más de veinte años que aumenta la
supervivencia global en pacientes con LNH agresivo. Además, MabThera ha
demostrado recientemente éxito al prolongar la supervivencia global
cuando se usa como tratamiento en pacientes con LNH indolente. Más de
500.000 pacientes con Linfoma han sido tratados con MabThera en todo el
mundo.
El estudio investigó
el efecto del tratamiento de mantenimiento con MabThera en pacientes con
Linfoma No Hodgkin Folicular (indolente) y Linfoma de Manto (agresivo)
sobre la duración de la respuesta (DR) después de haber alcanzado la
remisión con un tratamiento de inducción con quimioterapia FCM con o
sin MabThera. En la primera aleatorización del estudio, los pacientes
recibieron 4 ciclos de quimioterapia FCM o FCM más MabThera (375 mg/[m2/día]
el día 0). Los pacientes que presentaron remisión completa (RC) o
remisión parcial (RP) fueron aleatorizados por segunda vez y sometidos
a observación sin tratamiento adicional o a recibir tratamiento de
mantenimiento con MabThera (4 dosis semanales de R (375mg/[m2/día])
administradas en los meses tres y nueve después de finalizar el
tratamiento inicial). La primera aleatorización se interrumpió
después de que un análisis intermedio previsto con antelación
demostrara que la adición de MabThera a la quimioterapia convencional
FCM producía mejoras significativas en la respuesta, la supervivencia
libre de progresión de la enfermedad e incluso la supervivencia global.
A partir de entonces todos los pacientes posteriores recibieron R-FCM.
Posteriormente se hizo
un análisis de todos los pacientes que presentaron respuesta. Los
resultados del estudio sobre los 157 pacientes evaluables demostraron
una duracion de la respuesta significativamente mas prolongada en los
pacientes con Linfoma No Hodgkin Folicular y Linfoma de Manto que
recibieron MabThera como tratamiento de mantenimiento. Estos pacientes
permanecieron sin recaídas durante mas de tres años, en comparación
con sólo 19 meses en los pacientes sometidos a observación sin
tratamiento.
El Linfoma No Hodgkin
afecta a 1 millón de personas en todo el mundo. El LNH indolente, que
representa aproximadamente el 45% de los casos de LNH, es un cáncer del
sistema linfático que aunque evoluciona lentamente es mortal. Los
pacientes con LNH indolente sufren múltiples recaídas de forma
intermitente junto con periodos sin síntomas (remisión). El Linfoma
del Manto (que representa del 2,5% al 4% de todos los casos de LNH en
EEUU y del 7% al 9% de los casos de linfomas en Europa) es un LNH
agresivo que, si no se trata, puede causar la muerte en seis meses. El
LNH es uno de los cánceres cuya incidencia está aumentado más
rápidamente, con un incremento del 80% desde principios de la década
de 1970.
Información sobre
MabThera
MabThera es el primer
tratamiento de anticuerpos monoclonales en el mundo para tratar el
Linfoma no Hodgkin (LNH). MabThera –Rituximab-se une a una proteína
concreta – el antígeno CD20 – de la superficie de los linfocitos B
normales y malignos. Tras la unión se movilizan las defensas naturales
del organismo para aniquilar las células B marcadas. Dado que las
células madre (progenitoras de los linfocitos B) de la médula osea no
tienen el antígeno CD20, los linfocitos B sanos pueden regenerarse
después del tratamiento y alcanzar los niveles normales en unos meses.
MabThera estaba
indicado inicialmente como tratamiento en monoterapia del LNH indolente
recidivante o resistente y fue aprobado en Europa en marzo de 2002 para
el tratamiento del LNH agresivo en combinación con quimioterapia CHOP.
En agosto de 2004, MabThera fue aprobado en Europa como tratamiento de
primera línea del LNH indolente en combinación con quimioterapia CVP.
MabThera se comercializa con el nombre de Rituxan en Estados Unidos,
Japón y Canadá.
Roche Oncología, un
compromiso con la Salud
En el curso de los
últimos años, Roche se ha convertido en el líder mundial en
oncología, tanto en tratamientos como en productos de apoyo y
diagnóstico. Su línea oncológica comprende cinco productos sin
precedentes, que mejoran la supervivencia en varias de las principales
indicaciones. Además de MabThera para el Linfoma No Hodgkin destacan
Xeloda y Herceptin, indicados para el cáncer de mama avanzado; Avastín,
para el carcinoma colorrectal y Tarceva, para el carcinoma pulmonar no
microcítico y el carcinoma de páncreas.
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