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Madrid (España) |
3 de Junio
de 2008 |
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Astellas y
CoMentis firman un acuerdo de colaboración para el desarrollo y
comercialización de tratamientos frente a la enfermedad de
Alzheimer. |
Esta alianza incluye
el desarrollo de la investigación en inhibidores de beta secretasa.
Astellas Pharma, Inc. y CoMentis, Inc. han firmado un acuerdo de
colaboración mundial exclusivo para desarrollar y comercializar
productos del programa de inhibidores de beta secretasa de CoMentis.
Esta alianza incluye el componente candidato líder de CoMentis, el CTS-21166,
un inhibidor de beta secretasa, con biodisponibilidad oral y de
nanomoléculas, que se está desarrollando como un tratamiento modificador
de la enfermedad de Alzheimer. El acuerdo también contempla la
colaboración en investigación para el desarrollo de otros inhibidores de
beta secretasa adicionales.
Astellas da continuidad de esta forma a una serie de alianzas en el
sector farmacéutico, como la adquisición el pasado noviembre de la
biotecnológica americana Agensys por 250 millones de euros. Agensys está
especializada en el área de oncología y el desarrollo de anticuerpos
monoclonales.
El gerente ejecutivo de Astellas, Hirofumi Onosaka, ha declarado con
ocasión del acuerdo con CoMentis que “nos complace establecer esta gran
colaboración. Creo firmemente que CoMentis es una compañía puntera en
cuanto al descubrimiento de medicamentos de molécula pequeña y al
desarrollo en el área del sistema nervioso central (SNC), que es nuestro
área de interés. Astellas demuestra así un compromiso con el desarrollo
de este área terapéutica y esperamos que esta colaboración sea el motor
que impulse y acelere el establecimiento de nuestra infraestructura
dedicada al SNC”.
Por su parte, el presidente y CEO de CoMentis, el Dr. W.Scott Harkonen,
ha afirmado que “los inhibidores de beta secretasa de CoMentis tienen el
potencial de convertirse en agentes de una nueva clase terapéutica
modificadores de la enfermedad y creemos que Astellas tiene el
conocimiento y compromiso necesarios para desarrollar y comercializar
estos compuestos".
Gracias a este acuerdo, CoMentis recibirá el pago de un adelanto de casi
52 millones de euros y una inversión de capital de 13 millones. Además,
tendrá la oportunidad de recibir hasta 425 millones de euros por logros
de desarrollo y también se podrá ver favorecida por logros de
comercialización basados en el desempeño. Ello incluye, una
participación económica significativa en la comercialización de los
inhibidores de beta secretasa de próxima generación que se descubran, de
acuerdo con los términos del contrato de colaboración para la
investigación. Astellas financiará el 100% de los costes de desarrollo
globales de la pre-fase III y CoMentis compartirá los costes de
desarrollo de la fase III. Astellas tendrá derechos exclusivos sobre la
comercialización mundial y CoMentis retendrá los derechos de promoción
conjunta en Estados Unidos, país en el que se compartirán las ganancias.
Y CoMentis recibirá a su vez regalías por las ventas fuera de Estados
Unidos.
Información acerca de los inhibidores de beta secretasa
La actividad de la enzima de beta secretasa sobre la proteína precursora
de amiloide provoca la formación de placas en el cerebro y está
implicada en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. La inhibición
de la beta secretasa reduce la producción de beta amiloide y podría
retardar la progresión de esta enfermedad. El CTS-21166 es el primero de
varios inhibidores de beta secretasa altamente selectivos, potentes y
activos oralmente que está desarrollando CoMentis.
CoMentis ha informado recientemente de los resultados de un estudio de
Fase I en voluntarios sanos. El estudio se diseñó como un análisis con
escalada de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y
farmacocinética del CTS-21166 tras la administración por vía
intravenosa. 48 sujetos recibieron una de seis dosis diferentes o
placebo. El estudio determinó los niveles plasmáticos de CTS-21166 y de
beta amiloide. El CTS-21166 demostró excelentes propiedades
farmacocinéticas, entre ellas una exposición proporcional a la dosis y
variabilidad farmacocinética interindividual muy baja. Además, el perfil
farmacocinético es coherente con un régimen de una dosis diaria que
permitirá la creación de un producto comercial.
Acerca de Astellas
Astellas Pharma Inc., con sede en Tokio (Japón) es una compañía
farmacéutica dedicada a mejorar la salud de las personas alrededor del
mundo, a través de sus productos farmacéuticos innovadores y fiables. La
compañía cuenta con cerca de 13.900 empleados en todo el mundo. Además,
Astellas está comprometida con su objetivo de convertirse en un líder
internacional en su categoría, al establecer rápidamente un modelo de
negocio en las especialidades de urología, inmunología y procesos
inflamatorios, diabetes, dolor y sistema nervioso central, enfermedades
infecciosas (virus) y cáncer. Hemos descubierto medicamentos para tratar
la vejiga hiperactiva, el Vesicare® y el agente inmunosupresor, Prograf®
(tacrolimus). Estos productos nos han permitido convertirnos en líderes
tanto en urología como en inmunología. Para más información sobre
Astellas Pharma Inc., no dude en visitar la página web de la compañía en
http://www.astellas.com .
Acerca de CoMentis
CoMentis tiene su sede central en San Francisco. Es una compañía
dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos de molécula
pequeña para tratar la enfermedad de Alzheimer, la degeneración macular
asociada a la edad y los trastornos cognitivos. Cuenta con dos
plataformas tecnológicas fundamentales: (i) los inhibidores de proteasa
aspártica, que incluyen los inhibidores de beta secretasa para la
enfermedad de Alzheimer y (ii) los antagonistas y agonistas de
receptores nicotínicos de acetilcolina para el tratamiento de
enfermedades que se desarrollan por angiogénesis y de los trastornos
cognitivos.
Actualmente, CoMentis tiene tres programas de desarrollo de productos
basados en estas dos tecnologías: el ATG-3, un compuesto tópico (gotas
oftalmológicas) antiangiogénico para la degeneración macular neovascular;
el CTS-21166, un inhibidor de beta secretasa oralmente activo para el
tratamiento del Alzheimer y el GTS-21, un agonista oral de la vía del
receptor nicotínico de acetilcolina alfa-7 para la mejora de la
capacidad cognitiva. Para más información, visite
http://www.comentis.com .
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