Se aprueba la dosis de Atacand 32 mg por el procedimiento europeo de reconocimiento mutuo.

Madrid, Agosto de 2004.

AstraZéneca ha anunciado que se ha completado el proceso europeo de reconocimiento mutuo para el comprimido de 32 mg de su antihipertensivo Atacand (candesartán cilexetil). El Reino Unido ha sido el país que ha actuado como miembro de referencia para el procedimiento europeo de reconocimiento mutuo para su aprobación comercial en los demás países de la UE.

Los estudios clínicos han demostrado que la administración de Atacand una vez al día, tiene un efecto antihipertensivo dosis-dependiente hasta un rango de dosis de 32 mg. Los datos indican que, en concreto en pacientes antihipertensivos que no están controlados de forma adecuada con una dosis única diaria de Atacand 16 mg, el incremento de la dosis hasta 32 mg produce una reducción adicional de las cifras de presión arterial. En Estados Unidos la dosis de Atacand 32 mg está en el mercado desde el año 1998.

La dosis de 32 mg fue la estudiada en el programa CHARM, que evaluó Atacand en la insuficiencia cardiaca, indicación para la cual AstraZéneca hizo la solicitud de registro en Europa en abril de este año. La solicitud fue tramitada tras los positivos resultados del programa CHARM, presentados por primera vez a la Sociedad Europea de Cardiología en agosto de 2003. CHARM demuestra que Atacand es el primer bloqueador de los receptores AT1 que reduce tanto la mortalidad cardiovascular como los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca en una amplia gama de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Gunnar Olsson, vicepresidente del área cardiovascular ha comentado "Este es un importante avance en el uso de Atacand en el tratamiento de la hipertensión e implica que los médicos tienen una nueva opción terapéutica a la hora de decidir cómo tratar mejor a sus pacientes, especialmente cuando es preferible la monoterapia al tratamiento combinado".