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Se aprueba la
dosis de Atacand 32 mg por el procedimiento europeo de reconocimiento
mutuo.
Madrid, Agosto de
2004.
AstraZéneca ha
anunciado que se ha completado el proceso europeo de reconocimiento
mutuo para el comprimido de 32 mg de su antihipertensivo Atacand
(candesartán cilexetil). El Reino Unido ha sido el país que ha actuado
como miembro de referencia para el procedimiento europeo de
reconocimiento mutuo para su aprobación comercial en los demás países
de la UE.
Los estudios clínicos
han demostrado que la administración de Atacand una vez al día, tiene
un efecto antihipertensivo dosis-dependiente hasta un rango de dosis de
32 mg. Los datos indican que, en concreto en pacientes antihipertensivos
que no están controlados de forma adecuada con una dosis única diaria
de Atacand 16 mg, el incremento de la dosis hasta 32 mg produce una
reducción adicional de las cifras de presión arterial. En Estados
Unidos la dosis de Atacand 32 mg está en el mercado desde el año 1998.
La dosis de 32 mg fue
la estudiada en el programa CHARM, que evaluó Atacand en la
insuficiencia cardiaca, indicación para la cual AstraZéneca hizo la
solicitud de registro en Europa en abril de este año. La solicitud fue
tramitada tras los positivos resultados del programa CHARM, presentados
por primera vez a la Sociedad Europea de Cardiología en agosto de 2003.
CHARM demuestra que Atacand es el primer bloqueador de los receptores
AT1 que reduce tanto la mortalidad cardiovascular como los ingresos
hospitalarios por insuficiencia cardíaca en una amplia gama de
pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Gunnar Olsson,
vicepresidente del área cardiovascular ha comentado "Este es un
importante avance en el uso de Atacand en el tratamiento de la
hipertensión e implica que los médicos tienen una nueva opción
terapéutica a la hora de decidir cómo tratar mejor a sus pacientes,
especialmente cuando es preferible la monoterapia al tratamiento
combinado".
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