Desde hoy, en Europa, más mujeres postmenopáusicas diagnosticadas de un cáncer de mama con receptor hormonal positivo, tendrán la oportunidad de beneficiarse de Arimidex (anastrozol), un producto que rápidamente se ha convertido en el nuevo tratamiento estándar en mujeres con cáncer de mama en estadio inicial y ofrece una mejor oportunidad de curación que tamoxifeno (el considerado hasta ahora como tratamiento estándar), ya que reduce el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en un 26% adicional.

La nueva indicación aprobada por la Agencia de Registro de Medicamentos del Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA), "tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales, con receptor hormonal positivo", permitirá ahora a los médicos utilizar en primer lugar el fármaco más eficaz, algo que es especialmente importante ya que el riesgo de recurrencia es máximo en los 2-3 años que siguen a la cirugía.

La MHRA ha actuado como Estado Miembro de Referencia para el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo Europeo de Variación, el cual llevará a las aprobaciones adicionales en otros estados miembros como España, Austria, Alemania, Italia y Portugal.

Para la aprobación de la nueva indicación la MHRA se ha basado en los últimos datos del estudio ATAC, el mayor estudio en cáncer de mama realizado hasta la fecha. Estos datos demuestran que Arimidex reduce el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en cualquier otra zona del organismo en un 26% adicional (HR=0,74; p<0,0002) de la reducción del 50% proporcionada por tamoxifeno. Además, previene la recurrencia "a distancia" de la enfermedad que pone en peligro la vida (es decir, otros cánceres secundarios diferentes del de mama, para los que no hay cura) un 16% adicional en comparación a tamoxifeno, aunque esta diferencia todavía no alcanza significación estadística (HR:0,84; p=0,056).

"Este es el momento que muchos médicos han estado esperando", ha comentado el profesor Anthony Howell, del Christie Hospital (Reino Unido), y miembro del Comité Científico del estudio ATAC. "Recientemente se ha confirmado que el uso de Arimidex ofrece ventajas fundamentales sobre tamoxifeno, ya que permite a la paciente estar libre de la enfermedad durante más tiempo. La nueva indicación significa que ahora en Europa más mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama podrán beneficiarse de este fármaco lo antes posible después de la cirugía de mama. Esta noticia marca el inicio de una nueva era en el tratamiento del cáncer de mama en estos países".