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Madrid,
España. |
28
de Junio de 2005 |
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Más mujeres
europeas podrán acceder a un tratamiento más eficaz, desde el
principio, contra el cáncer de mama. |
Desde hoy, en Europa,
más mujeres postmenopáusicas diagnosticadas de un cáncer de mama con
receptor hormonal positivo, tendrán la oportunidad de beneficiarse de
Arimidex (anastrozol), un producto que rápidamente se ha convertido en
el nuevo tratamiento estándar en mujeres con cáncer de mama en estadio
inicial y ofrece una mejor oportunidad de curación que tamoxifeno (el
considerado hasta ahora como tratamiento estándar), ya que reduce el
riesgo de recurrencia del cáncer de mama en un 26% adicional.
La nueva indicación
aprobada por la Agencia de Registro de Medicamentos del Reino Unido
(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA),
"tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios iniciales, con receptor hormonal
positivo", permitirá ahora a los médicos utilizar en primer lugar
el fármaco más eficaz, algo que es especialmente importante ya que el
riesgo de recurrencia es máximo en los 2-3 años que siguen a la
cirugía.
La MHRA ha actuado como
Estado Miembro de Referencia para el Procedimiento de Reconocimiento
Mutuo Europeo de Variación, el cual llevará a las aprobaciones
adicionales en otros estados miembros como España, Austria, Alemania,
Italia y Portugal.
Para la aprobación de
la nueva indicación la MHRA se ha basado en los últimos datos del
estudio ATAC, el mayor estudio en cáncer de mama realizado hasta la
fecha. Estos datos demuestran que Arimidex reduce el riesgo de
recurrencia del cáncer de mama en cualquier otra zona del organismo en
un 26% adicional (HR=0,74; p<0,0002) de la reducción del 50%
proporcionada por tamoxifeno. Además, previene la recurrencia "a
distancia" de la enfermedad que pone en peligro la vida (es decir,
otros cánceres secundarios diferentes del de mama, para los que no hay
cura) un 16% adicional en comparación a tamoxifeno, aunque esta
diferencia todavía no alcanza significación estadística (HR:0,84;
p=0,056).
"Este es el
momento que muchos médicos han estado esperando", ha comentado
el profesor Anthony Howell, del Christie Hospital (Reino Unido), y
miembro del Comité Científico del estudio ATAC. "Recientemente
se ha confirmado que el uso de Arimidex ofrece ventajas fundamentales
sobre tamoxifeno, ya que permite a la paciente estar libre de la
enfermedad durante más tiempo. La nueva indicación significa que ahora
en Europa más mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama podrán
beneficiarse de este fármaco lo antes posible después de la cirugía
de mama. Esta noticia marca el inicio de una nueva era en el tratamiento
del cáncer de mama en estos países".
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