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Madrid,
España. |
3
de Junio de 2005 |
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Actualmente está
en estudio el modelo de los Comités Éticos de Investigación
Clínica de la Comunidad de Madrid. |
Después de un año de
aprendizaje en el procedimiento del dictamen único, ayer se reunieron
por primera vez representantes de los CEIC de la Comunidad de Madrid,
con el objetivo de pasar revista a los problemas planteados, las
soluciones que se están dando y ver cómo mejorar en el futuro la
eficacia de forma coordinada.
Durante esta reunión,
que ha contado con el apoyo de la Fundación AstraZéneca, se expusieron
las experiencias de CEIC que han actuado con frecuencia como CEIC de
referencia, frente a aquellos que lo han sido en muy pocas ocasiones.
"Es muy
importante que los CEIC de Madrid, los Comités Eticos de Investigación
Clínica de todos los hospitales de Madrid, se reúnan periódicamente,
entre otras cosas, para armonizar procedimientos", manifestó
Albino Navarro, gerente de la Fundación para la Investigación
Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, quien, a su vez señaló la
sobrecarga administrativa a los CEIC y las herramientas que están
facilitando que el dictamen único no suponga un problema, sino una
mayor comunicación entre los CEIC y una mejora en la calidad de los
dictámenes.
En la investigación
clínica y en la práctica clínica habitual, el Dictamen Unico supone
"en teoría menor variabilidad, mayor agilidad y una mayor
rapidez en la realización de la investigación", declaró
Dolores Vigil, presidenta del CEIC del área 1 (Hospital Gregorio
Marañón).
"España ha
tenido siempre un buen nivel en ensayos clínicos y no debemos perderlo",
señaló Manuel Martín, director de la Fundación AstraZéneca. En este
mismo sentido, Antonio Gil, presidente del CEIC del área 5 (Hospital La
Paz) destacó la necesidad de una mayor agilidad para ser competitivos y
evitar que la investigación de los propios promotores españoles se
vaya al extranjero."Una apuesta por la investigación es una
apuesta por el futuro" añadió.
Algunos de los
problemas de los CEIC señalados en este foro fueron la exigencia, por
sobrecarga, de varias reuniones mensuales, la elección y funciones del
CEIC de referencia, la disparidad de criterios, la ausencia de un centro
coordinador y las dificultades con el sistema SIC-CEIC.
El dictamen único
tiene como gran ventaja un sistema informático de conexión de CEIC
(SIC-CEIC) que da una visión de los CEIC de España. Entre las ventajas
se señalaron que se tienen en cuenta diferentes puntos de vista, se
unifican criterios y se toma una decisión más consensuada.
En algunos foros el
estar clasificado como centro de referencia equivale a estar considerado
como centro de excelencia, por lo tanto es un inconveniente el hecho de
no haber sido CEIC de referencia o haberlo sido en muy pocas ocasiones.
Jesús Iñigo,
secretario del CEIC-R destacó que desde la entrada en vigor del nuevo
Real Decreto, "de los 495 ensayos clínicos totales, Cataluña
ha actuado como CEIC de referencia en 264 ocasiones (53,3%), y la
Comunidad de Madrid únicamente en 134 (27,1%)".
Con el actual sistema,
la percepción de los investigadores es que hay más rigor, aunque se
enlentece más el proceso. "No conocemos la opinión de los
pacientes, aunque nuestro objetivo es velar por ellos",
destacó Rosario Santolaya, vocal del CEIC-A3 (Hospital Príncipe de
Asturias).
"Después de un
año tras la entrada en vigor del Real Decreto, creo que hay una mayor
carga de trabajo, que se ha mejorado la comunicación entre los CEIC y
que, a nivel nacional, parece que ha habido una agilización en los
tiempos", manifestó el José Domingo, secretario del CEIC del
Hospital Rúber Internacional.
La carga administrativa
que ha supuesto este Real Decreto, por la aplicación de nuevos
procedimientos, fue destacada igualmente por las secretarias
administrativas de los CEIC.
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