Después de un año de aprendizaje en el procedimiento del dictamen único, ayer se reunieron por primera vez representantes de los CEIC de la Comunidad de Madrid, con el objetivo de pasar revista a los problemas planteados, las soluciones que se están dando y ver cómo mejorar en el futuro la eficacia de forma coordinada.

Durante esta reunión, que ha contado con el apoyo de la Fundación AstraZéneca, se expusieron las experiencias de CEIC que han actuado con frecuencia como CEIC de referencia, frente a aquellos que lo han sido en muy pocas ocasiones.

"Es muy importante que los CEIC de Madrid, los Comités Eticos de Investigación Clínica de todos los hospitales de Madrid, se reúnan periódicamente, entre otras cosas, para armonizar procedimientos", manifestó Albino Navarro, gerente de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, quien, a su vez señaló la sobrecarga administrativa a los CEIC y las herramientas que están facilitando que el dictamen único no suponga un problema, sino una mayor comunicación entre los CEIC y una mejora en la calidad de los dictámenes.

En la investigación clínica y en la práctica clínica habitual, el Dictamen Unico supone "en teoría menor variabilidad, mayor agilidad y una mayor rapidez en la realización de la investigación", declaró Dolores Vigil, presidenta del CEIC del área 1 (Hospital Gregorio Marañón).

"España ha tenido siempre un buen nivel en ensayos clínicos y no debemos perderlo", señaló Manuel Martín, director de la Fundación AstraZéneca. En este mismo sentido, Antonio Gil, presidente del CEIC del área 5 (Hospital La Paz) destacó la necesidad de una mayor agilidad para ser competitivos y evitar que la investigación de los propios promotores españoles se vaya al extranjero."Una apuesta por la investigación es una apuesta por el futuro" añadió.

Algunos de los problemas de los CEIC señalados en este foro fueron la exigencia, por sobrecarga, de varias reuniones mensuales, la elección y funciones del CEIC de referencia, la disparidad de criterios, la ausencia de un centro coordinador y las dificultades con el sistema SIC-CEIC.

El dictamen único tiene como gran ventaja un sistema informático de conexión de CEIC (SIC-CEIC) que da una visión de los CEIC de España. Entre las ventajas se señalaron que se tienen en cuenta diferentes puntos de vista, se unifican criterios y se toma una decisión más consensuada.

En algunos foros el estar clasificado como centro de referencia equivale a estar considerado como centro de excelencia, por lo tanto es un inconveniente el hecho de no haber sido CEIC de referencia o haberlo sido en muy pocas ocasiones.

Jesús Iñigo, secretario del CEIC-R destacó que desde la entrada en vigor del nuevo Real Decreto, "de los 495 ensayos clínicos totales, Cataluña ha actuado como CEIC de referencia en 264 ocasiones (53,3%), y la Comunidad de Madrid únicamente en 134 (27,1%)".

Con el actual sistema, la percepción de los investigadores es que hay más rigor, aunque se enlentece más el proceso. "No conocemos la opinión de los pacientes, aunque nuestro objetivo es velar por ellos", destacó Rosario Santolaya, vocal del CEIC-A3 (Hospital Príncipe de Asturias).

"Después de un año tras la entrada en vigor del Real Decreto, creo que hay una mayor carga de trabajo, que se ha mejorado la comunicación entre los CEIC y que, a nivel nacional, parece que ha habido una agilización en los tiempos", manifestó el José Domingo, secretario del CEIC del Hospital Rúber Internacional.

La carga administrativa que ha supuesto este Real Decreto, por la aplicación de nuevos procedimientos, fue destacada igualmente por las secretarias administrativas de los CEIC.