|
Madrid,
España. |
4
de Julio de 2005 |
|
Primer ensayo
clínico a gran escala de un antipsicótico atípico en
monoterapia para la depresión aguda en el trastorno bipolar. |
El American Journal of
Psychiatry publica hoy los resultados de un importante estudio que
investiga el uso del antipsicótico atípico Seroquel (quetiapina) en el
tratamiento de la depresión bipolar en pacientes con trastorno bipolar
I y II. En el estudio, los pacientes que recibieron este tratamiento
antipsicótico mostraron un descenso estadísticamente significativo de
los niveles de depresión, medidos por la puntuación MADRS (Montgomery-Asberg
Depression Rating Scale). Estos pacientes experimentaron una mejora
significativa en la puntuación total MADRS en comparación a placebo,
en una semana, y esta mejora se mantuvo durante las ocho semanas del
estudio. Además, más de la mitad (52,9%) de los mismos lograron la
remisión de sus síntomas depresivos bipolares.
Los resultados del
estudio BOLDER, publicados hoy en el American Journal of Psychiatry han
encontrado que los pacientes que reciben el antipsicótico atípico
Seroquel (quetiapina) mostraron un descenso significativo de
pensamientos suicidas, en comparación con los que recibieron placebo,
tal como se mide en uno de los 10 items de la escala MADRS.
El estudio BOLDER es el
primer ensayo clínico a gran escala que se publica de un antipsicótico
atípico en monoterapia para el tratamiento de la depresión aguda
asociada tanto con el trastorno bipolar I y II. El estudio también
evaluó la depresión en los pacientes de "ciclo rápido"
difíciles de tratar, que rápidamente pasan de los estados maníacos a
los depresivos y que a menudo tienen síntomas más severos y más
difíciles de tratar que los pacientes de ciclo no rápido. La mejora
significativa en las puntuaciones MADRS en los pacientes que recibieron
Seroquel en comparación con placebo en las evaluaciones finales
tuvieron lugar independientemente de la presencia de ciclo rápido.
Los pacientes con
trastorno bipolar son sintomáticos casi durante la mitad de su vida, y
aproximadamente dos tercios de ese tiempo se lo pasan en la fase
depresiva de la enfermedad. Los episodios depresivos en el trastorno
bipolar se caracterizan por períodos prolongados de tristeza, falta
inexplicable de energía, estadio de letargia persistente y pensamientos
recurrentes de muerte o suicidio; y un 20-56% de los pacientes que no
reciben tratamiento o que son tratados de forma inadecuada tienen
intentos de suicidio.
"Hasta ahora,
el tratamiento estándar en el trastorno bipolar no ha sido óptimo,
precisando múltiples medicamentos para el manejo de los estados
depresivo y maníaco", ha comentado el profesor Joseph
Calíbrese, autor de este estudio y co-director del Instituto nacional
de Investigación sobre Trastorno Bipolar en los Hospitales
Universitarios de Cleveland y Case Western Reverse (Estados Unidos).
"Estos datos han motivado nuevos estudios que, si tienen éxito,
convertirán a Seroquel en el primer agente aprobado para el tratamiento
de los pacientes, tanto con episodios depresivos como maníacos
asociados a trastorno bipolar", ha señalado.
|
