Madrid, España.

4 de Julio de 2005

Primer ensayo clínico a gran escala de un antipsicótico atípico en monoterapia para la depresión aguda en el trastorno bipolar.

El American Journal of Psychiatry publica hoy los resultados de un importante estudio que investiga el uso del antipsicótico atípico Seroquel (quetiapina) en el tratamiento de la depresión bipolar en pacientes con trastorno bipolar I y II. En el estudio, los pacientes que recibieron este tratamiento antipsicótico mostraron un descenso estadísticamente significativo de los niveles de depresión, medidos por la puntuación MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). Estos pacientes experimentaron una mejora significativa en la puntuación total MADRS en comparación a placebo, en una semana, y esta mejora se mantuvo durante las ocho semanas del estudio. Además, más de la mitad (52,9%) de los mismos lograron la remisión de sus síntomas depresivos bipolares.

Los resultados del estudio BOLDER, publicados hoy en el American Journal of Psychiatry han encontrado que los pacientes que reciben el antipsicótico atípico Seroquel (quetiapina) mostraron un descenso significativo de pensamientos suicidas, en comparación con los que recibieron placebo, tal como se mide en uno de los 10 items de la escala MADRS.

El estudio BOLDER es el primer ensayo clínico a gran escala que se publica de un antipsicótico atípico en monoterapia para el tratamiento de la depresión aguda asociada tanto con el trastorno bipolar I y II. El estudio también evaluó la depresión en los pacientes de "ciclo rápido" difíciles de tratar, que rápidamente pasan de los estados maníacos a los depresivos y que a menudo tienen síntomas más severos y más difíciles de tratar que los pacientes de ciclo no rápido. La mejora significativa en las puntuaciones MADRS en los pacientes que recibieron Seroquel en comparación con placebo en las evaluaciones finales tuvieron lugar independientemente de la presencia de ciclo rápido.

Los pacientes con trastorno bipolar son sintomáticos casi durante la mitad de su vida, y aproximadamente dos tercios de ese tiempo se lo pasan en la fase depresiva de la enfermedad. Los episodios depresivos en el trastorno bipolar se caracterizan por períodos prolongados de tristeza, falta inexplicable de energía, estadio de letargia persistente y pensamientos recurrentes de muerte o suicidio; y un 20-56% de los pacientes que no reciben tratamiento o que son tratados de forma inadecuada tienen intentos de suicidio.

"Hasta ahora, el tratamiento estándar en el trastorno bipolar no ha sido óptimo, precisando múltiples medicamentos para el manejo de los estados depresivo y maníaco", ha comentado el profesor Joseph Calíbrese, autor de este estudio y co-director del Instituto nacional de Investigación sobre Trastorno Bipolar en los Hospitales Universitarios de Cleveland y Case Western Reverse (Estados Unidos). "Estos datos han motivado nuevos estudios que, si tienen éxito, convertirán a Seroquel en el primer agente aprobado para el tratamiento de los pacientes, tanto con episodios depresivos como maníacos asociados a trastorno bipolar", ha señalado.