AstraZéneca acaba de recibir la confirmación de que ha sido aceptada, para la evaluación por la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) por Procedimiento Centralizado Europeo, su solicitud de autorización de comercialización de Exanta para la prevención del Ictus en fibrilación auricular, que la compañía había presentado el pasado 2 de diciembre.

Exanta es un nuevo fármaco en un área con necesidades médicas sin cubrir y está apoyado por una documentación clínica compleja y extensa procedente del más amplio programa de ensayos clínicos realizado hasta la fecha en anticoagulación.

La presentación a registro mediante Procedimiento Centralizado Europeo supone una oportunidad para discusiones científicas pan-europeas durante la revisión de la documentación de registro y la evaluación del perfil riesgo-beneficio de Exanta en la prevención del ictus y otras complicaciones tromboembólicas asociadas a la fibrilación auricular.

Exanta actualmente está aprobado en 21 países para uso a corto plazo en prevención de eventos tromboembólicos venosos en cirugía ortopédica y se comercializa en 12 países de Europa y América Latina.