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Luz verde a dos
nuevas indicaciones para Nexium.
Es el primer fármaco
de su clase que completa con éxito el Procedimiento de Reconocimiento
Mutuo para la curación de úlceras gástricas y para la prevención de
las mismas en pacientes de riesgo en tratamiento con antiinflamatorios
no esteroideos.
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Madrid (España) Septiembre
2004.
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Se ha completado con
éxito el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo para dos nuevas
indicaciones de Nexium (esomeprazol), paso previo a su posterior
autorización a nivel nacional. Las dos nuevas indicaciones son: la
curación de las úlceras gástricas y, para los pacientes con riesgo,
la prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas al uso de
anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo
(pacientes con una historia de úlcera péptica/o mayores de 60 años).
El profesor Chris
Hawkey, del Hospital Universitario de Nottigham (Reino Unido), e
investigador principal del programa mundial de esomeprazol en
patologías asociadas a AINEs, ha declarado que los resultados de la
investigación de Nexium en el tratamiento de los efectos secundarios
asociados a AINEs en el tracto superior gastrointestinal, demostraron
que este producto es eficaz y reduce de forma sustancial el daño y las
úlceras asociadas a AINEs.
"La buena
noticia es que estos innovadores estudios demuestran que Nexium puede
curar de forma eficaz las úlceras gástricas y puede prevenir las
úlceras gástricas y duodenales asociadas a terapia a largo plazo con
AINEs, así como aliviar cualquier otro síntoma de dolor del tracto
gastrointestinal superior, como el dolor epigástrico, pirosis y reflujo
por acidez", señaló.
Este producto es el
primero de su clase terapéutica que ha demostrado una curación rápida
y eficaz de las úlceras gástricas en los pacientes que toman AINEs a
largo plazo, incluidos los AINES selectivos COX-2.
Aproximadamente en el
mundo hay 30 millones de personas que toman diariamente AINEs para
reducir la inflamación y aliviar el dolor -ya que son el tratamiento
estándar para la mayoría de las enfermedades artríticas y
musculoesqueléticas. No obstante todos los AINEs conllevan un mayor
riesgo de efectos secundarios del tracto superior gastrointestinal,
siendo un inconveniente importante para los pacientes, los médicos y el
sistema sanitario.
Se estima que entre un
15 y 40 por ciento de las personas que utilizan AINEs experimentan
síntomas del tracto superior gastrointestinal, tales como dispepsia,
dolor abdominal, pirosis y náusea y entre el 15 y 30 por ciento de los
que utilizan AINEs a largo plazo desarrollan úlceras pépticas. Una
preocupación grande con el uso de AINEs es el riesgo de las
complicaciones de la úlcera péptica, tales como el sangrado y la
perforación, que ponen en peligro la vida.
Información
adicional.
Nexium pertenece a la
clase de fármacos inhibidores de la bomba de protones (IBPs). Los IBPs
actúan bloqueando la producción de ácido del estómago que puede
irritar la pared del estómago y de duodeno (la parte inicial del
intestino delgado), produciendo diarrea e incluso ulceración y
sangrado. Es un tratamiento establecido para la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE), una patología común que puede producir una
alteración significativa de la calidad de vida. Se caracteriza por el
reflujo del ácido gástrico del estómago al esófago, y a menudo por
la presencia de esofagitis (inflamación del esófago).
El control eficaz de la
secreción de ácido gástrico es un factor clave en el manejo de los
efectos secundarios en el tracto superior gastrointestinal asociados a
AINEs. Nexium ha demostrado proporcionar un control más eficaz de la
secreción del ácido gástrico que cualquier otro IBP.
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