El New England Journal of Medicine ha publicado los resultados del estudio SAINT I, el primer estudio internacional realizado con NXY-059, un nuevo fármaco descubierto por AstraZéneca y que ha sido diseñado para el tratamiento del ictus isquémico agudo.

Los datos muestran una reducción estadísticamente significativa a favor de este nuevo compuesto en comparación con placebo, de la discapacidad relacionada con ictus, valorada mediante la Escala Modificada de Rankin. Un análisis adicional de datos demostró una reducción en la discapacidad de los pacientes en ambos extremos de la escala, con un 4,4 por ciento más de pacientes tratados con NXY-059 libre de síntomas y un 3,7 por ciento más de pacientes que podían andar sin ayuda y ser menos dependientes para sus necesidades corporales, en comparación a placebo.

Kennedy Lees, investigador principal y catedrático de medicina cerebrovascular en la Universidad de Glasgow (Reino Unido), ha señalado que "un nuevo tratamiento que confirma reducir la discapacidad en una amplia gama de pacientes con ictus, podría tener un importante efecto en las familias que se ven devastadas por el ictus. Para una patología que tiene un pronóstico peor que muchos tipos de cáncer, el desarrollo de un abordaje terapéutico completamente nuevo, podría ser un logro fantástico".

Por su parte, el doctor Tomas Odergren, director global de este fármaco en desarrollo, ha añadido que "los resultados del estudio SAINT sugieren que la interrupción de la cascada isquémica con la neuroprotección, mecanismo de acción propuesto para NXY-059, podría tener aplicación clínica en una amplia gama de pacientes que padecen ictus isquémico agudo".

Información adicional

NXY-059 es un fármaco en investigación desarrollado por AstraZéneca, con licencia de Renovis, con un mecanismo de acción de captación de radicales libres, que se está estudiando como neuroprotector en ensayos clínicos, en base a los positivos efectos observados en modelos experimentales de ictus isquémico agudo.

Los ensayos SAINT se llevan a cabo en más de 400 centros de 40 países de todo el mundo. Actualmente está en marcha el segundo estudio fase III, SAINT II, en el que participarán 3.200 pacientes de unos 350 centros de todo el mundo. Los resultados del SAINT II se esperan para la primera mitad del año 2007. Una vez que se tengan los resultados de los estudios CHANT y SAINT II, se presentarán los expedientes de registro para este fármaco en Europa y Estados Unidos.