|
Madrid
(España) |
10
de Febrero de 2006 |
|
Un nuevo
neuroprotector reduce la discapacidad después del ictus
isquémico agudo. |
El New England Journal
of Medicine ha publicado los resultados del estudio SAINT I, el primer
estudio internacional realizado con NXY-059, un nuevo fármaco
descubierto por AstraZéneca y que ha sido diseñado para el tratamiento
del ictus isquémico agudo.
Los datos muestran una
reducción estadísticamente significativa a favor de este nuevo
compuesto en comparación con placebo, de la discapacidad relacionada
con ictus, valorada mediante la Escala Modificada de Rankin. Un
análisis adicional de datos demostró una reducción en la discapacidad
de los pacientes en ambos extremos de la escala, con un 4,4 por ciento
más de pacientes tratados con NXY-059 libre de síntomas y un 3,7 por
ciento más de pacientes que podían andar sin ayuda y ser menos
dependientes para sus necesidades corporales, en comparación a placebo.
Kennedy Lees,
investigador principal y catedrático de medicina cerebrovascular en la
Universidad de Glasgow (Reino Unido), ha señalado que "un nuevo
tratamiento que confirma reducir la discapacidad en una amplia gama de
pacientes con ictus, podría tener un importante efecto en las familias
que se ven devastadas por el ictus. Para una patología que tiene un
pronóstico peor que muchos tipos de cáncer, el desarrollo de un
abordaje terapéutico completamente nuevo, podría ser un logro
fantástico".
Por su parte, el doctor
Tomas Odergren, director global de este fármaco en desarrollo, ha
añadido que "los resultados del estudio SAINT sugieren que la
interrupción de la cascada isquémica con la neuroprotección,
mecanismo de acción propuesto para NXY-059, podría tener aplicación
clínica en una amplia gama de pacientes que padecen ictus isquémico
agudo".
Información
adicional
NXY-059 es un fármaco
en investigación desarrollado por AstraZéneca, con licencia de Renovis,
con un mecanismo de acción de captación de radicales libres, que se
está estudiando como neuroprotector en ensayos clínicos, en base a los
positivos efectos observados en modelos experimentales de ictus
isquémico agudo.
Los ensayos SAINT se
llevan a cabo en más de 400 centros de 40 países de todo el mundo.
Actualmente está en marcha el segundo estudio fase III, SAINT II, en el
que participarán 3.200 pacientes de unos 350 centros de todo el mundo.
Los resultados del SAINT II se esperan para la primera mitad del año
2007. Una vez que se tengan los resultados de los estudios CHANT y SAINT
II, se presentarán los expedientes de registro para este fármaco en
Europa y Estados Unidos.
|
