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Madrid
(España) |
13
de Junio de 2006 |
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Caduet ® puede optimizar el tratamiento de
pacientes con
hipertensión y factores adicionales de riesgo cardiovascular. |
La terapia basada en la administración de
Caduet, que combina amlodipino y atorvastatina en una única pastilla,
es
un tratamiento efectivo en la reducción de los niveles de hipertensión
y
colesterol, factores de riesgo modificables que contribuyen al aumento
de
las posibilidades de padecer un accidente cardiovascular, incluido un
ataque al corazón o un accidente vascular. Así lo demuestran los
resultados
del programa JEWEL, presentados hoy en la sesión plenaria de la
reunión
anual de la Sociedad Europea de Hipertensión – European Society of
Hypertension (ESH)–, celebrada en Madrid.
En este programa de 16 semanas, el riesgo calculado de sufrir un
accidente
cardiovascular mortal, según lo establecido en el proyecto SCORE de la
Sociedad Europea en Cardiología (ESC)1 , se redujo entre el 29 y el 52%
en
los países participantes, comparado la situación basal. Del mismo
modo,
los datos demuestran que Caduet permite alcanzar de manera efectiva los
objetivos del tratamiento – según las directrices europeas,
canadienses y
británicas 2 que recomiendan el uso rutinario de una terapia de
estatinas en
pacientes hipertensos con factores adicionales de riesgo para reducir su
riesgo cardiovascular general.
El programa JEWEL (JEWEL I y JEWEL II), financiado por Pfizer, está
formado por dos estudios realizados en Reino Unido y Canadá (JEWEL I),
y en 11 países europeos (JEWEL II). El programa, en el que participaron
2.245 pacientes en total, fue diseñado para valorar la efectividad y
seguridad de la terapia de amlodipino y atorvastatina en un único
comprimido para pacientes hipertensos con factores adicionales de riesgo
cardiovascular en la práctica clínica rutinaria.
“La Sociedad Española de Hipertensión reconoce la importancia del
programa JEWEL debido a que se trata del primer estudio europeo que
evalúa la efectividad de esta nueva combinación. Los resultados pueden
ayudar a los médicos a optimizar y simplificar el manejo del riesgo
cardiovascular total en sus pacientes”, comenta el Profesor Luis
Ruilope,
presidente de la Sociedad Española de Hipertensión, chairman del
comité
organizador de la reunión anual de la Sociedad Europea de Hipertensión
e
investigador de JEWEL. “Los datos demuestran que, al tomar Caduet, los
pacientes pueden conseguir y mantener los objetivos de presión
sanguínea
y lípidos. Y, lo que es aún más importante, la reducción del riesgo
calculado de sufrir accidentes mortales, según lo define el proyecto
SCORE, es significativa (p<0,001, a lo largo del programa) y
constituye
2
una mayor evidencia de la utilidad clínica de este régimen. Este nuevo
régimen proporciona la oportunidad de reducir potencialmente a la mitad
el riesgo calculado de un accidente cardiovascular mortal en pacientes
hipertensos con factores adicionales de riesgo”.
El programa JEWEL demuestra que, suministrando a los pacientes dos
tratamientos efectivos para la hipertensión y factores adicionales de
riesgo
cardiovascular en una única pastilla, se mantiene la eficacia y
seguridad de
la amlodipino (Norvasc ® ) y la atorvastatina (Lipitor ® ). La
mayoría de los
pacientes (62,9% en JEWEL I y 50,6% en JEWEL II) alcanzó los
objetivos específicos de su país en relación a la presión sanguínea
y el
colesterol, un resultado significativo teniendo en consideración que la
mayoría de los pacientes hipertensos y con dislipidemia están por
encima
de las cifras recomendadas en las guías;3 sólo el 9% de los pacientes
con
ambos factores de riesgo está controlado.4 Las diferencias observadas
entre
los dos estudios podrían deberse a la diferencia de los objetivos
definidos
por cada país.
“Necesitamos abandonar el tratamiento individual de los factores de
riesgo de las enfermedades cardiovasculares y adoptar una aproximación
más holística, particularmente en pacientes con hipertensión y con
tendencia a otros factores de riesgo; por ejemplo, el 50% de los
pacientes
con hipertensión también tienen dislipidemia 5-7 ”, añade el
Profesor
Richard Hobbs, de la Universidad de Birmingham, Reino Unido, quien
presidió el comité de dirección de JEWEL I. “Muchos pacientes no
son
tratados de manera óptima al no mantener los objetivos del tratamiento
por periodos de tiempo prolongados”.
Athanasios Manolis, del Hospital Tzanio, Universidad de Piraeus, Atenas,
quien co-presidió el comité de dirección del JEWEL II, concluye, “como
médicos, reconocemos la necesidad de ofrecer a nuestros pacientes
formas
más efectivas y simples de afrontar los factores de riesgo
cardiovascular.
Los resultados del programa JEWEL proporcionan un fundamento
convincente para tratar con Caduet a los pacientes hipertensos con
factores adicionales de riesgo. Se trata de un avance significativo en
la
evolución del tratamiento de pacientes”.
Sobre el Programa JEWEL
El programa JEWEL, con una duración de 16 semanas, consistió en
estudios –internacionales, abiertos, multicéntricos y valorados por
objetivos–, sobre pacientes con hipertensión y dislipidemia. Un total
de
2.245 pacientes (JEWEL I=1,138; JEWEL II=1,107) participaron en los
programas y recibieron el tratamiento con la pastilla
amlodipino/atorvastatina. El principal criterio de valoración de la
eficacia
fue el porcentaje de pacientes que alcanzaron los objetivos de su país
en
relación a la presión sanguínea y el colesterol LDL.
Después de 16 semanas, el 62,9% de los individuos en el JEWEL I, y el
50,6% en el JEWEL II, alcanzaron los objetivos de su país en cuanto a
presión sanguínea y colesterol LDL. Cuando la población se valoró
siguiendo un criterio común de objetivos de presión sanguínea y
colesterol LDL, una proporción similar de pacientes en el JEWEL I
(55,0%) y el JEWEL II (56,0%) alcanzaron ambos.
El tratamiento fue bien tolerado en los dos estudios; 166 pacientes
(7,4%)
suspendieron el tratamiento debido a reacciones adversas. Las reacciones
adversas más comunes fueron el edema periférico (11,0%), la
tumefacción
articular (2,9%) y el dolor de cabeza (2,9%). Estas reacciones adversas
no
son mayores en frecuencia ni en intensidad que las encontradas en las
fichas técnicas de Norvasc y Lipitor.
Notas:
1 Conroy, RM el al. Estimation of ten-year risk of fatal cardiovascular
disease
in Europe: The SCORE project. Estimación de diez años de riesgo de
enfermedades cardiovasculares en Europa: El proyecto SCORE. European
Heart Journal (2003) 24, 987-1003
2 Treatment guidelines from the European Society of Hypertension (ESH)
and
the European Society of Cardiology (ESC). Pautas de tratamiento de la
Sociedad Europea para la Hipertensión:
http://www.eshonline.org/education/clinical_guidelines.htm. The Canadian
Hypertension Expert Panel (CHEP). Panel de Expertos en Hipertensión de
Canadá: http://www.hypertension.ca/index2.html y
http://www.bhsoc.org/Latest_BHS_management_Guidelines.htm
3 WHO/ISH Hypertension Guidelines:
http://www.who.int/cardiovascular_diseases/guidelines/hypertension/en/
4 Wong ND, Lopez V, Franklin S, Tang S, Williams GR.. Prevalence,
treatment status, and control of concomitant hypertension and
dyslipidemia in
US adults in 2001-2002. Prevalencia, status de tratamiento y control de
hipertensión y dyslipidemia concomitante en adultos estadounidenses en
2001-2002. Circulation. 2005; 112 (17)(suppl 2):831 (abstract no. 3840).
5 Thomas F, Bean K, Guize L, et al. Eur Heart J 2002; 23:528-35.
6 Tunstall-Pedoe H, Chen R, and Kramarz P. Pharmacoepidemiol Drug Saf
2004; 13 (Suppl 1):S307-8.
7 Williams B, Wilson K, Lacey L, et al. Eur Heart J 2004;25(abstract
suppl):528-9.
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