La terapia basada en la administración de Caduet, que combina amlodipino y atorvastatina en una única pastilla, es un tratamiento efectivo en la reducción de los niveles de hipertensión y colesterol, factores de riesgo modificables que contribuyen al aumento de las posibilidades de padecer un accidente cardiovascular, incluido un ataque al corazón o un accidente vascular. Así lo demuestran los resultados del programa JEWEL, presentados hoy en la sesión plenaria de la reunión anual de la Sociedad Europea de Hipertensión – European Society of Hypertension (ESH)–, celebrada en Madrid.

En este programa de 16 semanas, el riesgo calculado de sufrir un accidente cardiovascular mortal, según lo establecido en el proyecto SCORE de la Sociedad Europea en Cardiología (ESC)¹ , se redujo entre el 29 y el 52% en los países participantes, comparado la situación basal. Del mismo modo, los datos demuestran que Caduet permite alcanzar de manera efectiva los objetivos del tratamiento – según las directrices europeas, canadienses y británicas ² que recomiendan el uso rutinario de una terapia de estatinas en pacientes hipertensos con factores adicionales de riesgo para reducir su riesgo cardiovascular general. 

El programa JEWEL (JEWEL I y JEWEL II), financiado por Pfizer, está formado por dos estudios realizados en Reino Unido y Canadá (JEWEL I), y en 11 países europeos (JEWEL II). El programa, en el que participaron 2.245 pacientes en total, fue diseñado para valorar la efectividad y seguridad de la terapia de amlodipino y atorvastatina en un único comprimido para pacientes hipertensos con factores adicionales de riesgo cardiovascular en la práctica clínica rutinaria. 

“La Sociedad Española de Hipertensión reconoce la importancia del programa JEWEL debido a que se trata del primer estudio europeo que evalúa la efectividad de esta nueva combinación. Los resultados pueden ayudar a los médicos a optimizar y simplificar el manejo del riesgo cardiovascular total en sus pacientes”, comenta el Profesor Luis Ruilope, presidente de la Sociedad Española de Hipertensión, chairman del comité organizador de la reunión anual de la Sociedad Europea de Hipertensión e investigador de JEWEL. “Los datos demuestran que, al tomar Caduet, los pacientes pueden conseguir y mantener los objetivos de presión sanguínea y lípidos. Y, lo que es aún más importante, la reducción del riesgo calculado de sufrir accidentes mortales, según lo define el proyecto SCORE, es significativa (p<0,001, a lo largo del programa) y constituye 2 una mayor evidencia de la utilidad clínica de este régimen. Este nuevo régimen proporciona la oportunidad de reducir potencialmente a la mitad el riesgo calculado de un accidente cardiovascular mortal en pacientes hipertensos con factores adicionales de riesgo”. 

El programa JEWEL demuestra que, suministrando a los pacientes dos tratamientos efectivos para la hipertensión y factores adicionales de riesgo cardiovascular en una única pastilla, se mantiene la eficacia y seguridad de la amlodipino (Norvasc ® ) y la atorvastatina (Lipitor ® ). La mayoría de los pacientes (62,9% en JEWEL I y 50,6% en JEWEL II) alcanzó los objetivos específicos de su país en relación a la presión sanguínea y el colesterol, un resultado significativo teniendo en consideración que la mayoría de los pacientes hipertensos y con dislipidemia están por encima de las cifras recomendadas en las guías;³ sólo el 9% de los pacientes con ambos factores de riesgo está controlado.⁴ Las diferencias observadas entre los dos estudios podrían deberse a la diferencia de los objetivos definidos por cada país.

 “Necesitamos abandonar el tratamiento individual de los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares y adoptar una aproximación más holística, particularmente en pacientes con hipertensión y con tendencia a otros factores de riesgo; por ejemplo, el 50% de los pacientes con hipertensión también tienen dislipidemia ^5-7 ”, añade el Profesor Richard Hobbs, de la Universidad de Birmingham, Reino Unido, quien presidió el comité de dirección de JEWEL I. “Muchos pacientes no son tratados de manera óptima al no mantener los objetivos del tratamiento por periodos de tiempo prolongados”.

Athanasios Manolis, del Hospital Tzanio, Universidad de Piraeus, Atenas, quien co-presidió el comité de dirección del JEWEL II, concluye, “como médicos, reconocemos la necesidad de ofrecer a nuestros pacientes formas más efectivas y simples de afrontar los factores de riesgo cardiovascular. Los resultados del programa JEWEL proporcionan un fundamento convincente para tratar con Caduet a los pacientes hipertensos con factores adicionales de riesgo. Se trata de un avance significativo en la evolución del tratamiento de pacientes”. 

Sobre el Programa JEWEL 

El programa JEWEL, con una duración de 16 semanas, consistió en estudios –internacionales, abiertos, multicéntricos y valorados por objetivos–, sobre pacientes con hipertensión y dislipidemia. Un total de 2.245 pacientes (JEWEL I=1,138; JEWEL II=1,107) participaron en los programas y recibieron el tratamiento con la pastilla amlodipino/atorvastatina. El principal criterio de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que alcanzaron los objetivos de su país en relación a la presión sanguínea y el colesterol LDL. 

Después de 16 semanas, el 62,9% de los individuos en el JEWEL I, y el 50,6% en el JEWEL II, alcanzaron los objetivos de su país en cuanto a presión sanguínea y colesterol LDL. Cuando la población se valoró siguiendo un criterio común de objetivos de presión sanguínea y colesterol LDL, una proporción similar de pacientes en el JEWEL I (55,0%) y el JEWEL II (56,0%) alcanzaron ambos. 

El tratamiento fue bien tolerado en los dos estudios; 166 pacientes (7,4%) suspendieron el tratamiento debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más comunes fueron el edema periférico (11,0%), la tumefacción articular (2,9%) y el dolor de cabeza (2,9%). Estas reacciones adversas no son mayores en frecuencia ni en intensidad que las encontradas en las fichas técnicas de Norvasc y Lipitor.

Notas:

1 Conroy, RM el al. Estimation of ten-year risk of fatal cardiovascular disease in Europe: The SCORE project. Estimación de diez años de riesgo de enfermedades cardiovasculares en Europa: El proyecto SCORE. European Heart Journal (2003) 24, 987-1003 

2 Treatment guidelines from the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC). Pautas de tratamiento de la Sociedad Europea para la Hipertensión: http://www.eshonline.org/education/clinical_guidelines.htm. The Canadian Hypertension Expert Panel (CHEP). Panel de Expertos en Hipertensión de Canadá: http://www.hypertension.ca/index2.html y http://www.bhsoc.org/Latest_BHS_management_Guidelines.htm 

3 WHO/ISH Hypertension Guidelines: http://www.who.int/cardiovascular_diseases/guidelines/hypertension/en/ 

4 Wong ND, Lopez V, Franklin S, Tang S, Williams GR.. Prevalence, treatment status, and control of concomitant hypertension and dyslipidemia in US adults in 2001-2002. Prevalencia, status de tratamiento y control de hipertensión y dyslipidemia concomitante en adultos estadounidenses en 2001-2002. Circulation. 2005; 112 (17)(suppl 2):831 (abstract no. 3840). 

5 Thomas F, Bean K, Guize L, et al. Eur Heart J 2002; 23:528-35. 

6 Tunstall-Pedoe H, Chen R, and Kramarz P. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2004; 13 (Suppl 1):S307-8. 

7 Williams B, Wilson K, Lacey L, et al. Eur Heart J 2004;25(abstract suppl):528-9.