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El 91% de los
pacientes con esclerósis múltiple tratados con acetato de glatiramero
continúa caminando sin asistencia tras 10 años de tratamiento.
Los datos a diez años
demuestran que los pacientes tratados con este fármaco tienen menos
incapacidad que los pacientes que dejaron el tratamiento.
Viena (Austria),
29
de Octubre de 2004.
Los datos presentados
en el 20º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la
Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS, en sus siglas en
inglés), que se ha celebrado en Viena (Austria), han demostrado que los
pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (RRMS) que
permanecieron en tratamiento con acetato de glatiramero (lla marca
registrada en España es COPAXONE) durante una media de 10 años
mostraron significativamente menos progresión de incapacidad en
comparación con los pacientes que dejaron el tratamiento. Este estudio
prospectivo, a largo plazo, abierto, representa el estudio de
evaluación continua más largo realizado en pacientes con Esclerosis
Múltiple.
Doscientos treinta y
dos pacientes (el 92 por ciento de los 251 que originariamente
participaron en un estudio aleatorio en Estados Unidos) que recibían
acetato de glatiramero fueron incluidos en el estudio de seguimiento a
largo plazo. Finalmente, 155 de los 232 pacientes fueron evaluados a
largo plazo con la "Escala de Expansión de la Incapacidad" o
EDSS con sus siglas en inglés. 108 pacientes se mantuvieron tratados
con acetaot de glatiramero desde el comienzo del ensayo. 47 pacientes
abandonaron a los 4,5 años de promedio, pero fueron incluidos en el
estudio a largo plazo para ser evaluados al cabo de los diez años.
El 91 por ciento de los 108 pacientes que se mantuvieron en el
tratamiento no mostraron evidencias de progresión de la enfermedad
hasta llegar a los 6.0 puntos en la Escala de Expansión de la
Incapacidad (o EDSS). Una puntuación mayor de 6.0 en esa escala
significa que los pacientes necesitan algún tipo de ayuda (bastón,
muleta, etc.) para caminar 100 metros con o sin descanso. Sólo el nueve
por ciento de los pacientes tratados con acetato de glatiramero
alcanzaron ese punto de la escala, frente al cincuenta por ciento de los
pacientes que abandonaron el tratamiento con acetato de glatiramero a
los 4,5 años de media y que fueron evaluados a los diez años.
Tratamiento
continuo, menor incapacidad
"Uno de las
preguntas más frecuentes que he recibido de los pacientes recién
diagnosticados de Esclerosis Múltiple es 'cómo voy a estar dentro de
diez años, ¿seré capaz de caminar?' Este tipo de estudios a largo
plazo ayudan a contestar a esas preguntas. Estos datos apoyan el
beneficio clínico a largo plazo, la seguridad y la tolerabilidad de
Copaxone (acetato de glatiramero) durante una media de 10 años de
tratamiento" afirma el Dr. Kenneth P. Jonson, profesor de
neurología de la Universidad de Maryland, director del Centro Maryland
para la Esclerosis Múltiple y principal investigador del estudio.
"La gran mayoría de los pacientes tratados con Copaxone no
superaron el nivel 6.0, el punto crítico de la Escala EDSS, en
contraposición a los pacientes que abandonaron el seguimiento a largo
plazo".
El estudio abierto a
largo plazo evaluó a los pacientes que originariamente participaron en
el estudio doble ciego, controlado con placebo. El seguimiento demostró
la seguridad y la eficacia de acetato de glatiramero para reducir el
índice de recaída y la incapacidad acumulada. De los 108 pacientes a
los que se les suministró acetato de glatiramero de forma continua
durante una media de 10.1 años (con un rango entre los 8 y los 12
años), el 62 por ciento presentaron mejoría o se mantuvieron estables,
según la puntuación de la escala EDSS.
Los 47 pacientes que abandonaron el tratamiento al cabo de una media de
4,5 años -pero fueron evaluados al cabo de los 10 años de estudio-
presentaron un empeoramiento de su incapacidad respecto a los que
mantuvieron el tratamiento: 72 por ciento frente al 38 por ciento,
respectivamente (p<0.05)
"Si consideramos la evolución natural a largo plazo de la
esclerosis múltiple, estos datos son muy destacables, teniendo en
cuenta que los pacientes llevaban con la enfermedad una media de siete
años cuando iniciaron el estudio. Ahora, al cabo de casi 20 años de
enfermedad, todavía caminan sin ayuda", comentó el Dr. Jonson.
Acetato de
glatiramero (la marca registrada en España es COPAXONE)
El acetato de glatiramero pertenece auna nueva clase terapéutica que
actua , como un nuevo inmunomodulador de la enfermedad. Es un
polipéptido sintético preparado de la combinación de cuatro
aminoácidos, que reensamblan la proteína básica mielínica, uno de
los factores causantes de la Esclerosis Múltiple. Está indicado para
reducir la frecuencia de recaídas en pacientes ambulatorios (es decir,
que pueden caminar sin ayuda), con esclerosis múltiple (EM)
remitente-recidivante, caracterizada por al menos dos ataques de
disfunción neurológica durante los dos años anteriores. No está
indicado en la EM progresiva primaria o secundaria.
A propósito de
sanofi-aventis
El Grupo Sanofi-aventis es el 3er grupo farmacéutico mundial y el
1o en Europa El Grupo Sanofi-aventis se apoya en una investigación
internacional para desarrollarse en siete áreas terapéuticas mayores :
cardiovascular, trombosis, cáncer, diabetes, Sistema Nervioso Central,
Medicina Interna y vacunas. Las acciones del Grupo Sanofi-aventis se
cotizan en la bolsa de París (EURONEXT : SAN) y de New-York (NYSE : SNY).
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