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Las autoridades sanitarias europeas conceden al antiasmático Singulair la indicación en pacientes asmáticos para el tratamiento de la rinitis alérgica.

Se convierte en el único fármaco de su clase indicado para el alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional en pacientes con asma.

Según los expertos, abordar conjuntamente el asma y la rinitis será clave en el control y mejora de los síntomas en este tipo de pacientes.

La rinitis no controlada puede empeorar gravemente los síntomas del paciente asmático.

Madrid (España), 18 de Abril de 2005. 

Más de 30 millones de personas sufren en Europa la enfermedad del asma; de ellas un 80% presenta también síntomas de rinitis alérgica.
Ante este hecho es importante destacar que, según las últimas evidencias, la presencia de rinitis en pacientes asmáticos constituye un factor que, si no se controla, puede agravar seriamente el problema del asma, llegando incluso a ser origen de importantes crisis respiratorias que pueden requerir asistencia en un centro hospitalario. Concretamente, los últimos estudios demuestran que un control eficaz de los síntomas de la rinitis mejoran también el control de la enfermedad asmática.

Estos datos confirman la importancia clínica de poder disponer de un fármaco, Singulair, tradicionalmente utilizado para el tratamiento y control del asma y que, ahora, acaba de recibir la aprobación por parte de las autoridades sanitarias europeas -EMEA- para su uso en el tratamiento integral del asma y la rinitis alérgica.

El vínculo entre asma y rinitis viene dado porque ambas enfermedades comparten varios elementos clave de su fisiopatología. Concretamente, tanto en la rinitis como en el asma se puede observar la presencia de una serie de mediadores inflamatorios denominados leucotrienos, cuyo bloqueo, ejercido por la acción de Singulair, controla los síntomas clásicamente asociados a estas dos enfermedades.

 

Asma, rinitis y calidad de vida

Recientemente se ha realizado una encuesta a 800 pacientes adultos y padres de niños asmáticos que viene a demostrar que la rinitis alérgica limita de forma muy significativa las actividades cotidianas, laborales o escolares e, incluso, el dormir bien por las noches, en aquellas personas que sufren asma.
Tal como explica el profesor David Price, de la Universidad de Aberdeen, Escocia, "es fundamental que el médico que se encarga del seguimiento del paciente asmático, sea capaz de identificar si este paciente presenta síntomas de rinitis alérgica, y si es así -enfatiza el experto- poner en marcha una estrategia terapéutica para tratar conjuntamente ambas entidades. Hasta ahora, hay que reconocer -dice Price- que el abordaje de la rinitis alérgica en el paciente asmático no ha sido muy específico".

En este sentido, y según señala el profesor Price, contar con un fármaco como Singulair cuyo efecto actúa sobre el origen de ambos problemas representa un avance clínico sumamente importante

Asma y rinitis, necesidad de un abordaje conjunto

Ante todos estos datos, cabe destacar las conclusiones de una reunión científica internacional en la que expertos de todo el mundo alcanzaron un consenso del que se desprende como principal aspecto la importancia de evaluar al paciente asmático, considerando muy seriamente los posibles síntomas de rinitis que puede presentar y tratar en conjunto los dos problemas.
Los cinco puntos más importantes recogidos en esta reunión de expertos fueron: concienciar al médico y paciente de la importancia de la rinitis en el pronóstico y tratamiento del asma; la necesidad de que esta nueva perspectiva terapéutica quede reflejada en las Guías Internacionales de Tratamiento; que todos los pacientes asmáticos sean evaluados para identificar posibles síntomas de rinitis y viceversa; tratar conjuntamente las dos enfermedades; e informar a los decisores de la importancia de abordar de forma integral el asma y la rinitis.

 

Las evidencias

La nueva indicación de Singulair llega avalada por los resultados de diferentes ensayos clínicos, los cuales han avalado su eficacia.

Concretamente, comparado con placebo, Singulair ha demostrado un control durante 24 horas de los síntomas de la rinitis en pacientes asmáticos, incluyendo la congestión nasal, rinorrea, estornudos, y los propios que se presentan durante la noche, los cuales dificultan enormemente el descanso de quien los sufre.
De la misma forma, los pacientes tratados con Singulair han presentado una significativa reducción en la necesidad de utilizar como terapia de rescate un antagonista beta 2 de corta duración, lo que representa un factor clave para demostrar la eficacia de Singulair en este tipo de tratamiento.

Ante estos datos el profesor Price asegura que "estos resultados pueden suponer un punto de inflexión en la práctica clínica diaria de los profesionales que tratan habitualmente a pacientes asmáticos, muchos de los cuales deben convivir también con los síntomas propios de la rinitis alérgica"

El importante papel de Singulair a este nivel lo confirma definitivamente el Estudio COMPACT, cuyos resultados evidencian que pacientes asmáticos con rinitis alérgica asociada tratados con este fármaco en combinación con un cortocoesteroide -budesonida- controlan mejor sus síntomas, que los pacientes que son tratados sólo con una dosis doble de budesonida

Sobre Singulair

Comercializado desde 1997, Singulair, es el fármaco antiasmático más utilizado en EE.UU., recetándose a más de 25 millones de pacientes en más de 90 países. Está indicado en la Unión Europea para el tratamiento del asma como terapia añadida en pacientes con asma persistente leve a moderado que están inadecuadamente controlados con corticoides inhalados y en los que el uso de beta-antagonistas de rescate supone un control clínico inadecuado del asma. Singulair, también está indicado en la prevención del asma inducido por ejercicio.
Singulair es un fármaco oral que con un comprimido al día permite el control de los pacientes con síntomas asmáticos. Está disponible en comprimidos de 10 mg. para pacientes de mas de 15 años de edad y en comprimidos masticables con sabor a cereza de 4 y 5 mg. para niños de 2 a 5 años y de 6 a 14 años respectivamente. Además Singulair 4 mg. Granulado está indicado para niños de entre 6 y 24 meses de edad.

Acerca de MSD

Merck & Co., Inc., opera en muchos países como Merck, Sharp & Dohme (MSD), es una compañía multinacional norteamericana orientada a la investigación de productos farmacéuticos, donde los pacientes son siempre lo primero. Creada en 1891, Merck descubre, desarrolla, fabrica y comercializa en todo el mundo vacunas y medicamentos en más de 20 categorías terapéuticas. La compañía además dedica un gran esfuerzo en incrementar el acceso a los medicamentos a través de programas específicos de gran alcance que no sólo se centran en la donación sino que se dirigen a ayudar a aquellas personas que realmente lo necesitan.

 

Referencias

1. European Federation of Allergies and Airway diseases Patients' Associations Asthma Factsheet. www.efanet.org
2. Bousquet, J., van Cauwenberge, P., Khaltaev N. et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma, ARIA Workshop Report (2001). J Allergy Clin Immunol, 108(5): part 2, s198-199.
3. Bousquet J., Sazonov Kocevar V., Zhang Q., et al. Increased Risk of Asthma Attacks and Emergency Visits Among Asthma Patients with Allergic Rhinitis: A Subgroup Analysis of the Impact Trial. Poster Presentation (no.141) at the 2004 Annual Conference of the European Academy of Allergy, Asthma and Immunology (EACCI), Amsterdam, The Netherlands; June 2004.
4. Price DB, Zhang Q., Sazonov Kocevar V. et al. Effect of Concomitant Allergic Rhinitis on Asthma-Related Hospitalizations, General Practitioner Visits, and Drug Costs Among in the United Kingdom. Podium Presentation (ORA-5-3) at the 2004 Annual Meeting of the International Primary Care Respiratory Group (IPCRG), Melbourne, Australia; February 2004.
5. The One Airway Survey. Conducted in July 2003 by Wirthlin Europe on behalf of the European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients' Associations (EFA) and Merck & Co. Inc. (Data on file)
6. Philip G., Nayak A. A., Berger W.E. et al. The Effect of Montelukast on Rhinitis Symptoms in Patients with Asthma and Seasonal Allergic Rhinitis. Current Medical Research and Opinion. In Print

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