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Madrid
(España) |
21 de Mayo de 2008 |
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Primera
evidencia de la eficacia clínica de la ciclosporina tópica en el
tratamiento de la psoriasis. |
• El estudio
realizado por ISDIN en el Bioskin Institut de Hamburgo en pacientes
con psoriasis ha mostrado prometedores resultados de eficacia y
seguridad de la innovadora formulación tópica de ciclosporina basada
en la tecnología Dermosome Technology™ de la biotecnológica
Advancell.
• La psoriasis afecta a 125 millones de personas en todo el mundo y
a alrededor de un millón en España.
La prueba de concepto
en humanos de la ciclosporina tópica, autorizada por la Agencia Alemana
del Medicamento y realizada en el centro Bioskin Institut de Hamburgo
(Alemania) en 25 pacientes, ha demostrado la eficacia clínica de este
producto - Ciclosporina DT- para el tratamiento de la psoriasis en
placas.
El ensayo se ha realizado, frente a placebo, en pacientes que
presentaban placas de psoriasis. La innovadora formulación tópica de
ciclosporina ha sido aplicada directamente sobre las placas de psoriasis
durante un período de 28 días; los resultados han demostrado la
actividad del producto, lo que constituye la primera evidencia que se
obtiene en un ensayo clínico de la eficacia de la ciclosporina por vía
tópica.
La ciclosporina tópica es el primer proyecto en fase clínica que nace
del acuerdo de colaboración entre ISDIN y la biotecnológica Advancell
para el desarrollo de medicinas innovadoras en el tratamiento de la
piel. La nueva tecnología empleada - DT-, permite la penetración de la
ciclosporina por vía tópica, lo que podría repercutir directamente en el
aumento de la eficacia en el tratamiento de la psoriasis. Además, el
nuevo medicamento abre alternativas al tratamiento de la psoriasis por
vía tópica que permitiría evitar los efectos nocivos sistémicos
relacionados con la vía oral.
La ciclosporina
La ciclosporina es un fármaco inmunosupresor ampliamente usado en
pacientes post-transplantados para reducir la actividad del sistema
inmune y, de esta manera, el riesgo de rechazo. También es utilizado en
el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la psoriasis (oral e
inyectable) y con menos frecuencia en la artritis reumatoide y
enfermedades relacionadas, aunque sólo en casos severos y siempre por
vía sistémica.
Sobre la psoriasis y su tratamiento
No existe tratamiento alguno que consiga la remisión absoluta de la
psoriasis, por lo que las medidas terapéuticas van encaminadas al
control parcial de las lesiones y a su desaparición temporal. Entre los
tratamientos utilizados se encuentra la fototerapia y fotoquimioterapia,
tratamiento tópico con corticoides, análogos de la vitamina D3,
tratamiento sistémico con retinoides, metotrexato, fármacos biológicos
inyectables y ciclosporina (oral o inyección).
Esta enfermedad dermatológica, con una prevalencia por encima del 2% de
la población, es crónica y combina componentes inflamatorios e
hiperproliferativos. Se caracteriza por brotes frecuentes de erupción en
placas rojas escamosas, de predominio sobre codos, rodillas, tronco,
manos, uñas y cuero cabelludo. Afecta por igual a hombres y mujeres y
puede aparecer en cualquier momento, aunque es más frecuente que se de
entre los 20 y los 50 años. Al ser las lesiones muy visibles, esta
patología supone un gran impacto en la calidad de vida de quienes la
sufren.
Acerca de ISDIN
ISDIN es el primer laboratorio farmacéutico en el mercado dermatológico
español y ocupa una posición significativa en varios países de
Latinoamérica y el sur de Europa. En los últimos años ha desarrollado un
programa de investigación de nuevos fármacos y sistemas de liberación
para el tratamiento de enfermedades de la piel y cuenta en este momento
con dos proyectos en fase II. Este programa cuenta con el reconocimiento
y apoyo de organismos públicos como el CDTI y el CIDEM. Para más
información acerca de ISDIN puede visitar www.isdin.com. |
