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Marbella
(España) |
27
de Marzo de 2006 |
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Conclusiones del Consenso
Multidisciplinar en Fitoterapia Ginecológica entorno al manejo
clínico de las isoflavonas. |
| El consenso
multidisciplinar se ha celebrado en Marbella del 24 al 26 Marzo.
En é han participado ginecólogos, médicos de atención
primaria, farmacéuticos y profesores y catedráticos de
Universidad. |
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Las conclusiones que se
recogen en este documento de consenso están basadas en una exhaustiva
revisión de la literatura científica disponible y en la experiencia de
los participantes.
El Consenso se ha
planteado en torno a los problemas y dudas más usuales en el manejo
clínico de las isoflavonas.
Isoflavonas.
Efectividad en sofocos
· La terapia hormonal
(TH) sigue siendo la alternativa más eficaz para el tratamiento de los
sofocos severos. No obstante, para muchas mujeres, la TH no es la
terapia más indicada, o no es de su elección.
· Tras la revisión de
la literatura científica, existen multitud de ensayos clínicos que
avalan, con un nivel de evidencia B, la eficacia de las isoflavonas para
el tratamiento de los sofocos. No obstante, también hay algún ensayo
que no ha encontrado eficacia superior a placebo.
Isoflavonas.
Efectividad en otros aspectos del síndrome climatérico.
· Dada la complejidad
de la sintomatología climatérica, y a diferencia de los sofocos,
existen datos insuficientes que evidencien la eficacia de las
isoflavonas sobre otros síntomas de este síndrome. Aún así,
distintos estudios apuntan hacia una influencia positiva del las
isoflavonas en la mejoría calidad de vida de la mujer climatérica.
· Tras la amplia
revisión de la bibliografía, no parece que exista una clara evidencia
de la eficacia en la mejoría del trofismo vaginal. De cualquier manera,
sí pudiera ser que las formas tópicas tuvieran una cierta efectividad
a este nivel, especialmente en su forma aglicona (forma activa de las
isoflavonas).
· Con respecto a la
osteoporosis postmenopáusica, ha quedado demostrado, en una amplia
variedad de estudios, la eficacia de las isoflavonas en cuanto a la
mejoría de diversos parámetros del hueso, como densidad mineral ósea
y marcadores de metabolismo óseo (nivel de evidencia B). Ya existen
datos de disminución de fracturas con isoflavonas (nivel de videncia B)
· Con respecto a
protección cardiovascular, existen metaanálisis (nivel de evidencia A)
que señalan una ligera, pero significativa, disminución del colesterol
total y LDL, mejorando el balance HDL/LDL. Esto supone una posible
disminución del riesgo de enfermedad cardiovascular. Es posible que el
efecto antioxidante de las isoflavonas aumente la protección
cardiovascular que ya supone la mejoría del perfil lipídico.
Seguridad de las
Isoflavonas
· A la vista de los
datos revisados en los ensayos clínicos, podemos considerar a las
isoflavonas como un tratamiento seguro y con una magnífica
tolerabilidad.
· Los efectos
secundarios son muy infrecuentes, siendo las molestias
gastrointestinales leves los más habituales. Estas molestias pueden ser
achacadas, en ocasiones, más a la composición de la cápsula
contenedora, que a las mismas isoflavonas.
· A las dosis
habituales, la seguridad en el útero parece estar demostrada (nivel de
evidencia B).
· En relación a la
mama, tras la revisión de la evidencia científica, no se encuentran
datos que sustenten adecuadamente un efecto protector de las isoflavonas
sobre el desarrollo del cáncer de mama. Sí está establecido que las
isoflavonas no suponen un factor de riesgo para el desarrollo de
neoplasias mamarias. Sin embargo, no existen datos sobre su seguridad en
pacientes con antecedente personal de cáncer de mama, por lo que en
estas últimas su uso debería valorarse en cada caso individualmente.
· En pacientes
hipotiroideas en tratamiento con tiroxina, se debería contemplar un
posible ajuste de dosis, por la posible disminución en la absorción de
la T4 causada por las isoflavonas
Isoflavonas. Efectividad en pacientes que utilizan tamoxifeno o
raloxifeno
· La administración
concomitante de isoflavonas junto con estos fármacos resulta ineficaz
para la eliminación de los sofocos, probablemente porque el receptor
estrogénico ß (RE-ß) se encuentra bloqueado por estos SERMS, dada su
mayor afinidad por éste.
Isoflavonas. Dosis y
número de tomas recomendadas. Rapidez de acción (tiempo de latencia)
· La evidencia
científica disponible nos hace postular que la dosis mínima eficaz de
isoflavonas puede establecerse en 40 mg/día, pudiendo aumentarse a 80
mg/día para obtener los resultados clínicos esperados. Probablemente,
dosis mas elevadas no aportan mayores beneficios.
· En general, se
recomienda la toma única diaria, para facilitar el cumplimiento.
· Las características
farmacológicas y farmacocinéticas de las isoflavonas determinan un
periodo de latencia de 4-10 semanas para que éstas empiecen a ejercer
su acción. Este hecho debe ser conocido por las pacientes cuando
inicien el tratamiento.
Isoflavonas. Causas
de NO Respuesta.
Dentro de las causas
que pueden justificar una ausencia de efecto terapéutico podemos
destacar:
· No esperar a que
transcurra el periodo de latencia (4-10 semanas)
· Poca actividad de la
flora intestinal en la transformación de las isoflavonas inactivas (gliconas),
a sus formas activas (agliconas), debida, entre otras causas, al uso de
antibióticos.
· Pacientes con escasa
capacidad de transformación de daidzeína en equol
· Actividad hepática
aumentada, por el uso de tabaco, alcohol, o fármacos inductores
hepáticos.
· Dosificación
insuficiente. Hay que tener presente mayor necesidad de dosis en
pacientes con un IMC aumentado (aumento del volumen de distribución).
· Uso de preparados
inadecuados: productos comercializados que no aportan realmente la dosis
que indican (algunos suplementos alimenticios)
Consejos para mejorar la efectividad de las isoflavonas
Dentro de las
recomendaciones para lograr un efecto terapéutico óptimo de las
isoflavonas señalamos las siguientes:
· Esperar a que transcurra el periodo de latencia antes de pensar en el
fracaso terapéutico
· Administrar las
isoflavonas preferentemente con comida, a fin de favorecer la actividad
bacteriana de transformación de las isoflavonas a sus formas activas.
Para aumentar la actividad bacteriana se recomienda una dieta
equilibrada, rica en fibra, y pobre en grasas saturadas
· Mejorar la flora
intestinal mediante la administración de productos pre y probióticos
(yogurt, etc.).
· Ajustar la dosis en
pacientes con actividad hepática aumentada (fumadoras, consumidoras de
alcohol, uso de otros inductores enzimáticos)
· Personalización del
tratamiento. Ajustar la dosis según las características físicas de la
paciente y según la respuesta clínica a las isoflavonas.
· Elección de
productos con la dosis garantizada (EFP)
Isoflavonas. Tipos
de preparados existentes
· En el mercado
español hay gran disparidad de preparados a base de isoflavonas,
existiendo más de 80 productos, de venta tanto en farmacia,
parafarmacia, herbolarios, y grandes superficies.
· Se distinguen dos
grandes grupos:
o EFP (Especialidad
Farmacéuticas Publicitaria), con registro de medicamento y controlado
por la Agencia Española del medicamento y Productos sanitarios (AEMPS),
lo que garantiza parámetros de calidad, seguridad y eficacia, así como
la dosis anunciada. Además se garantiza la dispensación por un
farmacéutico.
o Suplementos
nutricionales, supervisados sólo por las autoridades en alimentación
de cada Comunidad Autónoma, y sin obligación de especificar la dosis
real de isoflavonas. En ocasiones, en los suplementos nutricionales es
difícil diferenciar si la dosis que indican va referida a extracto de
soja o a isoflavonas reales.
· Desde el punto de
vista medico, recomendamos la utilización de EFP
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