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Toronto
(Estados Unidos) |
16
de Agosto de 2006 |
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Conclusiones de la Conferencia Internacional del
SIDA de Toronto: Invirase potenciado con Ritonavir mantiene la
carga viral a niveles indetectables a largo plazo. |
Las nuevas recomendaciones del Panel de Expertos de
la Sociedad Internacional del Sida (IAS), que se acaban de publicar en
la revista JAMA y que se han presentado en la XVI Conferencia
Internacional del SIDA de Toronto (Canadá), señalan que los
inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir, como la
combinación saquinavir/ritonavir (Invirase/r), deben formar parte del
tratamiento de inicio del paciente infectado por el VIH en combinación
con otros medicamentos.
Las guías también se refieren al manejo de los
pacientes que ya han recibido tratamiento antirretroviral y subrayan que
el objetivo de la terapia debe ser lograr la indetectabilidad del virus,
es decir que el numero de copias/mL sea inferior a 50, algo que según
los expertos encargados de elaborar las recomendaciones de JAMA puede
lograrse con la combinación de FUZEON con nuevos fármacos como
darunavir o tripanavir potenciados con ritonavir.
"Las recomendaciones ponen de manifiesto la
relevancia de iniciar el tratamiento antirretroviral con pautas
potentes, como las que incluyen saquinavir/r, y descartan aquellas cuya
potencia sea suboptima" señaló la Dra. Sharom Walmsley, de la
Universidad de Toronto y uno de los coordinadores de la reunión
internacional.
La experta señaló, en un simposio organizado por
Roche en el marco de la Conferencia Internacional, la importancia que en
el manejo del tratamiento antirretroviral tiene actualmente el hecho de
mantener la carga viral en niveles indetectables. "El uso de
saquinavir/r favorece que la carga viral permanezca indetectable".
Una eficacia reducida, resistencia a los fármacos,
falta de adhesión a las pautas, toxicidades asociadas, interacciones
farmacológicas o pautas inadecuadas son algunos de los factores que
intervienen en el objetivo de la indetectabilidad del virus. Según la
Dra. Walmsley, y como apuntan las recomendaciones de JAMA, el uso de
saquinavir potenciado es una herramienta muy útil en el manejo de todos
estos parámetros. "Por ejemplo, las nuevas guías sugieren el
uso de saquinavir/r o atazanavir/r en aquellos casos en los que exista
el riesgo de complicaciones asociadas a los lípidos".
Estudio STACATTO
"El uso de ritonavir potenciado ha renovado
el interés por las Terapias de Gran Actividad (TARGA o HAART) basadas
en los inhibidores de la proteasa" señaló la Dra. Jintanat
Ananworanich, del HIV Netherlands Australia Thailand Research
Collaboration (HIV-NAT). La experta comentó los datos del estudio
STACATTO, que incluyó a 430 pacientes. Un 80% de los participantes del
estudio eran tailandeses, de los cuales todos tomaban saquinavir
potenciado una vez al día con dos inhibidores de la transcriptasa
inversa análogos de nucleósidos.
La Dra. Ananworanich subrayó la eficacia en la
supresión de la carga viral a niveles indetectables en las pautas de
primera línea que contenían saquinavir potenciado "con una
respuesta del 89% a 24 semanas y que se mantienen a largo plazo",
alcanzándose un recuento de CD4 por encima de 350 células/m3 y cargas
virales por debajo de las 50 copias/mL.
Se mantienen a largo plazo los buenos resultados del
estudio STACATTO que a 24 semanas ya situaban la combinación saquinavir
/ ritonavir como la más eficaz a las 24 semanas en pacientes en 1ª
línea de tratamiento, comparado con todos los estudios a 24 semanas
presentados hasta la fecha.
Las autoridades españolas aprobaron el pasado mes de
noviembre la comercialización de la nueva formulación en comprimidos
de 500 mg, que simplifica en gran medida el tratamiento, al reducir en
más de la mitad el número de pastillas diarias.
Según la Dra. Ananworanich, los últimos datos del
estudio STACATTO, publicados en The Lancet, demuestran que las
interrupciones de tratamiento guiadas por los CD4 podrían ser seguras
en ciertas circunstancias. A diferencia del estudio SMART, que fue
interrumpido de forma temprana a principios del año por cuestiones de
seguridad, STACATTO halló que interrumpir el tratamiento redujo la
incidencia de los efectos secundarios, así como también disminuyó los
costes de los fármacos sin incrementar las tasas de resistencias.
Las interrupciones de tratamiento guiadas por el
recuento de células CD4 de un paciente han sido propuestas como método
para reducir la exposición a los fármacos antirretrovirales y reducir
su toxicidad y coste en personas con VIH. A diferencia de las
interrupciones estructuradas basadas en períodos fijos en tratamiento y
sin tratamiento, basar las decisiones sobre cuándo interrumpir y
empezar el tratamiento a partir del recuento de células de CD4 de un
paciente se cree que evita los riesgos de progresión de la enfermedad.
Consecuencias clínicas
El Dr. Calvin Cohen, del Community Research
Initiative of New England (EE.UU.), subrayó que mantener una pauta
terapéutica que se asocia al fracaso virológico tiene importantes
consecuencias clínicas para el paciente. "Se puede producir una
acumulación de mutaciones de resistencias que pueden comprometer la
eficacia de los fármacos actuales y de los futuros y, además, el
fracaso inmunológico se asocia con un deterioro clínico"
Sin embargo, el cambio de un régimen terapéutico
solo se justifica cuando existan posibilidades de conseguir de nuevo una
supresión viral, algo que están obteniendo algunos nuevos fármacos,
como los nuevos inhibidores de la proteasa potenciados en combinación
con enfuvirtida, como explicó el Dr. Anton Pozniak, del Westminster
Hospital, en Gran Bretaña, con el empleo de medicamentos con nuevos
mecanismos de acción. "Con el uso de estos medicamentos, el
objetivo de una carga viral indetectable en pacientes tratados
previamente es posible", señaló.
Roche Farma
Roche ocupa un puesto de primera línea en los
esfuerzos para combatir la infección por VIH-SIDA. Desde hace casi 20
años, los innovadores productos y servicios de Roche se centran en las
necesidades de prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad,
consiguiendo de este modo aumentar el bienestar y la calidad de vida de
las personas con VIH. Saquinavir fue el primer inhibidor de la proteasa,
introducido por Roche por primera vez en 1995, en Estados Unidos. Roche
ha sido también el primer laboratorio en patentar el primer fármaco de
la familia de los inhibidores de fusión, Enfuvirtida, T20 o Fuzeon.
Roche es un miembro activo de la Accelerating Access
Initiative, cuyo fin consiste en facilitar el acceso al tratamiento del
VIH/sida en el África subsahariana y, en general, los países menos
desarrollados del mundo.
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