Hoy se presenta en Madrid el primer "Documento Español de Consenso sobre el uso adecuado de los inhibidores de la fusión", que recoge la opinión de más de 250 especialistas en enfermedades infecciosas de distintas zonas de España. Para su elaboración se han celebrado más de 30 reuniones en diferentes ciudades durante los meses de abril a octubre de 2005.

"Reuniones de este tipo nos enriquecen a todos, sobre todo porque es el momento de aunar opiniones y criterios para el uso de esta nueva familia y así poder optimizar las terapias", afirma el Dr. Pompeyo Viciana, uno de los coordinadores del proyecto.

Los inhibidores de la fusión, cuyo único representante es Fuzeon, se caracterizan por impedir que el virus entre en la célula. Este novedoso mecanismo de acción permite una buena tolerabilidad del medicamento y la ausencia de los efectos secundarios sistémicos propios del resto de fármacos antirretrovirales.

El objetivo de este Documento de Consenso es solventar las dudas que puedan existir entre los especialistas en enfermedades infecciosas sobre la eficacia, adherencia e impacto en la calidad de vida y seguridad de los inhibidores de la fusión. Asimismo, el Documento permitirá a los médicos utilizar Fuzeon de forma unánime, siguiendo las pautas e indicaciones más adecuadas para mejorar su utilización en la práctica clínica.

El proyecto ha sido coordinado por el Dr. Pompeyo Viciana, del Hospital Virgen del Rocio (Sevilla); Dr. Esteban Ribera, del Hospital General del Valle de Hebrón de Barcelona y el Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, quienes participan hoy en el acto de presentación a médicos que se celebra en Madrid.

Estructura y principales conclusiones del "Documento de Consenso"

El "Documento Español de Consenso sobre el uso adecuado de los inhibidores de la fusión" se estructura en cuatro apartados: introducción, metodología, características de Fuzeon y recomendaciones de uso. Las principales conclusiones son:

- Fuzeon es un fármaco muy potente, con una potencia intrínseca similar a la de los inhibidores de las proteasa más potentes. Sin embargo su eficacia es todavía mayor cuando se asocia con otros antirretrovirales de última generación (inhibidores de la proteasa potenciados y activos).

- Fuzeon es un medicamento muy eficaz en el tratamiento de rescate de pacientes multitratados con mala situación clínico-inmunológica. Esta característica ha sido ampliamente demostrada en los estudios TORO. Sin embargo, en muchos casos, Fuzeon se utiliza cuando tiene menos probabilidades de éxito, por lo que es necesario adelantar las líneas de tratamiento y administrarlo en pacientes con posibilidades razonables de éxito.

- La adherencia al tratamiento con Fuzeon es buena y los abandonos son infrecuentes. Aún así, es importante preparar adecuadamente al paciente desde el punto de vista psicológico para incorporar el tratamiento a su rutina diaria y enseñarle la técnica de la auto-inyección.

- El mecanismo de funcionamiento de Fuzeon impide que el virus entre en la célula, por esta razón no existen resistencias cruzadas entre Fuzeon y otros fármacos.

- Las reacciones locales en el lugar de la inyección constituyen la principal razón de recelo entre los médicos para prescribir Fuzeon. Sin embargo está ampliamente probado que los beneficios son mucho mayores y que con el tiempo, los pacientes mejoran la técnica de administración, toleran mejor las reacciones locales y relativizan su importancia. En este sentido es muy importante el papel de la enfermería en la enseñanza inicial y en el estrecho seguimiento del paciente.

- Fuzeon al actuar antes de que el VIH entre en la célula, es bien tolerado y no se asocia a estos efectos secundarios sistémicos propios de otros antirretrovirales, tales como redistribución de grasa diarreas, nauseas y vómitos. Tampoco ocasiona una mayor incidencia de neumonías ni incrementa el riesgo cardiovascular y al no existir interacciones con ningún otro fármaco, puede utilizarse en situaciones especiales, como transplantes, quimioterapia, tuberculosis, etc.

Inhibidores de la fusión

Los inhibidores de la fusión se caracterizan por impedir que el virus entre en la célula. Este mecanismo de acción, totalmente novedoso (hasta ahora los medicamentos frenaban la replicación del virus una vez que ha infectado la célula) ayuda a dar respuesta al problema de las resistencias a los fármacos antirretrovirales actuales.

Según explica el Dr. Santiago Moreno, también coordinador del proyecto: "Hay un aspecto exclusivo en los inhibidores de la fusión: su mecanismo de acción es extracelular, impidiendo la entrada del virus en la propia célula. Esto ocasiona que no exista toxicidad sistémica del fármaco y que sus interacciones con fármacos de actuación intracelular sean mínimas o inexistentes. Otro aspecto también relevante es la ausencia de resistencias cruzadas con ningún fármaco previamente comercializado".

Fuzeon, el primer inhibidor de la fusión

Fuzeon (enfuvirtida o T-20) -desarrollado por Roche y Trimeris- es el primer representante de esta nueva familia de los inhibidores de la fusión y comenzó a comercializarse en España en el año 2004. Desde la aparición de los inhibidores de la proteasa en 1996 no ha aparecido ninguna nueva familia de medicamentos para el VIH.

Fuzeon supone una gran esperanza para los pacientes que ya no responden a los tratamientos actuales. La eficacia y la seguridad del fármaco en este sentido ha sido ampliamente demostrada en los estudios TORO I y II.Además, Fuzeon también es un medicamento que actúa con éxito en regímenes de tratamiento previos, por lo que es necesario adelantar las líneas de tratamiento y utilizarlo antes en pacientes con posibilidades razonables de éxito.

Recientes estudios (RESIST III con tipranavir, POWER II con TMC114 y TORO fase III) demuestran que la administración de Fuzeon, combinado con inhibidores de la proteasa potenciados y activos, aumenta la posibilidad de que los pacientes que presentan resistencias al virus del VIH, logren alcanzar cargas virales indetectables.

Fuzeon proporciona a los pacientes mejor calidad de vida ya que, además de controlar el virus, como actúa antes de que el VIH entre en la célula, no presenta estos efectos secundarios del resto de fármacos que actúan dentro de la célula. Como afirma el Dr. Esteban Ribera, otro de los coordinadores de este proyecto: "Fuzeon ha mejorado la calidad de vida de los pacientes y su percepción de la enfermedad, repercutiendo de forma positiva en su estado emocional".

Roche en la lucha contra el VIH/sida

Roche ocupa un puesto de primera línea en los esfuerzos para combatir la infección por VIH-SIDA. Desde hace casi 20 años, los innovadores productos y servicios de Roche se centran en las necesidades de prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, consiguiendo de este modo aumentar el bienestar y la calidad de vida de las personas con VIH. Saquinavir fue el primer inhibidor de la proteasa, introducido por Roche por primera vez en 1995, en Estados Unidos.

Roche es un miembro activo de la Accelerating Access Initiative, cuyo fin consiste en facilitar el acceso al tratamiento del VIH/sida en el África subsahariana y, en general, los países menos desarrollados del mundo.

Para una información detallada sobre la política de precios de Roche en estas regiones, así como sobre la investigación sobre el VIH, puede consultar la web www.roche-hiv.com.