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Madrid
(España) |
20
de Enero de 2006 |
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Primer documento
español de consenso sobre el uso adecuado de los inhibidores de
la fusión. |
Hoy se presenta en
Madrid el primer "Documento Español de Consenso sobre el uso
adecuado de los inhibidores de la fusión", que recoge la opinión
de más de 250 especialistas en enfermedades infecciosas de distintas
zonas de España. Para su elaboración se han celebrado más de 30
reuniones en diferentes ciudades durante los meses de abril a octubre de
2005.
"Reuniones de
este tipo nos enriquecen a todos, sobre todo porque es el momento de
aunar opiniones y criterios para el uso de esta nueva familia y así
poder optimizar las terapias", afirma el Dr. Pompeyo Viciana,
uno de los coordinadores del proyecto.
Los inhibidores de la
fusión, cuyo único representante es Fuzeon, se caracterizan por
impedir que el virus entre en la célula. Este novedoso mecanismo de
acción permite una buena tolerabilidad del medicamento y la ausencia de
los efectos secundarios sistémicos propios del resto de fármacos
antirretrovirales.
El objetivo de este
Documento de Consenso es solventar las dudas que puedan existir entre
los especialistas en enfermedades infecciosas sobre la eficacia,
adherencia e impacto en la calidad de vida y seguridad de los
inhibidores de la fusión. Asimismo, el Documento permitirá a los
médicos utilizar Fuzeon de forma unánime, siguiendo las pautas e
indicaciones más adecuadas para mejorar su utilización en la práctica
clínica.
El proyecto ha sido
coordinado por el Dr. Pompeyo Viciana, del Hospital Virgen del Rocio
(Sevilla); Dr. Esteban Ribera, del Hospital General del Valle de Hebrón
de Barcelona y el Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de
Madrid, quienes participan hoy en el acto de presentación a médicos
que se celebra en Madrid.
Estructura y
principales conclusiones del "Documento de Consenso"
El "Documento
Español de Consenso sobre el uso adecuado de los inhibidores de la
fusión" se estructura en cuatro apartados: introducción,
metodología, características de Fuzeon y recomendaciones de uso. Las
principales conclusiones son:
- Fuzeon es un fármaco muy potente, con una potencia intrínseca
similar a la de los inhibidores de las proteasa más potentes. Sin
embargo su eficacia es todavía mayor cuando se asocia con otros
antirretrovirales de última generación (inhibidores de la proteasa
potenciados y activos).
- Fuzeon
es un medicamento muy eficaz en el tratamiento de rescate de pacientes
multitratados con mala situación clínico-inmunológica. Esta
característica ha sido ampliamente demostrada en los estudios TORO. Sin
embargo, en muchos casos, Fuzeon se utiliza cuando tiene menos
probabilidades de éxito, por lo que es necesario adelantar las líneas
de tratamiento y administrarlo en pacientes con posibilidades razonables
de éxito.
- La
adherencia al tratamiento con Fuzeon es buena y los abandonos son
infrecuentes. Aún así, es importante preparar adecuadamente al
paciente desde el punto de vista psicológico para incorporar el
tratamiento a su rutina diaria y enseñarle la técnica de la
auto-inyección.
- El
mecanismo de funcionamiento de Fuzeon impide que el virus entre en la
célula, por esta razón no existen resistencias cruzadas entre Fuzeon y
otros fármacos.
- Las
reacciones locales en el lugar de la inyección constituyen la principal
razón de recelo entre los médicos para prescribir Fuzeon. Sin embargo
está ampliamente probado que los beneficios son mucho mayores y que con
el tiempo, los pacientes mejoran la técnica de administración, toleran
mejor las reacciones locales y relativizan su importancia. En este
sentido es muy importante el papel de la enfermería en la enseñanza
inicial y en el estrecho seguimiento del paciente.
- Fuzeon
al actuar antes de que el VIH entre en la célula, es bien tolerado y no
se asocia a estos efectos secundarios sistémicos propios de otros
antirretrovirales, tales como redistribución de grasa diarreas, nauseas
y vómitos. Tampoco ocasiona una mayor incidencia de neumonías ni
incrementa el riesgo cardiovascular y al no existir interacciones con
ningún otro fármaco, puede utilizarse en situaciones especiales, como
transplantes, quimioterapia, tuberculosis, etc.
Inhibidores de la fusión
Los inhibidores de la
fusión se caracterizan por impedir que el virus entre en la célula.
Este mecanismo de acción, totalmente novedoso (hasta ahora los
medicamentos frenaban la replicación del virus una vez que ha infectado
la célula) ayuda a dar respuesta al problema de las resistencias a los
fármacos antirretrovirales actuales.
Según explica el Dr.
Santiago Moreno, también coordinador del proyecto: "Hay un
aspecto exclusivo en los inhibidores de la fusión: su mecanismo de
acción es extracelular, impidiendo la entrada del virus en la propia
célula. Esto ocasiona que no exista toxicidad sistémica del fármaco y
que sus interacciones con fármacos de actuación intracelular sean
mínimas o inexistentes. Otro aspecto también relevante es la ausencia
de resistencias cruzadas con ningún fármaco previamente comercializado".
Fuzeon, el primer
inhibidor de la fusión
Fuzeon (enfuvirtida o
T-20) -desarrollado por Roche y Trimeris- es el primer representante de
esta nueva familia de los inhibidores de la fusión y comenzó a
comercializarse en España en el año 2004. Desde la aparición de los
inhibidores de la proteasa en 1996 no ha aparecido ninguna nueva familia
de medicamentos para el VIH.
Fuzeon supone una gran
esperanza para los pacientes que ya no responden a los tratamientos
actuales. La eficacia y la seguridad del fármaco en este sentido ha
sido ampliamente demostrada en los estudios TORO I y II.Además, Fuzeon
también es un medicamento que actúa con éxito en regímenes de
tratamiento previos, por lo que es necesario adelantar las líneas de
tratamiento y utilizarlo antes en pacientes con posibilidades razonables
de éxito.
Recientes estudios (RESIST
III con tipranavir, POWER II con TMC114 y TORO fase III) demuestran que
la administración de Fuzeon, combinado con inhibidores de la proteasa
potenciados y activos, aumenta la posibilidad de que los pacientes que
presentan resistencias al virus del VIH, logren alcanzar cargas virales
indetectables.
Fuzeon proporciona a
los pacientes mejor calidad de vida ya que, además de controlar el
virus, como actúa antes de que el VIH entre en la célula, no presenta
estos efectos secundarios del resto de fármacos que actúan dentro de
la célula. Como afirma el Dr. Esteban Ribera, otro de los coordinadores
de este proyecto: "Fuzeon ha mejorado la calidad de vida de los
pacientes y su percepción de la enfermedad, repercutiendo de forma
positiva en su estado emocional".
Roche en la lucha contra el VIH/sida
Roche ocupa un puesto
de primera línea en los esfuerzos para combatir la infección por
VIH-SIDA. Desde hace casi 20 años, los innovadores productos y
servicios de Roche se centran en las necesidades de prevención,
diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, consiguiendo de este modo
aumentar el bienestar y la calidad de vida de las personas con VIH.
Saquinavir fue el primer inhibidor de la proteasa, introducido por Roche
por primera vez en 1995, en Estados Unidos.
Roche es un miembro
activo de la Accelerating Access Initiative, cuyo fin consiste en
facilitar el acceso al tratamiento del VIH/sida en el África
subsahariana y, en general, los países menos desarrollados del mundo.
Para una información
detallada sobre la política de precios de Roche en estas regiones, así
como sobre la investigación sobre el VIH, puede consultar la web
www.roche-hiv.com.
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