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Barcelona (España) |
4 de Julio
de 2008 |
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La
rinosinusitis aguda cuesta cerca de 1.000 millones de euros al
año en España. |
Nuevos resultados
del PROSINUS, el primer estudio epidemiológico y prospectivo europeo
realizado en España que analiza el diagnóstico y manejo terapéutico de
esta enfermedad
* Se
registran anualmente entre 0.9 y 1.8 millones de casos de
rinosinusitis aguda en España.
* La adición del extracto de cyclamen europeum (spray nasal de una
sola aplicación diaria) a cualquier tratamiento estándar para la
rinosinusitis aporta beneficios añadidos.
* En la mayor parte de los casos de rinosinusitis aguda los
antibióticos no aportan un beneficio añadido a la monoterapia con
extracto de ciclamen.
* Este producto natural consigue la curación de esta enfermedad
gracias a una eficaz apertura de los espacios nasales, facilita el
drenaje fisiológico de las mucosidades purulentas estancadas en los
senos y la limpieza de las cavidades nasales.
En España se registran
anualmente entre 0.9 y 1.8 millones de casos de rinosinusitis aguda.
Teniendo en cuenta estas cifras, se calcula que el coste aproximado de
la rinosinusitis aguda en España es de 700-1.400 millones de euros al
año. Estos cálculos proceden del estudio PROSINUS, el primer estudio
epidemiológico y prospectivo español que analiza el diagnóstico y manejo
terapéutico de esta enfermedad y también el primero que ha evaluado
específicamente el impacto socioeconómico de esta enfermedad en Europa y
concretamente en nuestro medio.
Este estudio, en el que han participado más de 300 médicos especialistas
y 1.860 pacientes, determina que el coste directo del tratamiento de un
episodio de rinosinusitis (incluyendo las visitas médicas, los
procedimientos diagnósticos y el coste de fármacos) es de 261 euros. El
coste indirecto de un episodio de rinosinusitis (entre los que se
incluyen el coste derivado del absentismo laboral o la pérdida de días
de trabajo) es de 534 euros. En definitiva, el coste aproximado de un
episodio de rinosinusitis aguda es de 795 euros.
Como principales conclusiones del estudio PROSINUS, como resume el Dr.
Joaquim Mullol, coordinador de la Unidad de Rinología. Hospital Clínic i
Provincial de Barcelona, “y Co-Chair de las guías internacionales EPOS,
se pone de manifiesto que la rinosinusitis aguda es una condición
patológica muy común en España que afecta tanto a mujeres como a
hombres”.
Los síntomas de la enfermedad tienen una intensidad predominantemente
moderada-severa, teniendo un notable impacto en la calidad de vida de
los pacientes. Además, se revela que la radiografía simple de seno nasal
está sobreutilizada tanto en las consultas de Medicina General como en
las de Otorrinolaringología para diagnosticar la existencia de una
rinosinusitis aguda. Los especialistas utilizan con menos frecuencia
antibióticos y mucolíticos que los médicos generales para tratar esta
enfermedad. En general, los pacientes están polimedicados y no siempre
consiguen con el tratamiento pautado, la curación a las 4 semanas.
Repercusiones terapéuticas
Durante las primeras cuatro semanas de tratamiento se curan el 82,8% de
los pacientes con rinosinusitis aguda, “una tasa que se eleva
significativamente cuando se utiliza el extracto de cyclamen europeum
tanto en monoterapia como en adición a cualquier otro tratamiento
estándar”, informa el Dr. Mullol.
La tasa de curación global de todos los tratamientos es únicamente del
81% cuando no se incluye el extracto de ciclamen entre los recursos
terapéuticos utilizados y asciende hasta el 86% cuando se utiliza este
producto natural; como subraya el Dr. Mullol, “la tasa de curación
asciende un 5% con el extracto de cyclamen europeum, estableciéndose
diferencias estadísticamente significativas”. La prolongación media del
tratamiento es de 13,7 días.
La adición del extracto de cyclamen europeum a cualquier otro
tratamiento, oral o tópico nasal aporta, en todos los casos, un
beneficio añadido en términos de curación. Así, por ejemplo, la
inclusión de este producto en un régimen de tratamiento antibiótico
eleva en un 15% la tasa de curación (72% con antibióticos sólo vs 87%
añadiendo el extracto de ciclamen). La adición del extracto de ciclamen
a un tratamiento con antibióticos + corticosteroides nasales tópicos
eleva la tasa de curación en un 26% (64 vs 90%; p=0,005). El uso
combinado de descongestionantes y otros fármacos también se beneficia de
la inclusión del extracto de ciclamen, aumentando la tasa de curación en
un 19% (70% vs 89%; p0,04). Estos datos revelan así mismo que pautas de
tratamiento muy utilizadas, estándar, ofrecen un porcentaje de curación
muy inferiores al global (inferior al 82%), llegando incluso sólo al 50%
de curación en algunas de las pautas.
Según estos datos, y siempre teniendo en cuenta que proceden de un
estudio epidemiológico, la adición de antibióticos a una terapia basada
en el uso de extracto de cyclamen europeum no aporta un beneficio
añadido, ya que no incrementa la tasa de curación a las 4 semanas en
pacientes con rinosinusitis aguda en comparación con la monoterapia con
este agente natural. Con la administración de antibióticos se curan sólo
un 72% de los pacientes después de 4 semanas, tasa que se eleva hasta el
87% cuando se utiliza el extracto de ciclamen y que se mantiene en ese
mismo porcentaje (87%) cuando se combinan los antibióticos y el extracto
de cyclamen europeum. Por lo tanto, según el Dr. Mullol, “en la mayor
parte de los casos de rinosinusitis aguda los antibióticos no aportan un
beneficio añadido si se administra el extracto de cyclamen europeum”.
Los últimos datos obtenidos de este estudio han sido recientemente
presentados en el XXII Congreso de la Sociedad Europea de Rinología/XXVII
Symposium Internacional de Infección y Alergia Nasal, que ha reunido a
cerca de 2.000 expertos en Creta.
Un problema de salud pública
En los últimos años, la rinosinusitis ha pasado a convertirse en un
problema de salud de dramáticas dimensiones, que ha incrementado
imparablemente su incidencia en todo el mundo. El impacto de la
rinosinusitis en la Unión Europea es extraordinariamente alto
(prevalencia del 1-2%, con 10-20 millones de casos/año). Millones de
personas sufren este trastorno que tiene importantes repercusiones
médicas, pero también impacta negativamente sobre la esfera
socioeconómica. Sin embargo, a pesar de sus crecientes implicaciones
negativas, hasta hace pocos años no se disponía de terapias capaces de
aportar una solución definitiva para esta enfermedad.
Con la incorporación al arsenal terapéutico de productos como el
extracto de cyclamen europeum, un recurso históricamente conocido
comercializado en Europa desde hace más de 5 años, se ha dado un paso
más en el objetivo de controlar los síntomas de rinosinusitis y, más
aún, de invertir su curso natural, alcanzando un mayor porcentaje de
curación (incluso en monoterapia) y en un número menor de días.
Se trata de un producto natural que facilita el drenaje fisiológico de
los senos y la limpieza de las cavidades nasales. Las saponinas que
contiene, por un primer contacto físico, se absorben en la superficie
celular y son capaces de cambiar las concentraciones iónicas (Na/K) y,
por ello, estimular las terminaciones libres sensoriales del nervio
trigémino, actuando sobre la mucosa de la cavidad nasal y de los senos
paranasales. De esta forma, induce una secreción intensa refleja, que se
traduce en una rápida y cuantiosa expulsión del moco, junto con un
efecto antiedematoso.
Con la utilización del extracto de ciclamen se produce una eliminación
de las secreciones seromucosas retenidas, de lo que se deriva una
reducción/eliminación de la congestión y del edema de los tejidos
(efecto osmótico directo, con apertura de poros celulares). Consigue una
eficaz apertura de los espacios nasales, facilita el drenaje fisiológico
de los senos y la limpieza de las cavidades nasales. Su uso puede
resultar de especial utilidad en rinosinusitis aguda, reagudizaciones de
rinosinusitis crónica (cuando no existan procesos obstructivos del
meato), en el cuidado posquirúrgico nasosinusal y en la otitis aguda
media y otitis media secretora
Según las guías EP3OS 2007, la rinosinusitis aguda es un trastorno
caracterizado por la presencia de dos o más síntomas entre los que deben
estar la obstrucción /congestión nasal o la descarga / rinorrea nasal.
Además puede haber dolor/presión facial y/o reducción / pérdida del
sentido del olfato. El diagnóstico se basa en síntomas y no se precisa
examen otorrinolaringológico ni radiología.
En la rinosinusitis aguda se establecen tres objetivos básicos del
tratamiento de la rinosinusitis por parte de los otorrinolaringólogos:
el alivio de los síntomas, la rápida curación de la enfermedad y la
prevención de las complicaciones. A la luz de los resultados del estudio
PROSINUS, el extracto de cyclamen europeum confirma los resultados de
estudios clínicos previos, siendo capaz de cubrir completamente estos
objetivos.
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