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Madrid
(España) |
7 de
Noviembre de 2007 |
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Darunavir se confirma como el
referente de una nueva generación de inhibidores de la proteasa. |
El nuevo inhibidor de la proteasa, darunavir,
aprobado recientemente en España, indicado para el tratamiento de la
infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en combinación con
otros medicamentos antirretrovirales, en pacientes ampliamente
pretratados, que han fracasado a más de un tratamiento que incluía un
inhibidor de la proteasa, ha protagonizado varias de las sesiones más
interesantes de la XI Conferencia de la Sociedad Europea de Sida que se
ha celebrado en Madrid.
Concretamente en el transcurso de esta reunión científica se han
presentado nuevos resultados de cuatro investigaciones llevadas a cabo
con darunavir. De los datos presentados en Madrid que se desprenden de
los estudios ARTEMIS, TITAN, DUET y POWER, se concluye que darunavir
constituye hoy en día el referente de una nueva clase de inhibidores de
la proteasa.
En este sentido el Dr. Federico Pulido, del Hospital 12 de Octubre, de
Madrid, explica que “si hasta ahora un paciente necesitaba potencia
para reducir su carga viral se pensaba en un determinado antirretroviral;
si necesitaba tolerancia y seguridad se pensaba en otro; y si necesitaba
una pauta de administración sencilla que le permitiera cumplir el
tratamiento, se pensaba en otro. Con darunavir podemos encontrar estas
propiedades en un único antirretroviral”. Asegura el experto.
Los nuevos resultados presentados en Madrid de los
estudios que han servido de base para la aprobación de PREZISTA®, POWER
1y 2, publicados ya en prestigiosas revistas científicas, se pone de
manifiesto que este antirretroviral es diferente a los demás,
básicamente, por la alta barrera genética que presenta, es decir a pesar
de las mutaciones del virus, es muy difícil que se haga resistente a
este nuevo fármaco.
“Ello hace que pueda convertirse en una
alternativa especialmente atractiva –subraya el experto- en
pacientes que reciben tratamiento por vez primera”
Estudio ARTEMIS, eficacia en primera línea de tratamiento
En este sentido los expertos destacan de manera
especial los resultados que se desprenden del Estudio ARTEMIS, una
investigación en fase III realizada sobre pacientes que recibían
tratamiento por vez primera, que demuestra que, tras 48 semanas de
terapia, el 84% de los pacientes tratados con darunavir más ritonavir
alcanzaba niveles de carga viral indetectable frente al 78% de los
pacientes que recibían lopinavir más ritonavir, la terapia que
actualmente se considera estándar en el tratamiento de primera línea.
“Lo que estamos aprendiendo del estudio ARTEMIS
–señala el Dr. Pulido- es que PREZISTA® muestra una eficacia
similar a la terapia estándar que se utiliza actualmente en primera
línea, presentando, además, ventajas añadidas, especialmente referidas a
su tolerancia, su potencia y la posibilidad de administrarse una única
vez al día”.
De una forma similar se pronuncia el Dr. Santiago
Moreno, del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, para quien “PREZISTA®
se distingue por su potencia, su actividad frente a virus resistentes a
los fármacos previos de la misma familia y su buena tolerabilidad. El
desarrollo clínico de PREZISTA® ha permitido demostrar que es útil en
todas las líneas de tratamiento antirretroviral, desde los pacientes que
toman su primer tratamiento hasta los que se encuentran en fases
avanzadas de rescate. La principal aportación de PREZISTA® en este
momento es, precisamente, la posibilidad de tratar pacientes con
múltiples fracasos previos con una alta probabilidad de éxito y
excelente tolerabilidad. Sin olvidar –asegura el experto- que los último
datos apuntan su eficacia en la primera línea de tratamiento”
PREZISTA ® está autorizado actualmente en varios
países, entre ellos Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea, y en
otros muchos países se están tramitando las solicitudes de autorización.
En España PREZISTA®, está comercializado por Janssen-Cilag S.A desde
septiembre de 2007
PREZISTA® , coadministrado con 100mg de ritonavir (rtv)
está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de
inmunodeficiencia humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, en pacientes adultos ampliamente pretratados, que han
fracasado a más de un tratamiento que incluía un inhibidor de la
proteasa(IP).
El uso de darunavir/ritonavir en el tratamiento de los pacientes naive,
y dosis de una sola vez al día, no está aprobado en este momento.
Información de Seguridad
En los estudios de registro, PREZISTA® fue generalmente bien tolerado en
comparación con el inhibidor de la proteasa seleccionado por el
investigador para el grupo control.
La mayoría de las reacciones adversas reportadas en
los pacientes tratados con darunavir en combinación con 100 mg de
ritonavir dos veces al día, fueron de carácter leve o moderado. Los
efectos secundarios de moderados a graves (al menos grado 2) más comunes
fueron fueron diarrea (2.6%), vómitos (2,2%) e hipertrigliceridemia
(2,0%. Los efectos secundarios más comunes independientemente de la
intensidad de los mismos fueron náuseas (7,2%), diarrea (6,6%) y
cefaleas (3,3%. También se pueden producir erupciones cutáneas, pero
suelen ser de leves a moderadas. Tan sólo 1% de los pacientes
interrumpió el tratamiento debido a los efectos secundarios.
No deben tomar PREZISTA® las personas alérgicas a darunavir o a
cualquiera de sus ingredientes o al ritonavir. Antes de tomar PREZISTA®
los pacientes deben informar al médico si tienen otras enfermedades,
como diabetes, problemas hepáticos, hemofilia o alergia a las
sulfamidas. También deben comunicar a su médico si están embarazadas o
están en periodo de lactancia. PREZISTA® no debe administrarse a los
pacientes con problemas hepáticos graves.
Se registraron pocas interacciones farmacológicas relevantes con otras
medicaciones normalmente usadas en pacientes con VIH, como son otros
antirretrovirales, inhibidores de la bomba de protones y antagonistas
del receptor H2. Los pacientes deben consultar con su médico los
medicamentos que están tomando o tienen intención de tomar, incluyendo
medicaciones con receta y sin receta, vitaminas, y complementos a base
de hierbas |
