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Madrid
(España) |
11
de Agosto de 2006 |
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Digna Biotech obtiene una nueva designación de
medicamento huérfano en Europa para el transplante de órganos. |
La compañía navarra Digna Biotech ha anunciado hoy
que el COMP (Committee of Orphan Medicinal Products) de la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA) acaba de emitir una opinión favorable a
la concesión de la designación de medicamento huérfano a la
Cardiotrofina-1 (CT-1) para su uso en el transplante de órganos.
La CT-1 es una proteína patentada por el Centro de
Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra para
su uso en enfermedades hepáticas. Esta proteína tiene un potente
efecto estimulador de la regeneración hepática y actúa como
hepatoprotector en situaciones de daño agudo en el hígado,
especialmente en el daño producido por la isquemia y la reperfusión.
Este hecho significa que la CT-1 podría aumentar el porcentaje de
órganos hepáticos en condiciones de ser transplantados, así como
disminuir el daño que sufre el órgano durante el transplante. En la
actualidad, se estima que el 22% de los órganos donados no pueden ser
finalmente transplantado debido a las malas condiciones en las que
llegan, y el 15% de los transplantes de hígado fallan por el daño que
sufre el órgano durante este procedimiento quirúrgico.
Además, se cree que el efecto protector y
regenerador que la CT-1 tiene sobre el hígado puede ser útil en el
tratamiento de otras enfermedades hepáticas, tales como la hepatitis
fulminante y las grandes resecciones hepáticas.
En la actualidad, la CT-1 ya ha demostrado su efecto
biológico a nivel preclínico, evitando el daño hepático por isquemia
en animales, y se están llevando a cabo los estudios toxicológicos
necesarios para poder iniciar la fase clínica del producto. Se estima
que la CT-1 podría completar su desarrollo en el año 2011. Los
estudios de mercado iniciales estiman que la CT-1 podría alcanzar un
mercado potencial de 350 millones de €.
Acerca del Transplante Hepático
El transplante hepático es un procedimiento quirúrgico que se
utiliza en enfermedades hepáticas terminales e irreversibles y que no
tienen otra opción terapéutica.
Se estima que en España se realizan unos 1.000 transplantes hepáticos
al año, y 12.000 en todo el mundo con un coste aproximado de 50.000 €
por transplante. Sin embargo, las listas de espera para este
procedimiento quirúrgico siguen creciendo cada año.
Acerca de la Cardiotrofina-1
La Cardiotrofina-1 (CT-1) es una proteína perteneciente a la
familia de la interleucina-6. Recientemente, investigadores del CIMA han
descubierto que esta proteína es capaz de estimular la regeneración
hepática y proteger a los hepatocitos en situaciones de daño agudo
hepático. Esta actividad hace que la CT-1 pueda ser muy útil en el
transplante hepático y las grandes resecciones hepáticas. En base a
estos datos, el CIMA ha conseguido una patente para el uso de la CT-1 en
enfermedades hepáticas.
Acerca de Digna Biotech
Digna Biotech es una compañía biotecnológica navarra creada a
partir del acuerdo de colaboración alcanzado entre la Universidad de
Navarra y un grupo de inversores que representan algunas de las empresas
más importantes de España.
Digna Biotech tiene como misión el desarrollo de la propiedad
intelectual generada por el CIMA de la Universidad de Navarra a nivel
preclínico, clínico y comercial. El CIMA, con sus 370 investigadores y
técnicos, investiga en áreas como Terapia Génica y Hepatología,
Neurociencias, Oncología y Ciencias Cardiovasculares, y aprovecha las
sinergias existentes con la Clínica Universitaria y las Facultades de
Ciencias, Farmacia y Medicina de la Universidad de Navarra para obtener
resultados que puedan aplicarse a los pacientes.
Digna Biotech ha contado con la ayuda de la compañía navarra Idifarma
para preparar la solicitud de medicamento huérfano a la EMEA.
Para más información acerca de Digna Biotech puede visitar
www.dignabiotech.com.
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