|
St. Cugat del Vallés, Barcelona (España) |
10 de Abril de 2008 |
|
Europa da luz
verde al nuevo anticoagulante oral de Boehringer Ingelheim. |
Boehringer Ingelheim ha
anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha concedido su
autorización para la comercialización de su nuevo inhibidor directo de
la trombina oral, dabigatrán etexilato, en los 27 estados miembros de la
Unión Europea. El fármaco, que será comercializado con el nombre de
Pradaxa®, ha recibido la autorización para la prevención de
Tromboembolismo Venoso (TEV) en adultos sometidos a cirugías de
reemplazo de cadera o rodilla. Se trata de la primera innovación
significativa en anticoagulantes en los últimos 50 años.
Casi 70.000 españoles se someten cada año a una operación de sustitución
completa de cadera o rodilla, principalmente personas mayores que deben
ser intervenidas después de sufrir una caída. De éstos, más de 42.000
pacientes (6 de cada 10), corre el riesgo de que tras la operación, un
coágulo de sangre (trombo) bloquee parcial o totalmente el flujo
sanguíneo de una vena o se desplace hasta un pulmón, provocando una
embolia que puede resultar mortal.
La prevención del TEV en pacientes sometidos a este tipo de
intervenciones exige el uso de anticoagulantes. Compuestos inyectables
como la enoxaparina resultan difíciles de administrar hasta el fin del
tratamiento al requerir el desplazamiento del paciente, o la visita de
un ATS a su domicilio. Otros, como la warfarina, precisan un control y
ajuste frecuente de la dosis.
Dabigatrán etexilato actúa como inhibidor directo de la trombina, que es
la enzima clave en el proceso de formación de los coágulos. La
administración de este nuevo anticoagulante oral de toma única diaria
eliminará las molestas inyecciones y facilitará el cumplimiento del
tratamiento hasta su finalización al no requerir un control analítico
permanente, como los tratamientos actuales.
El tratamiento con dabigatrán etexilato se caracteriza por un inicio de
acción rápido y proporciona un efecto anticoagulante predecible,
uniforme y reversible. Además, ofrece una muy baja probabilidad de
efectos secundarios o interacción con otros medicamentos.
Boehringer Ingelheim ha estudiado clínicamente el fármaco mediante el
programa exhaustivo de ensayos RE-VOLUTION™ en los que participan más de
32.000 pacientes de todo el mundo y 36 centros hospitalarios españoles.
Los ensayos han demostrado su efectividad en la prevención primaria de
trombosis venosa profunda tras cirugía ortopédica, y continúan evaluando
su eficiencia para futuras indicaciones, como prevención secundaria de
trombosis venosa profunda, tratamiento agudo de la trombosis venosa
profunda y la prevención de infarto cerebral en fibrilación auricular.
Sobre Boehringer Ingelheim en España
Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos
más de 50 años ha evolucionado hasta situarse en la posición número 11
del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en
España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona) y cuenta con más de 1.600
colaboradores. Boehringer Ingelheim tiene una vocación industrial en
nuestro país, donde cuenta con dos centros de producción internacionales
situados en la provincia de Barcelona: uno en Malgrat de Mar, de
producción química que exporta a más de 25 países, y otro en Sant Cugat
del Vallès, dedicado a la producción farmacéutica. Desde este centro se
fabrican fármacos para más de 100 países de todo el mundo. |
