Tras declarar su satisfacción ante las medidas adoptadas por Roche, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recomendado restablecer la autorización de comercialización de Viracept en Europa, suspendida a comienzos del verano. La decisión final la tomará la Comisión Europea.

Roche tiene la intención de volver a suministrar (nelfinavir) Viracept una vez levantada la suspensión. Ahora bien, cabe que transcurran algunos meses hasta que Viracept vuelva a estar disponible para prescriptores y pacientes. La licencia de venta de Viracept fue retirada en agosto de este año después de descubrirse que algunos lotes del producto contenían una sustancia conocida como éster etílico del ácido metanosulfónico (EMS).

“Desde que comenzó la retirada de Viracept, Roche ha actuado con responsabilidad, rapidez y siempre en el interés de los pacientes. En una situación como ésta, lo más prudente era retirar el medicamento”, señala William M. Burns, director general (CEO) de la División Pharma de Roche. “Hemos trabajado infatigablemente con las autoridades, los médicos, los profesionales sanitarios en general, las ONG y, por supuesto, los grupos de pacientes en la retirada de Viracept con la plena intención de restablecer su suministro”, añade.

La retirada de Viracept afecta a los países en los que se vende o distribuye Viracept producido por Roche. Están excluidos, por tanto, los EE.UU., Canadá y Japón, donde Pfizer tiene la responsabilidad de la producción y la distribución de este medicamento.

Viracept
Viracept (nelfinavir) es un inhibidor de la proteasa lanzado al mercado por Roche en 1999. Actualmente, esta compañía distribuye el medicamento fuera de los EE.UU., Canadá y Japón.

Roche
Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica que prioriza la investigación. Como mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el líder mundial en diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en virología y una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como son las enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central. En el año 2006, las ventas de la División Pharma ascendieron a 33.300 millones de francos suizos, y las de la División Diagnostics, a 8.700 millones. Roche, que mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas en I+D, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai, invierte anualmente cerca de 7.000 millones de francos suizos en I+D. Roche tiene 75.000 empleados en números redondos. Más información en www.roche.com.