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Basilea
(Suiza) |
24 de
Septiembre de 2007 |
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La EMEA recomienda el
restablecimiento de la licencia europea para el antirretroviral
Viracept. |
Tras declarar su satisfacción ante las medidas
adoptadas por Roche, el Comité de Medicamentos de
Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha
recomendado
restablecer la autorización de comercialización de Viracept en Europa,
suspendida a comienzos del
verano. La decisión final la tomará la Comisión Europea. Roche tiene la intención de volver a suministrar (nelfinavir) Viracept
una vez levantada la
suspensión. Ahora bien, cabe que transcurran algunos meses hasta que
Viracept vuelva a estar
disponible para prescriptores y pacientes. La licencia de venta de
Viracept fue retirada en agosto de
este año después de descubrirse que algunos lotes del producto contenían
una sustancia conocida
como éster etílico del ácido metanosulfónico (EMS). “Desde que comenzó la retirada de Viracept, Roche ha actuado con
responsabilidad, rapidez y siempre
en el interés de los pacientes. En una situación como ésta, lo más
prudente era retirar el medicamento”,
señala William M. Burns, director general (CEO) de la División Pharma de
Roche. “Hemos
trabajado infatigablemente con las autoridades, los médicos, los
profesionales sanitarios en general, las
ONG y, por supuesto, los grupos de pacientes en la retirada de Viracept
con la plena intención de
restablecer su suministro”, añade. La retirada de Viracept afecta a los países en los que se vende o
distribuye Viracept producido por
Roche. Están excluidos, por tanto, los EE.UU., Canadá y Japón, donde
Pfizer tiene la
responsabilidad de la producción y la distribución de este medicamento.
Viracept
Viracept (nelfinavir) es un inhibidor de la proteasa lanzado al mercado
por Roche en 1999.
Actualmente, esta compañía distribuye el medicamento fuera de los
EE.UU., Canadá y Japón. Roche
Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compañía
internacional líder del sector de la
salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica que prioriza la
investigación. Como mayor compañía
biotecnológica del mundo y empresa innovadora de productos y servicios
para la detección precoz,
la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo
Roche contribuye a
mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el líder
mundial en diagnóstico in
vitro y medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder
del mercado en virología y
una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como
son las enfermedades
autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso
central. En el año 2006, las
ventas de la División Pharma ascendieron a 33.300 millones de francos
suizos, y las de la División
Diagnostics, a 8.700 millones. Roche, que mantiene con numerosos socios
acuerdos de cooperación
y alianzas estratégicas en I+D, entre las que se cuentan las
participaciones mayoritarias en
Genentech y Chugai, invierte anualmente cerca de 7.000 millones de
francos suizos en I+D. Roche
tiene 75.000 empleados en números redondos. Más información en
www.roche.com. |
