Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) recibió con agrado el sábado los resultados del ensayo clínico fundamental SPIRIT III, que reafirmaron los datos previos de seguridad y eficacia para el stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS™ Express2™ líder en el mercado, y facilitó datos positivos para el stent coronario liberador de everolimus XIENCE™ V (PROMUS™). El stent coronario liberador de everolimus es fabricado por Abbott con el nombre de XIENCE™ V y lo distribuye Boston Scientific como el stent coronario liberador de everolimus llamado PROMUS. Boston Scientific es la primera empresa que ofrece dos plataformas distintas para stents liberadores de fármaco.

Se presentaron los resultados de la prueba de no inferioridad de un estudio puesto en marcha en EE.UU. en la sesión científica del American College of Cardiology (ACC), en Nueva Orleáns.

"Este estudio es importante puesto que refuerza nuestros resultados con nuestro stent TAXUS y genera entusiasmo por los datos clínicos obtenidos con este Olimus, el stent PROMUS," expresó Martin B. Leon, M.D., del centro médico de la Universidad de Columbia y la Cardiovascular Research Foundation de Nueva York.

Gregg W. Stone, M.D., el investigador principal del estudio, informó que el objetivo principal angiográfico de pérdida tardía en segmento a los ocho meses ha cumplido su margen de no inferioridad entre el stent TAXUS (0,28mm) y el stent XIENCE V (0.14mm) (PROMUS), pNI<0,0001. Los resultados del stent TAXUS son consistentes con los datos obtenidos en estudios anteriores en cuanto a bajos índices angiográficos y de reestenosis clínica, con unos excelentes resultados de seguridad. El objetivo secundario clínico principal del Fallo de Vaso Diana (FVD, una combinación de muerte, infarto de miocardio y revascularización del vaso diana generado por isquemia a los nueve meses) mostró asimismo no inferioridad entre el stent TAXUS (9,0%) y el stent XIENCE V (PROMUS) (7, 2%), pNI<0.0001, superioridad P=0,30. Aunque la revascularización de la lesión diana (RLD o el índice de retratamiento) no tanga la suficiente muestra como un objetivo principal, hay que destacar que fue comparable entre el stent TAXUS (5,0%) y el stent XIENCE V (PROMUS) (2.6%), p=0,053. La revascularización del vaso diana (RVD) fue también comparable entre el stent TAXUS (6,5%) y el stent XIENCE V (PROMUS) (5.3%), p=0.47.

El stent TAXUS y el stent XIENCE V (PROMUS) dieron unos resultados de seguridad excelentes a lo largo de nueve meses. En particular, el stent TAXUS produjo un resultado en trombosis de stent del cero por ciento (0%) y de infarto de miocardio onda Q de cero por ciento (0%) (IM, o ataque al corazón.

"En el panorama actual, en el que reina una alta consciencia de la seguridad, es tranquilizador que tanto el stent TAXUS como el PROMUS hayan tenido un rendimiento tan excepcional en la prueba SPIRIT III de medidas múltiples," señaló Hank Kucheman, Vicepresidente senior y Presidente del Grupo del negocio de cardiología intervencional de Boston Scientific. "Lo que nos animó en particular fue el cero que registró TAXUS en los índices de trombosis y de IM onda Q".

Boston Scientific ofrece dos tecnologías de stent liberador de fármaco complementarias con una elevada capacidad de liberación. El stent PROMUS tiene la marca CE y se distribuye en la mayoría de los países europeos, así como en otros mercados internacionales. El stent PROMUS es un dispositivo de investigación en EE.UU., y aún no ha sido aprobado para su venta. Actualmente está en proceso de revisión de la FDA con un lanzamiento esperado en EE. UU. para 2008.

SPIRIT es patrocinado por Abbott. TAXUS, Express2 y PROMUS son marcas registradas de Boston Scientific Corporation o sus empresas filiales. XIENCE es una marca registrada del grupo de compañías Abbott Laboratories.

Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización en todo el mundo de dispositivos médicos y sus productos son utilizados en una variada gama de especialidades médicas intervencionistas. Para más información, visite: www.boston.scientific.com.