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Madrid
(España) |
13 de Mayo de 2008 |
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El tratamiento
del VIH con Lopinavir/r como único fármaco podría facilitar el
tratamiento simultáneo con fármacos para la Hepatitis C. |
Diez hospitales
españoles estudiarán durante casi tres años la eficacia y viabilidad de
la monoterapia con el antirretroviral lopinavir/r asociada al
tratamiento de la hepatitis C con interferón mas ribavirina en pacientes
coinfectados con los virus VIH y VHC (entre 60.000 y 80.000 actualmente
en España, lo que viene a suponer el 60 por ciento de los portadores de
VIH). La terapia estándar más común en la actualidad para el VIH incluye
tres fármacos, dos de los cuales (los análogos de nucleósidos) pueden
presentar interacciones con la terapia indicada para la hepatitis C
(interferón y ribavirina). El estudio en marcha analizará la posibilidad
de prescindir de ellos.
Los buenos resultados de estudios previos
con lopinavir/r en monoterapia para el control del VIH, publicados
recientemente, han animado a iniciar este ensayo, que se llevará a cabo
en 60 pacientes hasta finales de 2010 y cuyo investigador principal será
el Dr. Enrique Ortega (Hospital General Universitario de Valencia). El
resto de los hospitales participantes son: Germans Trías i Pujol
(Barcelona), La Paz (Madrid), Donostia (Guipúzcoa), Gregorio Marañón
(Madrid), La Princesa (Madrid), Santa María del Rosell (Murcia), La Fe
(Valencia), Hospital General de Castellón y Ramón y Cajal (Madrid).
Buena opción de futuro
La opción de utilizar lopinavir/r como único fármaco contra el VIH
aparece ya recogida en las últimas Recomendaciones de Gesida/Plan
Nacional del SIDA de enero 2008, para aquellos pacientes sin fracaso
previo a Inhibidores de la proteasa, que se encuentren con carga viral
indetectable y tengan signos o síntomas de toxicidad por los análogos de
nucleósidos.
Según el Dr. Enrique Ortega, con este estudio se espera obtener la misma
eficacia virológica que con la terapia estándar y al mismo tiempo
conseguir que haya menos abandonos gracias a una mejor tolerancia del
tratamiento. "No hay que olvidar que el interferón y la ribavirina
tienen cierto efecto también frente al VIH (de hecho se emplearon para
ello al principio de la epidemia), por lo que supondrían un apoyo para
la acción de Kaletra. Creo que esta combinación puede ser una muy buena
opción de futuro para el tratamiento de los pacientes coinfectados."
"En la coinfección -explica el especialista- el aclaramiento del
virus C es más lento. Por eso a la hora de tratar la coinfección lo más
importante es mantener el tratamiento antirretroviral para controlar el
VIH y conseguir una situación inmunitaria lo más estable posible. Se
recomienda iniciar el tratamiento de la hepatitis con cifras de CD4
superiores a 350."
Escasos avances en la terapia del VHC
Al contrario que lo ocurrido en la terapia del VIH o de la hepatitis B,
en el manejo de la hepatitis C se han registrado escasos avances en las
últimas décadas, como recuerda el coordinador del estudio: "En la
hepatitis C seguimos aún dependiendo de la terapia clásica de interferón
más ribavirina." Esta combinación puede tener importantes efectos
adversos (depresión, anemia, pancreatitis...), que inducen al abandono
del régimen terapéutico por parte del paciente. Tales efectos adversos
pueden verse agravados en el caso de administración conjunta con algunos
de los antirretrovirales utilizados para el VIH, debido a las
interacciones entre ambos tipos de fármacos, en especial con los
análogos de nucleósidos.
La monoterapia con Kaletra (lopinavir/r)
evitaría esas interacciones (al prescindir de los análogos de
nucleósidos), manteniendo un buen nivel de CD4, y pudiendo reducir la
intolerancia al tratamiento de la hepatitis C. Con este enfoque y
objetivo ha surgido este estudio llamado PEKARI (acrónimo de
PEginterferón-KAletra-RIbavirina). Los 60 pacientes recibiran
simultáneamente Interferón, ribavirina y lopinavir/r como único agente
antirretroviral.
El estudio PEKARI ha despertado gran interés en la comunidad científica
por su diseño novedoso y por la importancia de la enfermedad hepática,
principal causa de mortalidad entre la población VIH española. A los
seis meses, es decir, hacia finales de 2008 se hará el primer corte en
el ensayo para analizar la respuesta conseguida hasta entonces. Según
calcula el Dr. Ortega, los primeros resultados se tendrán a finales de
2009. |
