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Madrid (España) |
18 de Junio
de 2008 |
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Epratuzumab
reduce la actividad de la enfermedad y el uso de esteroides en
pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico recurrente de grado
moderado a grave. |
Datos clínicos de
epratuzumab, presentados en el Congreso de la Liga Europea contra el
Reumatismo (EULAR) demuestran una mejora clínicamente significativa en
pacientes con lupus eritematoso sistémico recurrente de grado moderado a
grave
Durante el Congreso
Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), celebrado en
París del 11 al 14 de Junio, UCB ha presentado nuevos datos sobre
epratuzumab que demuestran una mejora clínicamente significativa en
pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) recurrente de grado
moderado a grave. Los datos son el resultado de los primeros estudios
clínicos controlados con placebo en pacientes con LES tratados con
epratuzumab.
Los ensayos clínicos
presentados en EULAR demostraron que los pacientes con LES recurrente
tratados con epratuzumab obtuvieron una reducción de actividad de la
enfermedad y fueron menos dependientes del uso de esteroides para
controlarla respecto a los tratados con placebo. La incidencia de
acontecimientos adversos fue similar en los dos grupos.
“Estos resultados
clínicos iníciales de epratuzumab son muy esperanzadores” comentó la
investigadora principal del ensayo, la Dra. Michelle Petri, Directora
del Centro de Lupus y Profesora de Medicina de la Escuela de Medicina de
la Universidad de John Hopkins, Baltimore, MD, E.E.U.U. “Desarrollar
nuevos agentes para pacientes con LES es crítico porque los tratamientos
actualmente disponibles, como por ejemplo inmunosupresores y
corticoides, a menudo tienen serios y debilitantes efectos colaterales.
Estamos deseando ver resultados de otros ensayos clínicos de epratuzumab".
Epratuzumab es una
molécula anti-CD22 humanizada completa, con el potencial de modular la
actividad de las células B. Aunque la función del CD22 no es
completamente conocido, se sabe que está involucrado en el desarrollo,
la función y la supervivencia de células B. Se conoce que las células B
participan en el LES, ya que producen anticuerpos contra los tejidos del
propio cuerpo, llevando a que el sistema inmune del cuerpo cambie,
atacando las propias células y tejidos, causando inflamación y daño
tisular. El LES es una enfermedad autoinmune, crónica y potencialmente
fatal, con un curso variable e imprevisible. Esta enfermedad puede
afectar a cualquier parte del cuerpo, pero más a menudo causa daño al
corazón, a las articulaciones, a la piel, a los pulmones, a los vasos
sanguíneos, al hígado, a los riñones y al sistema nervioso. La
enfermedad está caracterizada por períodos de brote o exacerbaciones
entremezcladas con períodos de mejora o remisión.
En los ensayos
clínicos, fueron aleatorizados 90 pacientes para recibir infusiones de
epratuzumab 360 o 720 mg/m2 en las semanas 0, 1, 2 y 3, con posteriores
ciclos de tratamiento de dos infusiones una semana aparte, cada 12
semanas, hasta cuatro ciclos de tratamiento dentro de un periodo de 48
semanas. Entre las variables de eficacia se incluyeron la reducción de
actividad de la enfermedad, medido por el Índice de Actividad BILAG*, la
reducción del uso de esteroides y la mejora de las valoraciones globales
de la actividad de la enfermedad por parte del médico y del paciente.
Las dos dosis de epratuzumab resultaron en una reducción clínicamente
significativa de las puntuaciones totales del índice BILAG frente a
placebo desde la semana 4 hasta la semana 48, así como una reducción del
uso de esteroides. Además, de acuerdo con las puntuaciones de valoración
global de médico y paciente, más pacientes tratados con epratuzumab
mostraron una mejoría en comparación con el grupo tratado con placebo,
con un alto grado de correlación entre las valoraciones globales de los
pacientes y de los médicos. Conjuntamente, epratuzumab demostró ser bien
tolerado en estos ensayos, con similar perfil de seguridad comparado con
placebo. La incidencia de acontecimientos adversos graves,
particularmente infecciones y reacciones relacionadas con la infusión,
fueron similares tanto en el tratamiento con epratuzumab como en el
placebo.
UCB ha iniciado un
nuevo programa de ensayos clínicos para epratuzumab en Fase IIb, que
consta de dos estudios. El objetivo primario del programa Fase IIb es
evaluar la respuesta de dosis y la frecuencia de la dosis para
epratuzumab.
*BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) es un exhaustivo
sistema que evalúa la actividad actual de la enfermedad LES y los
cambios de esta actividad desde que el paciente fue visto por última
vez.
Sobre UCB en enfermedades inflamatorias
UCB esta comprometido en desarrollar tratamientos para enfermedades
inflamatorias y proporcionar a los pacientes opciones terapéuticas que
sean bien toleradas y efectivas con los mínimos efectos adversos.
Epratuzumab es un producto importante en el portfolio de enfermedades
inflamatorias de UCB y ensayos clínicos están en curso.
Sobre UCB
UCB, Bruselas, Bélgica (www.ucb-group.com) es una compañía líder en la
industria biofarmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo y
comercialización de productos biotecnológicos y productos farmacéuticos
innovadores para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso
central, alérgicas/respiratorias, enfermedades inmunes e inflamatorias y
oncología. UCB quiere afianzar su posición de liderazgo en el segmento
de las enfermedades severas. Empleando alrededor de 12.000 personas en
un total de 40 países, UCB alcanzó unas ventas totales de 3.626 millones
de euros en 2007. UCB S.A. cotiza en Euronext Brussels.
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