Bayer Schering Pharma AG ha presentado nuevos resultados que demuestran que el tratamiento inmediato con Betaferon® (interferón beta-1b) tras un primer brote de Esclerosis Múltiple (EM) reduce la progresión de la discapacidad neurológica (según la Escala EDSS – escala ampliada del estado de discapacidad) en un 40%, después de tres años de tratamiento y en comparación con el tratamiento diferido en el grupo placebo. Estos resultados del estudio BENEFIT (Betaferon in Newly Emerging Multiple Sclerosis for Initial Treatment) han sido presentados en la 59ª reunión de la Academia Americana de Neurología en Boston, Massachussets.

“Por primera vez se ha demostrado que el tratamiento precoz de la esclerosis múltiple reduce la progresión de la discapacidad neurológica. Los resultados del estudio BENEFIT confirman la existencia de una ventana terapéutica al inicio de la enfermedad en la que el tratamiento con interferón beta 1b logra su máxima eficacia”, según el Doctor Xavier Montalbán, neuroinmunólogo de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Vall d´Hebron. “Cada vez contamos con más datos que avalan el tratamiento precoz de la esclerosis múltiple, una enfermedad que muestra signos de gravedad desde el principio”.

El “Tratamiento inmediato” hace referencia al que se inicia inmediatamente después del primer brote clínicamente definido; por su parte el “tratamiento diferido” se inicia después de que presenten un segundo brote o al cabo de dos años si no lo han presentado.

“Nos satisface que el estudio BENEFIT continúe dando tan buenos resultados” comenta la Directora de la Unidad de Negocio Global de Terapéuticos Especializados de Bayer Healthcare, Darlene Jody, M.D. El pasado año, Betaferon® recibió la aprobación en todo el mundo para su uso en pacientes con un primer brote de EM. “Ahora queremos presentar estos nuevos resultados para añadirlos a nuestra indicación. La aprobación reguladora servirá para diferenciar aún más a Betaferon® de otros productos y fortalecerá nuestra posición en el mercado”.

Sobre BENEFIT
BENEFIT es un estudio multicéntrico realizado en 98 centros de 20 países diferentes en el que se incluyó a pacientes que presentaban un síndrome clínicamente aislado (SCA) de EM. Se seleccionaron al azar un total de 468 pacientes tras un primer brote clínico de desmielinización e imágenes típicas en resonancia magnética para ser aleatorizados a recibir tratamiento doble-ciego con 250 microgramos de interferón beta-1b (Betaferon®) o placebo en inyección subcutánea. El tratamiento controlado con placebo se realizó durante 24 meses o hasta que fueran diagnosticados de Esclerosis Múltiple clínicamente definida. Todos los participantes en este estudio fueron invitados a participar en otro estudio abierto de seguimiento con Betaferon® para ver el impacto del tratamiento inmediato en comparación con el diferido en el desarrollo de la enfermedad durante cinco años (estudio BENEFIT FOLLOW-UP).

Los resultados del análisis prospectivo de los pacientes tres años después del primer brote de esclerosis múltiple demostraron que tratando al paciente con Betaferon® de forma inmediata tras el primer brote de EM se reducía el riesgo de progresión de la discapacidad neurológica en un 40% en comparación con los que habían recibido un tratamiento diferido con Betaferon® tras un periodo con placebo. A los tres años, los pacientes que iniciaron el tratamiento con Betaferon® de forma inmediata tras el primer brote tenían un 41% menos de probabilidades de continuar desarrollando la enfermedad si los comparamos con los que empezaron el tratamiento más tarde. Estos resultados confirman las conclusiones del estudio BENEFIT en la fase controlada con placebo.

Al cabo de los tres años desde el primer brote de EM, el 73% de los pacientes estaba en tratamiento con Betaferon® .

Sobre Betaferon® / Betaseron®
Betaferon®, que se comercializa en EE.UU. y Canadá bajo la marca registrada Betaseron®, es el primer medicamento modificador de la enfermedad lanzado para la Esclerosis Múltiple y ya es un tratamiento consolidado en todo el mundo. En EE. UU., Europa y Japón, Betaferon® ha sido aprobado para todas las formas recurrentes de EM, y recientemente, para un primer episodio desmielinizante. Es capaz de reducir el número de brotes en un tercio y la frecuencia de brotes severos a moderados más de un 50%. Dieciséis años de seguimiento de los pacientes tratados con Betaferon® han demostrado que es un tratamiento seguro y de gran tolerabilidad.

Bayer Schering Pharma
Bayer Schering Pharma es una división de Bayer HealthCare y líder mundial de la industria farmacéutica especializada. Sus actividades comerciales y de investigación se concentran en las siguientes unidades de negocios: Diagnóstico por Imagen, Hematología/Cardiología, Oncología, Atención Primaria, Terapéuticos Especializados y Salud de la Mujer. Con productos innovadores, Bayer Schering Pharma investiga, desarrolla y comercializa nuevas soluciones terapéuticas en áreas de especialización farmacéutica. De este modo, Bayer Schering Pharma contribuye al progreso médico y a la mejora de la calidad de vida de las personas.