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Madrid
(España) |
17 de Mayo de 2007 |
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El tratamiento precoz de la
Esclerosis Múltiple con Betaferon® reduce en un 40% la
progresión de la discapacidad neurológica. |
Bayer Schering Pharma AG ha presentado nuevos
resultados que demuestran que el tratamiento inmediato con Betaferon®
(interferón beta-1b) tras un primer brote de Esclerosis Múltiple (EM)
reduce la progresión de la discapacidad neurológica (según la Escala
EDSS – escala ampliada del estado de discapacidad) en un 40%, después de
tres años de tratamiento y en comparación con el tratamiento diferido en
el grupo placebo. Estos resultados del estudio BENEFIT (Betaferon in
Newly Emerging Multiple Sclerosis for Initial Treatment) han sido
presentados en la 59ª reunión de la Academia Americana de Neurología en
Boston, Massachussets.
“Por primera vez se ha demostrado que el tratamiento precoz de la
esclerosis múltiple reduce la progresión de la discapacidad neurológica.
Los resultados del estudio BENEFIT confirman la existencia de una
ventana terapéutica al inicio de la enfermedad en la que el tratamiento
con interferón beta 1b logra su máxima eficacia”, según el Doctor
Xavier Montalbán, neuroinmunólogo de la Unidad de Esclerosis Múltiple
del Hospital Vall d´Hebron. “Cada vez contamos con más datos que
avalan el tratamiento precoz de la esclerosis múltiple, una enfermedad
que muestra signos de gravedad desde el principio”.
El “Tratamiento inmediato” hace referencia al que se inicia
inmediatamente después del primer brote clínicamente definido; por su
parte el “tratamiento diferido” se inicia después de que presenten un
segundo brote o al cabo de dos años si no lo han presentado.
“Nos satisface que el estudio BENEFIT continúe
dando tan buenos resultados” comenta la Directora de la Unidad de
Negocio Global de Terapéuticos Especializados de Bayer Healthcare,
Darlene Jody, M.D. El pasado año, Betaferon® recibió la aprobación en
todo el mundo para su uso en pacientes con un primer brote de EM. “Ahora
queremos presentar estos nuevos resultados para añadirlos a nuestra
indicación. La aprobación reguladora servirá para diferenciar aún más a
Betaferon® de otros productos y fortalecerá nuestra posición en el
mercado”.
Sobre BENEFIT
BENEFIT es un estudio multicéntrico realizado en 98 centros de 20 países
diferentes en el que se incluyó a pacientes que presentaban un síndrome
clínicamente aislado (SCA) de EM. Se seleccionaron al azar un total de
468 pacientes tras un primer brote clínico de desmielinización e
imágenes típicas en resonancia magnética para ser aleatorizados a
recibir tratamiento doble-ciego con 250 microgramos de interferón
beta-1b (Betaferon®) o placebo en inyección subcutánea. El tratamiento
controlado con placebo se realizó durante 24 meses o hasta que fueran
diagnosticados de Esclerosis Múltiple clínicamente definida. Todos los
participantes en este estudio fueron invitados a participar en otro
estudio abierto de seguimiento con Betaferon® para ver el impacto del
tratamiento inmediato en comparación con el diferido en el desarrollo de
la enfermedad durante cinco años (estudio BENEFIT FOLLOW-UP).
Los resultados del análisis prospectivo de los pacientes tres años
después del primer brote de esclerosis múltiple demostraron que tratando
al paciente con Betaferon® de forma inmediata tras el primer brote de EM
se reducía el riesgo de progresión de la discapacidad neurológica en un
40% en comparación con los que habían recibido un tratamiento diferido
con Betaferon® tras un periodo con placebo. A los tres años, los
pacientes que iniciaron el tratamiento con Betaferon® de forma inmediata
tras el primer brote tenían un 41% menos de probabilidades de continuar
desarrollando la enfermedad si los comparamos con los que empezaron el
tratamiento más tarde. Estos resultados confirman las conclusiones del
estudio BENEFIT en la fase controlada con placebo.
Al cabo de los tres años desde el primer brote de EM, el 73% de los
pacientes estaba en tratamiento con Betaferon® .
Sobre Betaferon® / Betaseron®
Betaferon®, que se comercializa en EE.UU. y Canadá bajo la marca
registrada Betaseron®, es el primer medicamento modificador de la
enfermedad lanzado para la Esclerosis Múltiple y ya es un tratamiento
consolidado en todo el mundo. En EE. UU., Europa y Japón, Betaferon® ha
sido aprobado para todas las formas recurrentes de EM, y recientemente,
para un primer episodio desmielinizante. Es capaz de reducir el número
de brotes en un tercio y la frecuencia de brotes severos a moderados más
de un 50%. Dieciséis años de seguimiento de los pacientes tratados con
Betaferon® han demostrado que es un tratamiento seguro y de gran
tolerabilidad.
Bayer Schering Pharma
Bayer Schering Pharma es una división de Bayer HealthCare y líder
mundial de la industria farmacéutica especializada. Sus actividades
comerciales y de investigación se concentran en las siguientes unidades
de negocios: Diagnóstico por Imagen, Hematología/Cardiología, Oncología,
Atención Primaria, Terapéuticos Especializados y Salud de la Mujer. Con
productos innovadores, Bayer Schering Pharma investiga, desarrolla y
comercializa nuevas soluciones terapéuticas en áreas de especialización
farmacéutica. De este modo, Bayer Schering Pharma contribuye al progreso
médico y a la mejora de la calidad de vida de las personas. |
