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Barcelona
(España) |
23 de
Octubre de 2007 |
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La discapacidad alcanzada en
las primeras fases de la Esclerosis Múltiple es predictiva del
deterioro cognitivo posterior. |
Por primera vez un estudio ha demostrado que la
severidad de la Esclerosis Múltiple (EM) en su fase inicial es
predictiva del grado de discapacidad cognitiva que se sufrirá
posteriormente. Estos resultados son parte del Estudio Betaferon® 16-Years
Long-Term Follow Up que ha sido presentado en el 23º Congreso Europeo
para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS en sus siglas en
inglés).
El estudio demuestra que los pacientes de Esclerosis Múltiple que al
comienzo de la enfermedad poseían los niveles más altos de discapacidad
-medidos según la escala de medición de discapacidad EDDS (Escala
Ampliada del Estado de Discapacidad) o a través de una resonancia
magnética (MRI en sus siglas en inglés)- sufrían también un mayor nivel
de degeneración cognitiva 16 años después.
“Estos son los primeros datos que demuestran una correlación
significativa entre los primeros niveles de referencia de discapacidad y
el deterioro cognitivo posterior (concretamente 16 años más tarde)”,
explica Dawn Langdon, doctor y catedrático de la Universidad de Londres.
“Esto indica que el retraso del desarrollo de la enfermedad mediante
un tratamiento temprano puede ser fundamental para preservar la función
cognitiva años después”, añade el doctor.
Los resultados de este estudio se relacionan con los de BENEFIT (BEtaferon
in Newly Emerging multiple sclerosis For Initial Treatment), según el
cual los pacientes con Esclerosis Múltiple tratados con Betaferon®
después del primer brote experimentan una importante reducción en la
progresión de su discapacidad neurológica, retrasando así la progresión
de la enfermedad y por tanto (según demuestra ahora Betaferon® 16-Years
Long-Term Follow Up ) la discapacidad cognitiva posterior.
Referencias
1 D.W. Langdon et al., Cognition in the later stages
of multiple sclerosis: cognitive results from the Betaferon 16-Year
Long-Term Follow-up Study, 23rd Congress of the European Committee for
Treatment and Research in Multiple Sclerosis, 2007
2 Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an
expanded disability status scale (EDSS). Neurology 1983; 33: 1444–52.
Sobre el estudio Betaferon® 16-Years Long-Term Follow Up
Betaferon® 16-Years Long-Term Follow Up es un estudio
multicéntrico observacional controlado que recoge los resultados de
pacientes con Esclerosis Múltiple recurrente-remitente que participaron
en los ensayos pivotales norteamericanos con Betaferon®. De los 372
pacientes que participaron en el estudio, un total de 179, con una edad
media de 51,4 años y una puntuación de 4,5 sobre 10 en la escala EDSS
completaron la evaluación cognitiva. Los pacientes se obtuvieron de los
tres brazos originales del estudio (Betaferon® 50mcg, Betaferon® 250mcg,
o placebo). Para crear el Índice de Rendimiento Cognitivo (CPI en sus
siglas en inglés) se combinaron las puntuaciones de cinco pruebas
realizadas individualmente. Los científicos compararon los datos
obtenidos según el CPI con los obtenidos hace 16 años por EDSS y
resonancia magnética.
Sobre BENEFIT
BENEFIT es un estudio multicéntrico realizado en 98
centros de 20 países en el que se incluyó pacientes que presentaban un
primer episodio clínico de Esclerosis Múltiple con síntomas típicos de
la enfermedad. Las primeras medidas fueron el tiempo de diagnóstico de
CDMS (Clinically Definite MS: Esclerosis Múltiple clínicamente
definida), el tiempo de confirmación de la progresión en la EDSS y la
calidad de vida del paciente (FAMS-TOI). Un total de 468 pacientes
fueron distribuidos de forma aleatoria para recibir tratamiento doble
ciego con 250 microgramos de Interferon beta-1b (Betaferon®) cada día o
placebo mediante inyección subcutánea. El tratamiento controlado con
placebo se realizó durante 24 meses o hasta que fueran diagnosticados de
Esclerosis Múltiple clínicamente definida. Todos los participantes en
este estudio fueron invitados a participar en otro estudio abierto de
seguimiento con Betaferon® para ver el impacto del tratamiento inmediato
en comparación con el no inmediato en el desarrollo de la enfermedad
durante cinco años (estudio BENEFIT FOLLOW-UP). Los resultados
publicados en Lancet son el análisis de los datos de tres años.
Los estudios anteriores publicados con este tipo de pacientes se han
tenido por menos rigurosos científicamente, debido a su naturaleza
retrospectiva, su evaluación no ciega y el alto número de pacientes que
lo abandonaron. El estudio BENEFIT fue el primer estudio en pacientes
con Esclerosis Múltiple temprana diseñado para evitar estos problemas.
Sobre Betaferon®
Betaferon®, es el primer medicamento disponible que
produce una modificación del curso de la Esclerosis Múltiple y ya es un
tratamiento consolidado en todo el mundo. Tanto en EE. UU., como en
Europa y Japón, Betaferon® ha sido aprobado para todas las formas
recurrentes de Esclerosis Múltiple, y recientemente, también para el
primer episodio desmielinizante (Síndrome Clínicamente Aislado, CIS). Es
capaz de reducir el número de brotes en un tercio y la frecuencia de
brotes graves a moderados en más de un 50%. Dieciséis años de
seguimiento de los pacientes tratados con Betaferon® desde su
lanzamiento han demostrado que es un tratamiento seguro y bien tolerado.
Sobre la Esclerosis Múltiple
La Esclerosis Múltiple es una enfermedad crónica y
progresiva del sistema nervioso central que suele asociarse con un
incremento de la discapacidad a lo largo del tiempo en las personas que
la padecen. Los síntomas de la Esclerosis Múltiple varían de una persona
a otra y resultan impredecibles: fatiga o cansancio, pérdida de la
visión en uno o ambos ojos, debilidad de una o ambas piernas,
entumecimiento y hormigueo en la cara, los brazos, las piernas y el
tronco, espasticidad muscular, vértigos, visión doble, disartria y
pérdida de control de la vejiga.
Sobre Bayer HealthCare
Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede
central en la localidad alemana de Leverkusen que, con sus medicamentos
y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales
empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las
actividades de las divisiones Sanidad Animal, Consumer Care, Diabetes
Care y Bayer Schering Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la
investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos
innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y
los animales de todo el mundo.
Más información en www.bayerhealthcare.com.
Sobre Bayer Schering Pharma
Bayer Schering Pharma es una división de Bayer
HealthCare y líder mundial de la industria farmacéutica especializada.
Sus actividades comerciales y de investigación se concentran en las
siguientes unidades de negocios. Diagnóstico por Imagen,
Hematología/Cardiología, Oncología, Atención Primaria, Terapéuticas
Especializadas y Salud de la Mujer. Con productos innovadores, Bayer
Schering Pharma investiga, desarrolla y comercializa nuevas soluciones
terapéuticas en áreas de especialización farmacéutica. De este modo,
Bayer Schering Pharma contribuye al progreso médico y a la mejora de la
calidad de vida de las personas. Más información en
www.bayerscheringpharma.de. |
