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Natick, MA y
Washington, DC
(Estados Unidos) |
24 de
Octubre de 2007 |
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Los stents Promus™ y Taxus™
de Boston Scientific continúan demostrando su elevado
rendimiento en seguridad y eficacia. |
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) recibió hoy
con beneplácito los resultados del Estudio Clínico SPIRIT III, que
continúa confirmando la seguridad y eficacia del stent coronario
liberador de paclitaxel TAXUS™ Express2™ líder del mercado, y, al mismo
tiempo, sumando evidencias a las ya recopiladas para el stent coronario
liberador de everolimus XIENCE™ V (PROMUS™). El Dr. Gregg W. Stone,
miembro del Centro Médico de la Universidad de Columbia y de la
Fundación de Investigación Cardiovascular (CRF) de Nueva York, e
investigador principal del Estudio SPIRIT III, presentó un análisis de
los datos obtenidos durante una de las sesiones de última hora del 19.°
Congreso Anual de Terapéutica Cardiovascular y Transcateterismo (TCT)
organizada por la CRF en Washington, D.C.
Los resultados del estudio SPIRIT III al cabo de un
año incluyeron un análisis actualizado de 1.002 pacientes que
presentaban enfermedad arterial coronaria y fueron tratados con el stent
XIENCE V (PROMUS) o con el stent TAXUS. El índice de revascularización
de la lesión tratada (TLR) provocada por isquemia en los 669 pacientes
que recibieron un stent XIENCE V (PROMUS) varió de 2,6% a 3,3% entre los
nueve meses y el año, mientras que en los 333 pacientes que recibieron
el stent TAXUS, el índice de TLR varió de 5,0% a 5,6% durante el mismo
período, aunque aún los resultados no fueron estadísticamente
significativos (p=0,09). El índice de revascularización del vaso tratado
(TVR) al cabo de un año fue similar, con un 6,1% para PROMUS y un 7,5%
para TAXUS (p=0,41).
El índice total de eventos cardiovasculares adversos
mayores (MACE) (definido como muerte cardiaca, infarto de miocardio
-ataque cardíaco o IM- o TLR provocada por isquemia) al cabo de un año,
fue del 5,8% para el stent XIENCE V (PROMUS) y del 9,9% para el stent
TAXUS (p=0,01), lo que refleja un aumento en el número de IM leves (sin
onda Q) en el momento del procedimiento (2,5% vs. 3,8%).
El análisis de los subgrupos demostró especialmente
un rendimiento sólido del stent TAXUS en pacientes diabéticos, con un
índice bajo de MACE del 4,7%, mientras que el grupo del stent XIENCE V (PROMUS)
registró un aumentó del 8,8%. En el caso de las lesiones largas
(longitud de la lesión>13,2 mm), el índice de MACE fue del 7,7% para el
stent XIENCE V (PROMUS) y del 8,0% para el stent TAXUS. En el caso de
los vasos pequeños (diámetro de referencia del vaso ≤ 2,775 mm), el
índice fue del 6,1% para el stent XIENCE V (PROMUS) y del 12,1% para el
stent TAXUS *.
Los índices de trombosis del stent al cabo de un año
también fueron bajos, tanto para el stent TAXUS (0,6%, 0,6%) como para
el stent XIENCE V (PROMUS) (0,8%, 1,1%), según la definición del
protocolo y las definiciones ARC, respectivamente.
“Los datos del estudio SPIRIT III al cabo de un
año confirman los resultados demostrados a largo plazo del stent TAXUS”,
señaló Paul LaViolette, Jefe de Operaciones de Boston Scientific. “Esperamos
ansiosamente el lanzamiento del stent PROMUS en los Estados Unidos, que
complementará nuestro stent TAXUS liberador de paclitaxel y ofrecerá a
los médicos un producto liberador de fármaco del tipo Olimus”.
El stent PROMUS recibió la Marca CE y se distribuye
en la mayoría de los países europeos y otros mercados internacionales.
El stent PROMUS es un dispositivo en etapa experimental y no ha sido
aprobado aún para su venta en los Estados Unidos. Actualmente, se
encuentra bajo revisión de la FDA y se espera el lanzamiento para el año
2008.
SPIRIT está auspiciado por Abbott. TAXUS, Express2 y
PROMUS son marcas registradas de Boston Scientific Corporation o sus
empresas filiales. XIENCE es una marca registrada de Abbott Laboratories
Group of Companies.
*Los subgrupos no fueron diseñados para comparaciones
estadísticas y demuestran los resultados observacionales arriba
enunciados.
Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, fabricación y
comercialización en todo el mundo de dispositivos médicos y sus
productos son utilizados en una variada gama de especialidades médicas
intervencionistas. Para más información, visite:
www.boston.scientific.com. |
