Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) recibió hoy con beneplácito los resultados del Estudio Clínico SPIRIT III, que continúa confirmando la seguridad y eficacia del stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS™ Express2™ líder del mercado, y, al mismo tiempo, sumando evidencias a las ya recopiladas para el stent coronario liberador de everolimus XIENCE™ V (PROMUS™). El Dr. Gregg W. Stone, miembro del Centro Médico de la Universidad de Columbia y de la Fundación de Investigación Cardiovascular (CRF) de Nueva York, e investigador principal del Estudio SPIRIT III, presentó un análisis de los datos obtenidos durante una de las sesiones de última hora del 19.° Congreso Anual de Terapéutica Cardiovascular y Transcateterismo (TCT) organizada por la CRF en Washington, D.C.

Los resultados del estudio SPIRIT III al cabo de un año incluyeron un análisis actualizado de 1.002 pacientes que presentaban enfermedad arterial coronaria y fueron tratados con el stent XIENCE V (PROMUS) o con el stent TAXUS. El índice de revascularización de la lesión tratada (TLR) provocada por isquemia en los 669 pacientes que recibieron un stent XIENCE V (PROMUS) varió de 2,6% a 3,3% entre los nueve meses y el año, mientras que en los 333 pacientes que recibieron el stent TAXUS, el índice de TLR varió de 5,0% a 5,6% durante el mismo período, aunque aún los resultados no fueron estadísticamente significativos (p=0,09). El índice de revascularización del vaso tratado (TVR) al cabo de un año fue similar, con un 6,1% para PROMUS y un 7,5% para TAXUS (p=0,41).

El índice total de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) (definido como muerte cardiaca, infarto de miocardio -ataque cardíaco o IM- o TLR provocada por isquemia) al cabo de un año, fue del 5,8% para el stent XIENCE V (PROMUS) y del 9,9% para el stent TAXUS (p=0,01), lo que refleja un aumento en el número de IM leves (sin onda Q) en el momento del procedimiento (2,5% vs. 3,8%).

El análisis de los subgrupos demostró especialmente un rendimiento sólido del stent TAXUS en pacientes diabéticos, con un índice bajo de MACE del 4,7%, mientras que el grupo del stent XIENCE V (PROMUS) registró un aumentó del 8,8%. En el caso de las lesiones largas (longitud de la lesión>13,2 mm), el índice de MACE fue del 7,7% para el stent XIENCE V (PROMUS) y del 8,0% para el stent TAXUS. En el caso de los vasos pequeños (diámetro de referencia del vaso ≤ 2,775 mm), el índice fue del 6,1% para el stent XIENCE V (PROMUS) y del 12,1% para el stent TAXUS *.

Los índices de trombosis del stent al cabo de un año también fueron bajos, tanto para el stent TAXUS (0,6%, 0,6%) como para el stent XIENCE V (PROMUS) (0,8%, 1,1%), según la definición del protocolo y las definiciones ARC, respectivamente.

“Los datos del estudio SPIRIT III al cabo de un año confirman los resultados demostrados a largo plazo del stent TAXUS”, señaló Paul LaViolette, Jefe de Operaciones de Boston Scientific. “Esperamos ansiosamente el lanzamiento del stent PROMUS en los Estados Unidos, que complementará nuestro stent TAXUS liberador de paclitaxel y ofrecerá a los médicos un producto liberador de fármaco del tipo Olimus”.

El stent PROMUS recibió la Marca CE y se distribuye en la mayoría de los países europeos y otros mercados internacionales. El stent PROMUS es un dispositivo en etapa experimental y no ha sido aprobado aún para su venta en los Estados Unidos. Actualmente, se encuentra bajo revisión de la FDA y se espera el lanzamiento para el año 2008.

SPIRIT está auspiciado por Abbott. TAXUS, Express2 y PROMUS son marcas registradas de Boston Scientific Corporation o sus empresas filiales. XIENCE es una marca registrada de Abbott Laboratories Group of Companies.

*Los subgrupos no fueron diseñados para comparaciones estadísticas y demuestran los resultados observacionales arriba enunciados.
Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización en todo el mundo de dispositivos médicos y sus productos son utilizados en una variada gama de especialidades médicas intervencionistas. Para más información, visite: www.boston.scientific.com.