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Orlando
(Estados Unidos) |
7 de
Noviembre de 2007 |
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Presentan resultados sobre el
efecto de incorporar una estatina al tratamiento de la
insuficiencia cardíaca avanzada. |
Nuevos datos del estudio CORONA, presentado en las
Sesiones Científicas de la American Heart Association, mostraron que la
incorporación de una estatina al tratamiento optimizado de la
insuficiencia cardíaca (IC) no mejoró significativamente el pronóstico
de los pacientes que padecen IC avanzada, ya que no podría revertir o
prevenir el deterioro de un corazón insuficiente.
Los pacientes que tomaban 10mg de rosuvastatina (Crestor®, de
AstraZeneca) tuvieron una reducción de 8% (p=0,12) en el criterio de
valoración principal combinado de muerte cardiovascular, infarto de
miocardio o accidente cerebrovascular (ACV), que no fue estadísticamente
significativo. Esta reducción fue impulsada más que nada por un descenso
en los eventos ateroscleróticos, tales como ACV e infarto (análisis post
hoc p=0,05), en donde las estatinas han demostrado ser beneficiosas. En
este estudio, la mayoría de los fallecimientos se debieron a muerte
súbita o a causas no isquémicas, que no parecieron haber sido impactadas
por la terapia con estatina.
“La insuficiencia cardíaca tiene alta mortalidad
anual una vez desencadenada, y se especulaba con que este tipo de
tratamiento podría mejorar el pronóstico cuando se agrega a tratamientos
convencionales. Esta es la primera vez que se hace un estudio
específicamente diseñado para pacientes con fallo cardíaco moderado a
severo con estatinas. Y, si bien se observó una tendencia favorable, no
se alcanzó la validación estadística que demuestre que disminuyen la
mortalidad cardiovascular en estos pacientes”, señaló el Dr. Alberto
Lorenzatti, médico cardiólogo del Departamento de Cardiología del
Hospital Córdoba.
Además, se presentaron significativamente menos
hospitalizaciones en pacientes en tratamiento con rosuvastatina en
comparación al grupo placebo, ya fuera por cualquier causa (p=0,007),
causas cardiovasculares (p<0,001), o por empeoramiento de la
insuficiencia cardíaca (p=0,01).
“En algunos subgrupos hubo una reducción
estadísticamente significativa de la tasa de infartos y ACV, y una clara
disminución de la necesidad de hospitalización por cualquier causa en
los pacientes que tomaban estatinas”, refirió el especialista.
"Los resultados del estudio CORONA representan un
gran avance en la investigación médica y en el entendimiento de los
pacientes con IC avanzada, que se diferencian con claridad de los
pacientes sin IC en la respuesta al tratamiento con estatina",
afirmó el Prof. John Kjekshus, del Departamento de Cardiología de
Rikshospitalet University Hospital, Oslo (Noruega) e investigador
principal. "Añadimos una estatina muy efectiva a un régimen de
tratamiento óptimo. Nuestros descubrimientos sugieren que la principal
causa de fallecimiento en ese grupo de pacientes probablemente no se
relaciona con eventos ateroscleróticos, donde se han demostrado los
beneficios con estatinas en pacientes sin IC. En cambio, podría deberse
al deterioro del músculo cardíaco insuficiente, dañado en forma
irreparable. CORONA subraya la necesidad de una intervención temprana en
la progresión de la aterosclerosis para prevenir una de sus peores
consecuencias, la insuficiencia cardíaca."
"El estudio CORONA fue una investigación nueva y
desafiante, y demuestra nuestro compromiso en el avance del conocimiento
médico mediante la investigación de los efectos de rosuvastatina en
poblaciones de pacientes que implican un desafío, con necesidades
médicas no cubiertas. Este estudio incluyó a pacientes con IC avanzada
bajo tratamiento óptimo, que no eran candidatos para la terapia con
estatina en opinión de los investigadores. Se trató de responder al
interrogante acerca de si las estatinas brindan un beneficio adicional o
si son incluso perjudiciales en esta población. Como resultado de este
estudio, AstraZeneca ha proporcionado nueva información científica para
ayudar a responder a esas importantes preguntas", declaró Elisabeth
Bjork, Directora de Ciencia Médica Global para rosuvastatina.
“A partir del análisis de los subgrupos del
estudio, es posible que los pacientes con enfermedad menos avanzada, con
un corazón con mejor capacidad de bomba, logren más beneficios al
tratarse con estatinas, ya que se ha demostrado el beneficio de estas
drogas en el paciente isquémico. Por lo tanto, en quien tenga una
insuficiencia cardíaca inicial podrían obtenerse mejores resultados”,
concluyó el Dr. Lorenzatti.
CORONA (COntrolled ROsuvastatin MultiNAtional Study
in Heart Failure) fue un estudio a largo plazo, aleatorizado, controlado
por placebo de más de 5.000 pacientes con insuficiencia cardíaca
crónica, sintomática, sistólica (NYHA II-IV) de origen isquémico. El
estudio fue diseñado para evaluar los efectos de incorporar 10 mg de
rosuvastatina al tratamiento optimizado (incluyendo medicaciones
múltiples) sobre la mortalidad y morbilidad cardiovascular, y sobre la
sobrevida total en pacientes que, en opinión de los investigadores, no
eran candidatos para una terapia para reducir sus lípidos.
Rosuvastatina 10 mg fue bien tolerada en más de 2.500
pacientes durante el estudio, con un perfil de seguridad similar al
grupo de placebo. La frecuencia y el tipo de efectos secundarios
adversos fueron comparables en todos los grupos de tratamiento del
estudio. El estudio CORONA fue realizado en 21 países.
CORONA es una parte del amplio programa de estudios
clínicos GALAXY de AstraZeneca, diseñado para hacer frente a importantes
preguntas sin respuesta en la investigación de estatinas. En la
actualidad, más de 69.000 pacientes han sido reclutados de 55 países de
todo el mundo para participar en el Programa GALAXY.
Rosuvastatina tiene aprobaciones regulatorias en más
de 90 países. Fue recetada a más de 11 millones de pacientes de todo el
mundo. Los datos de los estudios clínicos y el uso en el mundo real
muestran que el perfil de seguridad de rosuvastatina está en línea con
otras estatinas comercializadas. |
