Nuevos datos del estudio CORONA, presentado en las Sesiones Científicas de la American Heart Association, mostraron que la incorporación de una estatina al tratamiento optimizado de la insuficiencia cardíaca (IC) no mejoró significativamente el pronóstico de los pacientes que padecen IC avanzada, ya que no podría revertir o prevenir el deterioro de un corazón insuficiente.
Los pacientes que tomaban 10mg de rosuvastatina (Crestor®, de AstraZeneca) tuvieron una reducción de 8% (p=0,12) en el criterio de valoración principal combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV), que no fue estadísticamente significativo. Esta reducción fue impulsada más que nada por un descenso en los eventos ateroscleróticos, tales como ACV e infarto (análisis post hoc p=0,05), en donde las estatinas han demostrado ser beneficiosas. En este estudio, la mayoría de los fallecimientos se debieron a muerte súbita o a causas no isquémicas, que no parecieron haber sido impactadas por la terapia con estatina.

“La insuficiencia cardíaca tiene alta mortalidad anual una vez desencadenada, y se especulaba con que este tipo de tratamiento podría mejorar el pronóstico cuando se agrega a tratamientos convencionales. Esta es la primera vez que se hace un estudio específicamente diseñado para pacientes con fallo cardíaco moderado a severo con estatinas. Y, si bien se observó una tendencia favorable, no se alcanzó la validación estadística que demuestre que disminuyen la mortalidad cardiovascular en estos pacientes”, señaló el Dr. Alberto Lorenzatti, médico cardiólogo del Departamento de Cardiología del Hospital Córdoba.

Además, se presentaron significativamente menos hospitalizaciones en pacientes en tratamiento con rosuvastatina en comparación al grupo placebo, ya fuera por cualquier causa (p=0,007), causas cardiovasculares (p<0,001), o por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (p=0,01).

“En algunos subgrupos hubo una reducción estadísticamente significativa de la tasa de infartos y ACV, y una clara disminución de la necesidad de hospitalización por cualquier causa en los pacientes que tomaban estatinas”, refirió el especialista.

"Los resultados del estudio CORONA representan un gran avance en la investigación médica y en el entendimiento de los pacientes con IC avanzada, que se diferencian con claridad de los pacientes sin IC en la respuesta al tratamiento con estatina", afirmó el Prof. John Kjekshus, del Departamento de Cardiología de Rikshospitalet University Hospital, Oslo (Noruega) e investigador principal. "Añadimos una estatina muy efectiva a un régimen de tratamiento óptimo. Nuestros descubrimientos sugieren que la principal causa de fallecimiento en ese grupo de pacientes probablemente no se relaciona con eventos ateroscleróticos, donde se han demostrado los beneficios con estatinas en pacientes sin IC. En cambio, podría deberse al deterioro del músculo cardíaco insuficiente, dañado en forma irreparable. CORONA subraya la necesidad de una intervención temprana en la progresión de la aterosclerosis para prevenir una de sus peores consecuencias, la insuficiencia cardíaca."

"El estudio CORONA fue una investigación nueva y desafiante, y demuestra nuestro compromiso en el avance del conocimiento médico mediante la investigación de los efectos de rosuvastatina en poblaciones de pacientes que implican un desafío, con necesidades médicas no cubiertas. Este estudio incluyó a pacientes con IC avanzada bajo tratamiento óptimo, que no eran candidatos para la terapia con estatina en opinión de los investigadores. Se trató de responder al interrogante acerca de si las estatinas brindan un beneficio adicional o si son incluso perjudiciales en esta población. Como resultado de este estudio, AstraZeneca ha proporcionado nueva información científica para ayudar a responder a esas importantes preguntas", declaró Elisabeth Bjork, Directora de Ciencia Médica Global para rosuvastatina.

“A partir del análisis de los subgrupos del estudio, es posible que los pacientes con enfermedad menos avanzada, con un corazón con mejor capacidad de bomba, logren más beneficios al tratarse con estatinas, ya que se ha demostrado el beneficio de estas drogas en el paciente isquémico. Por lo tanto, en quien tenga una insuficiencia cardíaca inicial podrían obtenerse mejores resultados”, concluyó el Dr. Lorenzatti.

CORONA (COntrolled ROsuvastatin MultiNAtional Study in Heart Failure) fue un estudio a largo plazo, aleatorizado, controlado por placebo de más de 5.000 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, sintomática, sistólica (NYHA II-IV) de origen isquémico. El estudio fue diseñado para evaluar los efectos de incorporar 10 mg de rosuvastatina al tratamiento optimizado (incluyendo medicaciones múltiples) sobre la mortalidad y morbilidad cardiovascular, y sobre la sobrevida total en pacientes que, en opinión de los investigadores, no eran candidatos para una terapia para reducir sus lípidos.

Rosuvastatina 10 mg fue bien tolerada en más de 2.500 pacientes durante el estudio, con un perfil de seguridad similar al grupo de placebo. La frecuencia y el tipo de efectos secundarios adversos fueron comparables en todos los grupos de tratamiento del estudio. El estudio CORONA fue realizado en 21 países.

CORONA es una parte del amplio programa de estudios clínicos GALAXY de AstraZeneca, diseñado para hacer frente a importantes preguntas sin respuesta en la investigación de estatinas. En la actualidad, más de 69.000 pacientes han sido reclutados de 55 países de todo el mundo para participar en el Programa GALAXY.

Rosuvastatina tiene aprobaciones regulatorias en más de 90 países. Fue recetada a más de 11 millones de pacientes de todo el mundo. Los datos de los estudios clínicos y el uso en el mundo real muestran que el perfil de seguridad de rosuvastatina está en línea con otras estatinas comercializadas.