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Madrid
(España). |
10
de Octubre de 2005 |
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La mortalidad de
los enfermos renales en diálisis puede reducirse un 34%. |
Investigadores del
Baylor College of Medicine (Houston) han anunciado los resultados del
DIALYSIS CLINICAL OUTCOME REVISTED (DCOR), el mayor estudio sobre
evolución clínica realizado hasta la fecha en pacientes en diálisis.
La principal conclusión que ha puesto de manifiesto, es que los
pacientes que recibieron quelantes sin calcio ni metales durante más de
dos años tuvieron un 34% menos de posibilidades de fallecer,
independientemente de cual fuera la causa del fallecimiento. El grupo
inicial obtuvo un valor del 9% fuera de relevancia estadística
significativa. El estudio se desarrolló durante tres años, desde marzo
del 2001 hasta diciembre de 2004. Participaron en la investigación 75
centros de diálisis y fueron estudiados 2.103 pacientes con
insuficiencia renal crónica (IRC). Según datos oficiales de la
Sociedad Española de Nefrología (SEN), en España hay 21.000 personas
en diálisis. La incidencia de IRC es, además, diez veces superior en
los mayores de 65 años. Un 12,8% del total de pacientes en diálisis
fallecen cada año.
El fósforo es un
mineral que se encuentra en muchos alimentos, especialmente en derivados
lácteos, vísceras, pescado azul y frutos secos. Para los pacientes con
IRC es vital mantener niveles adecuados de fósforo, pues de lo
contrario provoca una acumulación de depósitos minerales que pueden
dañar gravemente el corazón, vasos sanguíneos y órganos vitales,
aumentando notablemente el riesgo de mortalidad cardiovascular. Los
quelantes de fósforo son preparados que absorben el exceso de fósforo.
Primero se combinan con el fósforo en el aparato digestivo y, como si
fueran una esponja, lo capturan. Posteriormente, quelante y fósforo
unidos siguen a través del intestino hasta ser eliminados por las
heces. Básicamente existen dos tipos de quelantes de fósforo, los que
tienen calcio y los que no.
El estudio DCOR
consistió en comparar la mortalidad y morbilidad de pacientes que
recibían quelantes de fósforo sin calcio ni metales, frente a los que
usaban quelantes de fósforo pero conteniendo calcio. La población
estudiada en ambos grupos era demográficamente similar y con
características clínicas de partida semejantes a la mayoría de los
pacientes en diálisis. Los pacientes fueron tratados siguiendo pautas
que reproducían las condiciones reales de los centros de diálisis.
Según los datos de
este estudio, el uso de quelantes sin calcio produjo los mayores
beneficios en dos tipos de pacientes, los que llevaban más de dos años
en tratamiento y aquellos que tenían más de 65 años
(independientemente del tiempo que llevaran siendo tratados). Estos
resultados convierten al DCOR en la mayor prueba clínica a gran escala,
prospectiva y randomizada realizada hasta el momento para demostrar el
beneficio referente a la mortalidad y morbilidad de los pacientes en
hemodiálisis.
Los mayores de 65 años
fueron otro de los aspectos relevantes. Aquellos que tomaron quelantes
sin calcio ni metales redujeron estadísticamente en un 22% la
probabilidad de fallecimiento frente a los tratados con quelantes
conteniendo calcio. Según datos de la Sociedad Española de
Nefrología, de los 21.000 pacientes que se dializan actualmente en
España, el 79% tienen más de 65 años.
Los mayores beneficios
de los quelantes sin calcio ni metales se han demostrado cuando se
juntan dos circunstancias, ser mayor de 65 años y llevar más de dos
años en tratamiento. En este caso, los pacientes que usaron quelantes
sin calcio ni metales tuvieron un 54% menos de probabilidad de fallecer
que los tratados con quelantes conteniendo calcio.
El estudio DCOR
examinó también dos importantes aspectos relacionados con la
morbilidad: el número de hospitalizaciones y cuántos días estuvieron
ingresados los pacientes. Los que tomaron quelantes sin calcio ni
metales tuvieron un 23% menos de ingresos hospitalarios que los tratados
con quelantes conteniendo calcio. Los primeros, experimentaron además
una reducción del 14 % en cuanto al número de días que estuvieron
hospitalizados.
El Director del Estudio
DCOR, el Dr. Wadi. N. Suki del Baylor College of Medicine (Houston), ha
declarado: “Por primera vez hemos visto que un tratamiento muestre
la reducción de un gran número de muertes y enfermos en pacientes en
diálisis. Estos resultados sugieren contundentemente que el tratamiento
con quelantes sin calcio ni metales puede tener un enorme impacto en la
vida de los pacientes, y ayudará a redefinir el modo en que los
médicos abordan el problema del fósforo de los pacientes en diálisis”.
Para reducir el
fósforo de los pacientes con IRC en diálisis, el único quelante sin
calcio ni metales que se comercializa en nuestro país es Renagel® (
Sevelamer). Niveles elevados de fósforo son frecuentes en estos
pacientes y están asociados con un aumento de riesgo de mortalidad
cardiovascular. Por eso la más influyente organización mundial
dedicada a la investigación de las enfermedades renales, la National
Kidney Foundation (EEUU), recomienda Renagel® como tratamiento de
primera elección para reducir el fósforo, al ser el único quelante
que no contiene calcio ni metales, no es sistémicamente absorbido y
provee el control del fósforo sin las preocupaciones de acumular calcio
o metales. Ello hace que sea utilizado por más de 350.000 personas en
todo el mundo.
Sobre Genzyme
Genzyme es una
compañía biotecnológica dedicada predominantemente al diagnóstico y
tratamiento de las enfermedades huérfanas. Fundada en 1981, es, como
todas las biotecnológicas, una compañía joven, pero con un rápido
ritmo de crecimiento, que le ha permitido contar actualmente con 7.600
empleados distribuidos por todo el mundo. Es así como se ha logrado que
actualmente esté aportando soluciones a pacientes en más de 80
países.
El compromiso de
Genzyme por innovar continúa hoy con un programa de desarrollo
sustancial enfocado además de a las enfermedades raras, a enfermedades
renales, cáncer, trasplantes, enfermedades inmunes, biomateriales y
procedimientos diagnósticos. Pero sobre todo, su mayor compromiso se
centra en ofrecer una ayuda altamente diferenciada y personalizada a los
colectivos minoritarios de pacientes.
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