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Natick, MA
(Estados Unidos) |
22 de
Enero de 2007 |
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Un estudio publicado por el
European Heart Journal favorece el uso del stent Taxus™ frente
al stent Cypher™ y los stents convencionales en pacientes
diabéticos. |
Boston Scientific
Corporation recibió hoy con beneplácito los resultados de un estudio
independiente que demuestra que el stent liberador de paclitaxel (PES)
TAXUS™ de Boston Scientific tuvo un índice más bajo de reintervención e
igual o menor número de eventos de muerte o ataque cardíaco que el stent
liberador de sirolimus Cypher™ (SES) y que los stents metálicos sin
recubrir (BMS). Los resultados del estudio fueron publicados en Internet
en el European Heart Journal antes de su publicación impresa.
El estudio, realizado en el Centro Torácico del Erasmus University
Medical Center de Rótterdam, Países Bajos, comparó los resultados
clínicos de dos años en 708 pacientes diabéticos tratados con stents BMS
desde abril de 2002 hasta abril de 2004 ya sea con el stent TAXUS
(n=250) o con el stent Cypher (n=206) como parte de los registros
RESEARCH y T-SEARCH basados en casos del mundo real. Un grupo de 252
pacientes diabéticos consecutivos tratados antes de abril de 2002 fue
seleccionado retrospectivamente como grupo de control. Los pacientes que
cumplían los requisitos fueron sometidos a un tratamiento farmacológico
con insulina o bien con agentes hipoglucémicos en el momento del
procedimiento.
Los resultados mostraron índices favorables de reintervención para el
stent TAXUS en comparación con el stent Cypher y los stents BMS. La
revascularización de la lesión tratada (TLR) tuvo lugar en un porcentaje
significativamente menor de pacientes con stent TAXUS (5,3 %) en
comparación con los del stent Cypher (13,2 %) y los pacientes con BMS
(15,6 %) (p=0,0037 PES vs. SES; p=0,0004 PES vs. BMS). La
revascularización del vaso tratado (TVR), otro parámetro para medir la
reintervención, mostró tendencias positivas similares para el stent
TAXUS, registrando un índice TVR de 9,7 % en comparación con el 15,3 %
para el stent Cypher (p=0,06) y el 19,5 % para los stents BMS
(p=0,0034).
El punto de valoración principal de los eventos cardíacos adversos
importantes (MACE) del estudio fue también menor para el grupo del stent
TAXUS con 21,2 % en comparación con el 28,9 % para el grupo del stent
Cypher (p=0,057 PES vs. SES) y 29,7 % para el grupo de los stents BMS
(p=0,04 PES vs. BMS). Los datos tanto de MACE como de TVR indicaron
fuertes tendencias a favor del stent TAXUS sobre el stent Cypher en
tanto que mostraron beneficios significativos para el stent TAXUS en
comparación con los stents BMS. Además, los índices MACE y TVR para los
stents Cypher y BMS fueron similares (p=0,97 y p=0,35 respectivamente).
La incidencia de mortalidad acumulada de dos años fue similar en los
tres grupos, con índices de 11,5 % para el stent TAXUS, 13,3 % para el
stent Cypher y 9,8 % para los stents BMS. El índice de infarto de
miocardio (o ataque cardíaco) fue de 5,1 % en el grupo del stent Cypher
en comparación con el 3,4 % en el grupo del stent TAXUS. El infarto de
miocardio fue significativamente más frecuente en el grupo BMS (7,7 %)
en comparación con el grupo del stent TAXUS (p=0,048 PES vs. BMS). El
índice de trombosis por stent a los dos años fue inferior en el grupo
del stent TAXUS que en el grupo del stent Cypher (2,4 % vs. 4,4 %), sin
embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,29).
La trombosis por stent a los dos años fue de 0,8 % para el grupo BMS, lo
que representó una diferencia estadísticamente significativa para el
stent Cypher (p=0,015) pero no para el stent TAXUS (p=0,18).
“Nos complace saber que este estudio del mundo real vuelve a
confirmar el sólido perfil de seguridad y eficacia de los stents
liberadores de paclitaxel que hemos observado a través de nuestra amplia
gama de ensayos clínicos así como también en los millones de stents
TAXUS que se han implantado hasta el presente”, expresó Hank
Kucheman, Vicepresidente Senior y Presidente del Grupo de Negocios de
Cardiología Intervencionista de Boston Scientific. “Los resultados
favorables para el stent TAXUS son particularmente impactantes dado el
alto grado de complejidad de pacientes y lesiones".
Los pacientes diabéticos generalmente presentan más complicaciones a
largo plazo que los pacientes sometidos a cardiología intervencionista
en su conjunto, lo que hace que los resultados en pacientes diabéticos
con cardiopatías sean más destacables al evaluar el rendimiento general
del stent. El importante y creciente subgrupo de pacientes diabéticos
representan más de un cuarto de todos los procedimientos coronarios
intervencionistas de todo el mundo. |
