La Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la indicación de Remicade® (Infliximab) para el tratamiento de la psoriasis moderada y graves. En la misma se incluye una descripción expresa de las mejoras obtenidas en el tratamiento de la psoriasis de uñas y de las mejoras obtenidas en la calidad de vida de los pacientes. “Esta aprobación es muy importante porque actualmente tenemos un buen armamento terapéutico para tratar la placa psoriásica pero no disponemos de ningún fármaco que esté aprobado específicamente para la psoriasis de las uñas. La psoriasis de las uñas no es un problema puramente estético, sino que tiene unas manifestaciones muy variadas, como pequeños hoyuelos denominados “pitting”, decoloraciones de la lámina de la uña, o deformidades muy importantes con una importante repercusión funcional e incluso pueden resultar dolorosas”, asegura el Dr. Esteban Dauden, director de la Unidad de Psoriasis del Hospital de La Princesa (Madrid).

Estos datos se basan en los resultados del Estudio Express, en el que Remicade demostró su eficacia y seguridad, así como su capacidad para mejorar la calidad de vida de los pacientes con psoriasis moderada a grave, una enfermedad que limita en gran medida las actividades sociales, la productividad y la autoestima. “Remicade es un producto que tiene la ventaja de ser muy eficaz, rápido y seguro. El paciente observa que la mayoría de sus placas desaparecen rápidamente y ya con eso mejora en seguida su calidad de vida”. Los resultados en el tratamiento de las uñas se midieron según el Índice de Severidad Psoriásica de las Uñas (NAPSI en sus siglas en inglés) y la calidad de vida se evaluó con el Índice Dermatológico de Calidad de Vida (DLQI). Ambos parámetros están relacionados, como asegura el Dr. Dauden: “La psoriasis de las uñas tiene una repercusión muy importante en la calidad de vida de los pacientes. Cuando los pacientes de psoriasis mencionan aquellos factores que influyen sobre su calidad de vida, suelen referirse a la extensión de las placas, el picor, la afectación de la cara, las manos y especialmente las uñas.”

Estudio Express

El Estudio EXPRESS, (European Infliximab for Psoriasis Efficacy and Safety Study), realizado en varios hospitales de Europa y Canadá con la participación de 378 pacientes, demuestra que al cabo de un año el 61% (77% en aquellos que tras no observar mejoría con placebo tras 24 semanas fueron tratados con Infliximab) de los pacientes había logrado que sus lesiones se redujeran al menos un 75%; el 45% (50% en aquellos que tras no observar eficacia con placebo tras 24 semanas fueron tratados con Infliximab) había obtenido un 90% de mejora en las lesiones psoriásicas y el 53% (68% en aquellos que tras no observar efecto relevante con placebo tras 24 semanas fueron tratados con Infliximab) de pacientes habían logrado el “aclaramiento” casi total de las lesiones psoriásicas.

Evaluación de la eficacia en las uñas

El Estudio EXPRESS evaluó la eficacia de infliximab en la psoriasis de las uñas utilizando el Índice de Severidad Psoriásica de las Uñas (NAPSI) en las semanas 10, 24 y 50. Entre los pacientes con psoriasis de las uñas, el 6,8%, 26%, y 40,7% de los que estaban en el grupo de Remicade® demostraron un “aclaramiento” de las lesiones de las uñas en las semanas 10, 24 y 50, respectivamente, frente al 1,5%, y 4,6% de los pacientes que estaban en el grupo placebo que obtuvieron mejoría en las semanas 10 y 24.

Calidad de vida

Además, en el Estudio EXPRESS se utilizó el cuestionario internacional llamado DLQI (Dermatology Life Quality Index) para valorar el impacto sobre la calidad de vida de estos pacientes con este tratamiento. Este cuestionario incluye diez preguntas acerca de cómo influye en la vida de los pacientes su enfermedad y el tipo de tratamiento que reciben, acerca de su capacidad para realizar sus actividades diarias y de ocio, su capacidad para asistir al trabajo o a la escuela o para desarrollar sus relaciones personales. Según los resultados de estos cuestionarios, la mayoría de los pacientes que recibieron Infliximab mejoraron sensiblemente su calidad de vida al dejar de sentir las limitaciones y los efectos negativos que producen tanto la enfermedad como algunos de sus tratamientos. De hecho, casi la mitad de los pacientes puntuaron "cero" en este índice medido en el Estudio EXPRESS a la semana 10, lo que indica que la psoriasis ya no incidía de ninguna manera en su calidad de vida.

Acerca de la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica, de base genética, que padecen más de 600.000 personas en España. Se caracteriza por la formación de placas rojas con escamas en diferentes zonas de la superficie corporal como los codos, rodillas o el cuero cabelludo. Esto hace que la patología sea especialmente delicada en el ámbito social. Los pacientes sufren también problemas psicológicos que reducen en gran medida su calidad de vida. Por eso son necesarios tratamientos eficaces y seguros que logren una remisión de las lesiones de la piel.

Estas agresiones pueden ser inmunológicas, mecánicas, metabólicas, infecciosas, psicológicas o inducidas por medicamentos. Aunque no tiene cura, mediante los tratamientos se puede lograr su remisión, es decir, el “blanqueamiento” temporal de las placas, hasta que aparezcan nuevamente.

Remicade® (infliximab)
Infliximab es un anticuerpo monoclonal de la familia de los anti-TNF alfa que actúa de forma selectiva y con alta afinidad sobre el TNF alfa (siglas de Tumor Necrosis Factor o factor de necrosis tumoral), uno de los mediadores clave en el proceso proinflamatorio. Su uso para tratar la psoriasis moderada y severa se aprobó en Europa en el año 2005, gracias a los estudios que demostraban su eficacia, rapidez de acción y perfil de seguridad, así como su capacidad para mantener estos efectos a largo plazo.

Infliximab, comercializado con el nombre de Remicade®, se ha utilizado en todo el mundo desde hace 15 años para el tratamiento de varias enfermedades inflamatorias crónicas, como son la colitis ulcerosa, la Enfermedad de Crohn, la psoriasis, la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y el Crohn Pediátrico, enfermedades todas ellas en las que subyace la mediación del agente pro-inflamatorio TNF alfa, sobre el que actúa Infliximab bloqueando su actividad. Durante todos estos años Remicade® ha mostrado eficacia y seguridad a más de 924.000 personas en todo el mundo.

Schering-Plough
Schering-Plough es una compañía farmacéutica global, dedicada al cuidado de la salud, con productos líderes en el campo de la prescripción, el consumo y la veterinaria. A través de la investigación propia y de la colaboración con sus socios, Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa avanzadas terapias farmacológicas para cubrir importantes necesidades médicas. La visión de Schering-Plough es ganar la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes a través del servicio de sus aproximadamente 33.500 empleados en todo el mundo. La Compañía tiene su base en Kenilworth (Nueva Jersey, Estados Unidos), y su página web en España es www.schering-plough.es