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Madrid
(España) |
26 de
Septiembre de 2007 |
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La Comisión Europea aprueba
Remicade® para el tratamiento de la psoriasis de las uñas. |
La Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la
indicación de Remicade® (Infliximab) para el tratamiento de la psoriasis
moderada y graves. En la misma se incluye una descripción expresa de las
mejoras obtenidas en el tratamiento de la psoriasis de uñas y de las
mejoras obtenidas en la calidad de vida de los pacientes. “Esta
aprobación es muy importante porque actualmente tenemos un buen
armamento terapéutico para tratar la placa psoriásica pero no disponemos
de ningún fármaco que esté aprobado específicamente para la psoriasis de
las uñas. La psoriasis de las uñas no es un problema puramente estético,
sino que tiene unas manifestaciones muy variadas, como pequeños hoyuelos
denominados “pitting”, decoloraciones de la lámina de la uña, o
deformidades muy importantes con una importante repercusión funcional e
incluso pueden resultar dolorosas”, asegura el Dr. Esteban Dauden,
director de la Unidad de Psoriasis del Hospital de La Princesa (Madrid).
Estos datos se basan en los resultados del Estudio Express, en el que
Remicade demostró su eficacia y seguridad, así como su capacidad para
mejorar la calidad de vida de los pacientes con psoriasis moderada a
grave, una enfermedad que limita en gran medida las actividades
sociales, la productividad y la autoestima. “Remicade es un producto
que tiene la ventaja de ser muy eficaz, rápido y seguro. El paciente
observa que la mayoría de sus placas desaparecen rápidamente y ya con
eso mejora en seguida su calidad de vida”. Los resultados en el
tratamiento de las uñas se midieron según el Índice de Severidad
Psoriásica de las Uñas (NAPSI en sus siglas en inglés) y la calidad de
vida se evaluó con el Índice Dermatológico de Calidad de Vida (DLQI).
Ambos parámetros están relacionados, como asegura el Dr. Dauden: “La
psoriasis de las uñas tiene una repercusión muy importante en la calidad
de vida de los pacientes. Cuando los pacientes de psoriasis mencionan
aquellos factores que influyen sobre su calidad de vida, suelen
referirse a la extensión de las placas, el picor, la afectación de la
cara, las manos y especialmente las uñas.”
Estudio Express
El Estudio EXPRESS, (European Infliximab for Psoriasis Efficacy and
Safety Study), realizado en varios hospitales de Europa y Canadá con la
participación de 378 pacientes, demuestra que al cabo de un año el 61%
(77% en aquellos que tras no observar mejoría con placebo tras 24
semanas fueron tratados con Infliximab) de los pacientes había logrado
que sus lesiones se redujeran al menos un 75%; el 45% (50% en aquellos
que tras no observar eficacia con placebo tras 24 semanas fueron
tratados con Infliximab) había obtenido un 90% de mejora en las lesiones
psoriásicas y el 53% (68% en aquellos que tras no observar efecto
relevante con placebo tras 24 semanas fueron tratados con Infliximab) de
pacientes habían logrado el “aclaramiento” casi total de las lesiones
psoriásicas.
Evaluación de la eficacia en las uñas
El Estudio EXPRESS evaluó la eficacia de infliximab en la psoriasis de
las uñas utilizando el Índice de Severidad Psoriásica de las Uñas (NAPSI)
en las semanas 10, 24 y 50. Entre los pacientes con psoriasis de las
uñas, el 6,8%, 26%, y 40,7% de los que estaban en el grupo de Remicade®
demostraron un “aclaramiento” de las lesiones de las uñas en las semanas
10, 24 y 50, respectivamente, frente al 1,5%, y 4,6% de los pacientes
que estaban en el grupo placebo que obtuvieron mejoría en las semanas 10
y 24.
Calidad de vida
Además, en el Estudio EXPRESS se utilizó el cuestionario internacional
llamado DLQI (Dermatology Life Quality Index) para valorar el impacto
sobre la calidad de vida de estos pacientes con este tratamiento. Este
cuestionario incluye diez preguntas acerca de cómo influye en la vida de
los pacientes su enfermedad y el tipo de tratamiento que reciben, acerca
de su capacidad para realizar sus actividades diarias y de ocio, su
capacidad para asistir al trabajo o a la escuela o para desarrollar sus
relaciones personales. Según los resultados de estos cuestionarios, la
mayoría de los pacientes que recibieron Infliximab mejoraron
sensiblemente su calidad de vida al dejar de sentir las limitaciones y
los efectos negativos que producen tanto la enfermedad como algunos de
sus tratamientos. De hecho, casi la mitad de los pacientes puntuaron
"cero" en este índice medido en el Estudio EXPRESS a la semana 10, lo
que indica que la psoriasis ya no incidía de ninguna manera en su
calidad de vida.
Acerca de la psoriasis
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica, de base genética,
que padecen más de 600.000 personas en España. Se caracteriza por la
formación de placas rojas con escamas en diferentes zonas de la
superficie corporal como los codos, rodillas o el cuero cabelludo. Esto
hace que la patología sea especialmente delicada en el ámbito social.
Los pacientes sufren también problemas psicológicos que reducen en gran
medida su calidad de vida. Por eso son necesarios tratamientos eficaces
y seguros que logren una remisión de las lesiones de la piel.
Estas agresiones pueden ser inmunológicas, mecánicas, metabólicas,
infecciosas, psicológicas o inducidas por medicamentos. Aunque no tiene
cura, mediante los tratamientos se puede lograr su remisión, es decir,
el “blanqueamiento” temporal de las placas, hasta que aparezcan
nuevamente.
Remicade® (infliximab)
Infliximab es un anticuerpo monoclonal de la familia de los anti-TNF
alfa que actúa de forma selectiva y con alta afinidad sobre el TNF alfa
(siglas de Tumor Necrosis Factor o factor de necrosis tumoral), uno de
los mediadores clave en el proceso proinflamatorio. Su uso para tratar
la psoriasis moderada y severa se aprobó en Europa en el año 2005,
gracias a los estudios que demostraban su eficacia, rapidez de acción y
perfil de seguridad, así como su capacidad para mantener estos efectos a
largo plazo.
Infliximab, comercializado con el nombre de Remicade®, se ha utilizado
en todo el mundo desde hace 15 años para el tratamiento de varias
enfermedades inflamatorias crónicas, como son la colitis ulcerosa, la
Enfermedad de Crohn, la psoriasis, la artritis reumatoide, la
espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y el Crohn Pediátrico,
enfermedades todas ellas en las que subyace la mediación del agente
pro-inflamatorio TNF alfa, sobre el que actúa Infliximab bloqueando su
actividad. Durante todos estos años Remicade® ha mostrado eficacia y
seguridad a más de 924.000 personas en todo el mundo.
Schering-Plough
Schering-Plough es una compañía farmacéutica global, dedicada al cuidado
de la salud, con productos líderes en el campo de la prescripción, el
consumo y la veterinaria. A través de la investigación propia y de la
colaboración con sus socios, Schering-Plough descubre, desarrolla,
fabrica y comercializa avanzadas terapias farmacológicas para cubrir
importantes necesidades médicas. La visión de Schering-Plough es ganar
la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes a través del
servicio de sus aproximadamente 33.500 empleados en todo el mundo. La
Compañía tiene su base en Kenilworth (Nueva Jersey, Estados Unidos), y
su página web en España es www.schering-plough.es |
