El estudio FUGA (análisis a 24 semanas), realizado en los principales hospitales gallegos, confirma que el 80% de los pacientes infectados por VIH en tratamiento con Fuzeon se muestran altamente satisfechos con el fármaco (primer y único representante de la nueva familia de medicamentos para el VIH: los inhibidores de fusión).

Un total de 29 pacientes gallegos han participado en esta investigación, que se presenta hoy en Santiago de Compostela y que ha sido realizada en los siguientes hospitales gallegos (H. Juan Canalejo de la Coruña, Hospital Arquitecto Marcide de El Ferrol, H. Clínico de Santiago, H. de Pontevedra, H. Xeral-Calde de Lugo, Complejo Hospitalario de Orense, H. do Meixoerio de Vigo). El estudio ha sido promovido por SOGAISIDA (Sociedad Gallega Interdisciplinaria del SIDA), con la coordinación del Dr. Arturo Prieto y la Dra. Elena Losada, del Hospital Clínico Universitario de Santiago, para evaluar el grado de satisfacción de los pacientes en tratamientos con enfuvirtida asociado a otros dos fármacos antirretrovirales activos .

Otro de los aspectos destacados en el estudio FUGA es que el hecho de que enfuvirtida se administre por vía subcutánea (mediante una inyección) no supone impedimento alguno para que el paciente siga el tratamiento ni interfiere en las actividades se su vida diaria. A la hora de practicar deporte, el 75% de los pacientes no ven un problema tener que utilizar la inyección. Tampoco lo es para el 87,5% a la hora de preparar comidas, ni para el 84% en el momento de bañarse o ducharse, en definitiva, para la mayoría de los pacientes las inyecciones no suponen un obstáculo para desarrollar las tareas sus diarias.

A la hora de la administración del tratamiento, en el 80% de los casos no se han olvidado nunca de tomar el medicamento. El 92% los tomaba siempre a la hora indicada, incluso los fines de semana.

Indetectabilidad de la carga viral

La mayoría de las directrices internacionales recomiendan la indetectabilidad de la carga viral tanto en pacientes con VIH pretratados como en naïves (aquellos que nunca han tomado un fármaco). El estudio FUGA revela como el tratamiento con enfuvirtida logra alcanzar este objetivo.

La situación de la que partían todos los enfermos de VIH que han participado en el estudio era de fracaso virológico y al final del mismo, en el 53% de los casos se ha conseguido la indetectabilidad, así como un aumento de sus células CD4 (o glóbulos blancos responsables de la respuesta del sistema inmunitario ante determinados microorganismos, incluidas bacterias, infecciones fúngicas y virus).

Los datos definitivos del estudio FUGA (48 semanas de tratamiento) se presentarán en el marco del Congreso Europeo de SIDA que se celebrará en Madrid el próximo mes de Octubre.


Sobre enfuvirtida

Enfuvirtida (Fuzeon o T-20) –desarrollado por Roche y Trimeris- es el primer representante de una nueva familia denominada inhibidores de la fusión. Este revolucionario medicamento fue lanzado en España en el año 2004. Desde el descubrimiento de los inhibidores de la proteasa en 1996 no ha aparecido ninguna nueva familia de medicamentos para el VIH.

Los inhibidores de la fusión se caracterizan por impedir que el virus entre en la célula. Este mecanismo de acción, totalmente novedoso (hasta ahora los medicamentos frenaban la replicación del virus una vez que ha infectado la célula) ayuda a dar respuesta al problema de las resistencias a los fármacos antirretrovirales actuales.

Enfuvirtida proporciona a los pacientes mejor calidad de vida ya que, además de controlar el virus, como actúa antes de que el VIH entre en la célula, no tiene los efectos secundarios sistémicos del resto de antirretrovirales, tales como diarreas, nauseas, vómitos, astenia, etc.

Por esta razón enfuvirtida es bien tolerado y estudios preliminares parecen demostrar que no presenta lipodistrofias, no altera el riesgo cardiovascular, no produce toxicidad mitocondrial, ni ocasiona mayor incidencia de neumonías. Al no presentar interacciones con otros fármacos de uso común en pacientes VIH, enfuvirtida también puede utilizarse en situaciones especiales, tales como transplantes de órganos sólidos, quimioterapia o tuberculosis.

Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Con sus productos y servicios innovadores para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.

Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai.