|
Chicago
(Estados Unidos) |
8 de Junio de 2007 |
|
Más de la mitad de los
pacientes con LNH agresivo tratados con el anticuerpo monoclonal
Mabthera, continúan vivos a los siete años. |
Los resultados del estudio GELA (Groupe d'Etude des
Lymphomes de l'Adulte) presentados hoy en la reunión anual de la
Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebra en
Chicago, ponen de manifiesto los beneficios de la utilización del
anticuerpo monoclonal MabThera junto con quimioterapia en el tratamiento
del Linfoma No Hodgkin (LNH) agresivo. Este ensayo clínico ha analizado
durante siete años la evolución de pacientes con la forma agresiva de
linfoma no hodgkiniano tratados con la terapia anticancerosa MabThera (Rituximab)
frente a aquellos que sólo recibieron quimioterapia1.
El estudio GELA, ensayo pivotal fase III, ha
demostrado que más de la mitad de los pacientes tratados con MabThera
(53%) continúan vivos después de siete años en comparación con sólo un
tercio de los pacientes (36%) que habían recibido sólo quimioterapia. “Esto
significa que por cada 100 pacientes con LNH agresivo, 17 pacientes más
continúan vivos al cabo de siete años gracias a la administración de
Rituximab”, explica el Dr. Mariano Provencio, Jefe Adjunto del
Servicio de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierrro de Madrid. “Este
estudio ratifica los datos que ya conocíamos a dos y cinco años y
demuestra el papel fundamental de Rituximab. Se trata del fármaco que
más aporta individualmente en el tratamiento de los pacientes con LNH
agresivo”, añade este experto.
Un mayor número de remisiones
El análisis también ha demostrado que a los siete años el número de
pacientes en remisión era mayor en el grupo tratado con MabThera en
comparación con el grupo que recibía quimioterapia sola (52% frente a
29%). Puesto que, en términos generales, se considera que las remisiones
de más de 5 años son una curación, este estudio demuestra que incorporar
MabThera al tratamiento, permite curar a más pacientes con linfoma
agresivo que utilizando solo quimioterapia. Estos beneficios son
independientes de la edad y se observan incluso en pacientes con perfil
de alto riesgo.
“Este análisis a largo plazo demuestra claramente los beneficios que
Rituximab, usado en combinación con quimioterapia, ofrece a los
pacientes con linfoma agresivo”, comenta el Profesor Bertrand
Coiffier, del Centro Hospitalario de Lyon-Sud, y uno de los
investigadores principales del estudio, quien añade: “Además, los
resultados confirman que la incorporación de MabThera al tratamiento es
fundamental incluso en pacientes ancianos, ya que los beneficios se
observaron en todos los grupos”.
El Linfoma No Hodgkin (LNH) afecta a un millón de
personas en todo el mundo. Se estima que 360.000 personas mueren cada
año a causa de la enfermedad.2 Aproximadamente el 40% de los
pacientes con LNH presentan una forma agresiva de la enfermedad, que si
no se trata, es generalmente mortal en el plazo de seis meses.
El estudio GELA
El estudio se realizó en 86 centros de Francia, Bélgica y Suiza. Entre
julio de 1998 y marzo de 2000 se reclutaron un total de 398 pacientes.
Pacientes con linfoma difuso de células B grandes, de 60 a 80 años de
edad, no tratados previamente, fueron aleatorizados para recibir ocho
ciclos de CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisona)
cada tres semanas (197 pacientes) u ocho ciclos de CHOP más Rituximab
administrado el día 1 de cada ciclo (202 pacientes). El criterio
principal de valoración en este estudio fue la supervivencia libre de
acontecimientos.
El anticuerpo monoclonal MabThera
MabThera es un anticuerpo terapéutico que se une a una proteína
concreta, el antígeno CD20, sobre la superficie de los linfocitos B
normales y malignos. A continuación, este anticuerpo recluta las
defensas naturales del organismo para atacar y destruir a los linfocitos
B marcados. Las células madre (precursoras de los linfocitos B) de la
médula ósea carecen del antígeno CD20, lo que permite que los linfocitos
B sanos se regeneren tras el tratamiento y vuelvan a los niveles
normales al cabo de unos pocos meses.
MabThera está indicado para el tratamiento del Linfoma No Hodgkin de
escasa malignidad (indolente) y agresivo. MabThera es conocido como
Rituxan en los Estados Unidos, Japón y Canadá. Hasta la fecha, más de un
millón de pacientes han sido tratados con MabThera a lo largo de siete
años en todo el mundo con un buen perfil de seguridad. MabThera actúa
por un mecanismo de "búsqueda y destrucción", que, a diferencia de la
quimioterapia, está dirigido específicamente contra las células
tumorales y, por consiguiente, no provoca los desagradables efectos
secundarios de la quimioterapia tradicional.
Genentech y Biogen Idec comparten la comercialización
de MabThera en Estados Unidos, mientras que Roche comercializa el
producto en el resto del mundo, salvo en Japón, donde Chugai y Zenyaku
Kogyo Co. Ltd. comparten la comercialización de MabThera.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede se halla en Basilea (Suiza), es una
compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas
farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Como compañía
biotecnológica mayor del mundo, innovadora de productos y servicios para
la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de
enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la
salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el primer proveedor
mundial de productos para el diagnóstico in vitro y medicamentos contra
el cáncer y para los transplantes, así como una compañía líder en
virología; también actúa en otras importantes áreas terapéuticas como
enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema
nervioso central. En el año 2006, las ventas de la División Pharma
ascendieron a 33.300 millones de francos, y las de la División
Diagnostics, a 8.700 millones. Roche da empleo a unas 75.000 personas a
nivel mundial, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación
en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las
participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Para más información
sobre el Grupo Roche, consúltese de dirección de Internet
(www.roche.com)
Bibliografía:
1 Coiffier, ASCO, TBD
2 Ferlay J, Bray F, Pisani P and Parkin D.M. GLOBOCAN 2002; Cancer
Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide IARC CancerBase No. 5,
version 2.0 IARCPress, Lyon, 2004 |
