Hasta ahora, el tratamiento con un cóctel de 3 fármacos parecía la única alternativa eficaz para tratar la infección por VIH. Sin embargo, un grupo de investigadores de 28 hospitales españoles acaba de hacer público en el Congreso Mundial del SIDA en Toronto unos prometedores resultados sobre la posibilidad de tratar el VIH con un solo fármaco (Kaletra).

El estudio OK 2004 (Only Kaletra) realizado con 198 pacientes compara la monoterapia con Kaletra (Lopinavir/r) con la terapia triple compuesta por ese mismo fármaco mas 2 análogos de nucleósidos. Los pacientes entraron en el estudio tras llevar al menos 6 meses con carga viral indetectable, y se aleatorizaron a continuar con esa triple terapia o a recibir solo Kaletra. Según las conclusiones expuestas hoy en Toronto por el Dr. Arribas, al cabo de 1 año la gran mayoría de los pacientes que simplifican a Kaletra como único fármaco responde al tratamiento (85%).

El estudio OK entra ahora en su tercer año y la intención de los investigadores es que todos los pacientes pasen a recibir la nueva formulación de Kaletra en comprimidos en sustitución de las cápsulas actuales, lo que podría aportar nuevas ventajas al tratamiento al conseguirse una farmacocinética más homogénea en todos los pacientes, según ha explicado el Dr. Arribas.
Por su parte, el Dr. Federico Pulido (Hospital 12 de Octubre), coordinador del estudio OK junto al Dr. Arribas, ha subrayado que "el estudio viene a romper definitivamente el dogma de que para tener al virus bien controlado hacen falta tres fármacos".

Ventajas: comodidad, seguridad y ahorro

Las ventajas de esta nueva estrategia terapéutica, según explican los investigadores, se concretan en: mayor calidad de vida para el paciente al evitar posibles efectos adversos por el uso indefinido de múltiples fármacos, menor riesgo de aparición de resistencias a las otras familias de fármacos, que pueden reservarse como opciones terapéuticas para el futuro; y una drástica disminución del coste del tratamiento antirretroviral, ahorro que el Dr. Pulido calcula en al menos 3.500 euros por paciente y año en España.

El especialista del 12 de Octubre ha resaltado simultáneamente el hecho de que "la nueva formulación de Kaletra en comprimidos, recientemente aprobada por la Comisión Europea, convierte a este fármaco en el único inhibidor de proteasa potenciado que se puede utilizar sin necesidad de refrigeración. Y ello viene a posibilitar el acceso a la mejor terapia en países, como los africanos, donde es mucho más problemática la conservación y transporte de los fármacos en nevera. Esta característica del nuevo Kaletra, unida a la posibilidad de administrarlo en monoterapia, con la reducción de coste que supone, es un valor añadido muy importante para estos países con recursos limitados."

Listado de hospitales participantes en el estudio OK 2004:

1.Hospital La Paz. Madrid
2.Hospital Doce de Octubre. Madrid
3.Hospital Gregorio Marañón. Madrid
4.Hospital de Valme. Sevilla
5.Hospital de Alicante. Alicante
6.Hospital La Fe. Valencia
7.Hospital del Mar. Barcelona
8.Hospital Príncipe de Asturias. Madrid
9.Hospital Ramón y Cajal. Madrid
10.Hospital Sant Creu i Sant Pau. Barcelona
11.Hospital Miguel Servet. Zaragoza
12.Hospital Nuestra Señora de Aranzazu. San Sebastián
13.Hospital Universitario Clínico de Valencia. Valencia
14.Hospital General de Valencia. Valencia
15.Hospital Virgen de las Nieves. Granada
16.Hospital Xeral Cíes. Vigo
17.Fundación Jiménez Díaz. Madrid
18.Hospital Universitario la Princesa. Madrid
19.Hospital Clínico San Carlos. Madrid
20.Hospital de Basurto. Bilbao
21.Hospital Virgen de la Macarena. Sevilla
22.Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
23.Hospital Insular. Las Palmas
24.Hospital General Universitario de Elche. Alicante
25.Hosp.Germans Trias i Pujol. Badalona
26.Hospital de Bellvitge. Barcelona
27.Hosp.Clinic y Provincial de Barcelona. Barcelona
28.Hospital del Mar. Barcelona