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Madrid
(España) |
23 de
Enero de 2008 |
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Demuestran que es posible
controlar el virus del sida con un solo fármaco. |
Tratar el VIH con un solo fármaco, Kaletra
(lopinavir/ritonavir), es más eficaz, seguro, cómodo y barato que
hacerlo con la combinación de tres medicamentos, estrategia que las
pautas internacionales vienen recomendando hasta ahora. Así lo demuestra
el estudio español OK (Only Kaletra), que se ha venido desarrollando en
28 hospitales españoles y cuyas conclusiones acaban de aparecer en la
revista AIDS, publicación de referencia internacional en el ámbito del
VIH/SIDA (AIDS: Volume 22(2) 11 January 2008 p F1-F9). El estudio está
firmado por los componentes del OK04 Study Group, que coordinan los Dres.
Federico Pulido (Hospital 12 de Octubre) y José Ramón Arribas (Hospital
La Paz). No es la primera vez en la historia del VIH/SIDA que se ha
intentado reducir el número de fármacos necesarios para mantener la
supresión viral del VIH, pero hasta ahora no se había logrado éxito.
94% de eficacia con la monoterapia El ensayo
comparativo del equipo español se llevó a cabo con 205 pacientes que en
principio tomaban el inhibidor de proteasa de Abbott (Kaletra) más otros
dos antirretrovirales de la familia de los nucleósidos, y que habían
mantenido la supresión virológica durante más de seis meses. La mitad de
ellos pasaron, de manera aleatoria, a tomar sólo Kaletra. Al cabo de un
año el porcentaje de personas sin fracaso virológico fue del 94% en el
grupo de monoterapia con lopinavir/r frente al 90% en el grupo con
terapia triple. El pequeño porcentaje de pacientes que no respondieron a
la monoterapia regresó al régimen anterior de triple terapia y consiguió
de nuevo la supresión viral, sin registrar mutaciones de resistencia al
VIH. Los efectos secundarios fueron escasos y ninguna persona tuvo que
dejar el estudio por elevaciones de lípidos en sangre (colesterol y
triglicéridos) o de transaminasas. Para asegurar el éxito del
tratamiento simplificado con Kaletra los especialistas han advertido de
la necesidad de mantener un buen cumplimiento de la terapia.
Como ha subrayado el Dr. Federico Pulido, “este
estudio viene a romper el dogma de que para tener al virus bien
controlado hacen falta tres fármacos”.
Ventajas: comodidad, seguridad y ahorro Las
ventajas de esta nueva estrategia terapéutica, según explican los
investigadores, se concretan en: mayor calidad de vida para el paciente
al evitar posibles efectos adversos por el uso indefinido de múltiples
fármacos, menor riesgo de aparición de resistencias del virus a las
otras familias de fármacos, que pueden reservarse como opciones
terapéuticas para el futuro; y una drástica disminución del coste del
tratamiento antirretroviral, ahorro que el Dr. Pulido calculaba en al
menos 3.500 euros por paciente y año en España. Los
especialistas han resaltado también el hecho de que la nueva formulación
de Kaletra en comprimidos, recientemente aprobada por la Comisión
Europea, convierte a este fármaco en el único inhibidor de proteasa
potenciado que se puede utilizar sin necesidad de refrigeración. Ello se
considera un factor muy positivo para favorecer la adhesión al
tratamiento y, por otra parte, viene a posibilitar el acceso a la mejor
terapia en países, como los africanos, donde es mucho más problemática
la conservación y transporte de los fármacos en nevera. Esta
característica del nuevo Kaletra, unida a la posibilidad de
administrarlo en monoterapia, con la reducción de coste que supone, es
un valor añadido muy importante para estos países con recursos
limitados.
Los autores del estudio recuerdan además que datos recientes han
demostrado que la monoterapia con Kaletra previene el desarrollo de
lipoatrofia en los pacientes, aunque este efecto adverso no ha sido
objeto de análisis en el estudio OK.
Listado de hospitales participantes en el estudio OK 2004
1.Hospital La Paz. Madrid
2.Hospital Doce de Octubre. Madrid
3.Hospital Gregorio Marañón. Madrid
4.Hospital de Valme. Sevilla
5.Hospital de Alicante. Alicante
6.Hospital La Fe. Valencia
7.Hospital del Mar. Barcelona.
8.Hospital Príncipe de Asturias. Madrid
9.Hospital Ramón y Cajal. Madrid
10.Hospital Sant Creu i Sant Pau. Barcelona
11.Hospital Miguel Servet. Zaragoza
12.Hospital Nuestra Señora de Aranzazu. San Sebastián
13.Hospital Universitario Clínico de Valencia. Valencia
14.Hospital General de Valencia. Valencia
15.Hospital Virgen de las Nieves. Granada
16.Hospital Xeral Cíes. Vigo
17.Fundación Jiménez Díaz. Madrid
18.Hospital Universitario la Princesa. Madrid
19.Hospital Clínico San Carlos. Madrid
20.Hospital de Basurto. Bilbao
21.Hospital Virgen de la Macarena. Sevilla
22.Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
23.Hospital Insular. Las Palmas
24.Hospital General Universitario de Elche. Alicante
25.Hosp.Germans Trias i Pujol. Badalona
26.Hospital de Bellvitge. Barcelona
27.Hosp.Clinic y Provincial de Barcelona. Barcelona
28.Hospital del Mar. Barcelona |
