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Madrid
(España) |
25 de
Septiembre de 2007 |
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Cerca de medio millón de
personas se podría beneficiar de la estimulación medular para
tratar el dolor neuropático. |
La prestigiosa revista internacional PAIN ha
publicado los resultados del mayor estudio realizado para el tratamiento
del dolor de origen neuropático. El estudio PROCESS, que se ha realizado
en 8 países con 100 pacientes, afirma que el 50 % de los pacientes con
este tipo de dolor obtienen un beneficio mucho mayor con la terapia de
estimulación medular que con el tratamiento farmacológico convencional
únicamente.
Se estima que sólo en nuestro país la estimulación medular podría
beneficiar a cerca de medio millón de personas que padecen dolor
neuropático de piernas y espalda según datos del Instituto Nacional de
Estadística.
Las conclusiones del estudio PROCESS respaldan que se considere de
manera rutinaria la estimulación de la médula espinal como parte del
tratamiento convencional del dolor en determinados pacientes.
La terapia
La terapia de estimulación medular, desarrollada en
los años setenta por Medtronic en colaboración con profesionales
médicos, emplea un dispositivo médico implantable para administrar
impulsos eléctricos que bloquean las señales dolorosas en la médula
espinal. En el estudio, el tratamiento médico convencional incluía
rehabilitación, psicoterapia, acupuntura, bloqueos nerviosos, masajes,
quiropráctica, acupresión, TENS, osteopatía, terapia ocupacional y
farmacoterapia.
“Los pacientes con dolor neuropático discapacitante, persistente, en
espalda y piernas, representan uno de los problemas más difíciles de
tratar en la práctica clínica, escenario real de nuestro estudio”,
ha declarado el Dr, Molet, jefe clínico de Neurocirugía en el Hospital
Sant Pau, de Barcelona, e investigador del estudio. “Nuestros
resultados muestran que la estimulación medular ofrece al paciente que
se encuentra en esta situación una opción de tratamiento que puede
aliviar el dolor en un grado mucho mayor que el tratamiento
farmacológico convencional únicamente – y, como resultado de ello,
también ayuda a restablecer la calidad de vida y la capacidad funcional.
Por tanto, la terapia de estimulación medular debería incorporarse a la
lista de tratamientos convencionales y debería tenerse en cuenta de
manera rutinaria para determinados pacientes.”
PROCESS (A PROspective, randomised, Controlled, multicentre study to
evaluate the Effectiveness and cost-effectiveness of Spinal cord
stimulation using the Synergy™ System in reducing pain in patients with
failed back surgery syndrome compared to conventional medical management
- Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y multicéntrico para
evaluar la eficacia clínica y la coste-efectividad de la estimulación de
la médula espinal con el Sistema Synergy™ para reducir el dolor en
pacientes con síndrome postlaminectomía en comparación con el
tratamiento médico convencional) ha demostrado que la terapia de
estimulación medular combinada con el tratamiento médico convencional
proporciona a los pacientes un alivio del dolor, una calidad de vida,
una capacidad funcional y una satisfacción terapéutica mucho mayores que
el tratamiento médico convencional únicamente, al cabo de seis meses.
Sobre el estudio PROCESS
PROCESS, el mayor estudio prospectivo jamás realizado
de terapia de estimulación medular, también es el primero que emplea un
diseño comparativo, aleatorizado, multicéntrico, el método de referencia
para los estudios clínicos. Este estudio asignó aleatoriamente a 100
pacientes procedentes de 12 centros médicos universitarios de Australia,
Bélgica, Canadá, Israel, Italia, España, Suiza y el Reino Unido para que
recibieran tratamiento médico convencional (CMM), con o sin terapia de
Medtronic, durante un periodo de 24 meses.
En el estudio, la probabilidad de que los pacientes sometidos a EME
(estimulación de la médula espinal) lograran una disminución del dolor
del 50% o mayor fue cinco veces superior que en los pacientes del grupo
CMM. La determinación de un objetivo de disminución del dolor del 50% en
este estudio demostró claramente la confianza de los investigadores en
la EME para reducir el dolor. Para contextualizar, la aprobación europea
de la terapia farmacológica para el dolor está supeditada a una
disminución de sólo el 30 %.
Los 100 pacientes que participaron en el estudio se habían sometido al
menos a una intervención quirúrgica, con éxito desde el punto de vista
anatómico, pero seguían presentando dolor moderado a grave en una pierna
o en ambas y, en menor grado, en la espalda, al menos seis meses
después. Se consideró que estos pacientes no podían someterse a una
nueva intervención medular. El dolor que presentaban se debía a una
lesión nerviosa por compresión de un nervio raquídeo, no tratada o de
larga duración, o a una complicación de la intervención medular que
implicaba una técnica de descompresión complicada. Al iniciar el
estudio, el dolor había disminuido significativamente la calidad de vida
de los pacientes, que era comparable a la de pacientes con insuficiencia
cardiaca congestiva o cáncer terminal.
Los efectos secundarios más frecuentes asociados con la terapia de
estimulación medular en el estudio fueron la migración de los electrodos
y la infección. Los pacientes de ambos grupos presentaron complicaciones
no relacionadas con el dispositivo, sin embargo, se describieron efectos
secundarios farmacológicos con una frecuencia mucho mayor en el grupo
CMM (21 %) que en el grupo EME (4 %).
Sobre Medtronic
Medtronic es el líder mundial en tecnología médica –aliviando el dolor,
devolviendo la salud, y alargando la vida de millones de personas en el
mundo. Medtronic Ibérica, establecida en España en 1975, tiene sus
oficinas centrales en Madrid así como una delegación en Barcelona. |
