Los resultados han sido hechos públicos durante el IV Congreso Europeo de la Organización de Crohn y Colitis Ulcerosa celebrado recientemente en Hamburgo

• Un 69% de los pacientes con Enfermedad de Crohn de moderada a grave y con altos niveles de proteína C reactiva (PCR) y lesiones en la mucosa entran en remisión con el tratamiento combinado de Infliximab y Azatioprina según un subanálisis del estudio SONIC

• En España existen alrededor de 40.000 afectados por la Enfermedad de Crohn que se manifiesta por primera vez en personas de entre 15 y 30 años y que ven muy mermada su calidad de vida
 

Los resultados de un subanálisis del Estudio SONIC en Fase III de “Pacientes con Enfermedad de Crohn, Naïve a Inmunomoduladores y Terapia Biológica” entre pacientes afectados por esta enfermedad de moderada a grave con altos niveles de proteína C reactiva (PCR) han mostrado altos índices de remisión de la enfermedad cuando han sido tratados con Remicade® (infliximab), bien en monoterapia o en combinación con azatioprina. En concreto, el 69% ha alcanzado los objetivos de remisión clínica de la enfermedad y cicatrización de la mucosa en la semana 26.

Estos datos vienen a confirmar los principales objetivos marcados por el Estudio SONIC que muestran como las terapias biológicas que tienen como base Remicade® (infliximab) en tratamiento combinado o en monoterapia aumentan la remisión clínica de la enfermedad de Crohn y la cicatrización de la mucosa a partir de la semana 26 de tratamiento. El 57% de la totalidad de pacientes observados en el Estudio SONIC que fueron tratados con Remicade® (infliximab) y azatioprina en combinación alcanzaron remisión. Este dato destaca sobre el 44% de pacientes que registran beneficios con el tratamiento solo con infliximab en monoterapia y el 31% de aquellos que recibieron sólo azatioprina.


Principales resultados del subgrupo de pacientes analizados
Los resultados que se desprenden de este subanálisis a las 26 semanas de tratamiento del Estudio SONIC se engloban en tres grupos de estudio:

 Pacientes con elevados niveles de PCR y lesiones de mucosa (40% de los pacientes observados):
o Tratamiento con Remicade® (infliximab) y azatioprina: (69% de remisión), Monoterapia con Remicade® (infliximab) (57%), tratamiento con azatriopina (28%)

 Pacientes que registran unos niveles altos de Proteína C Reactiva (≥0.8 mg/dL), que suponen el 58%. En este caso, los resultados que se registran son:
o Tratamiento con Remicade® (infliximab) y azatioprina: (64% de remisión), Monoterapia con Remicade® (infliximab) (48%), tratamiento con azatriopina (28%)

 Pacientes con lesiones de mucosa (64% de los pacientes observados en el estudio):
o Tratamiento con Remicade® (infliximab) y azatioprina: (61% de remisión), Monoterapia con Remicade® (infliximab) (51%), tratamiento con azatriopina (30%)


Según el doctor Jean Frederic Colombel, profesor de Hepatogastroenterología del Centro Hospitalario de Lille, los resultados del Estudio SONIC “han sido muy bien acogidos por los gastroenterólogos reunidos en Hamburgo, ya que muestran unos grandes beneficios para los pacientes y datos de eficacia y seguridad de Remicade® en los tratamientos de la enfermedad inflamatoria intestinal crónica registrando la remisión de la inflamación y la cicatrización de las lesiones de la mucosa”.

Sobre SONIC
SONIC es un Ensayo Clínico Aleatorizado en Fase III , doble ciego, diseñado para comparar la eficacia y la seguridad de Remicade®, azatioprina en monoterapia y la terapia combinada de ambos fármacos en pacientes con Enfermedad de Crohn de moderada a grave y que no habían recibido previamente tratamientos immunomoduladores y terapias biológicas. Del total de 508 pacientes que participaron en el estudio, 170 fueron tratados con azatioprina 2-2.5 mg/kg/dia y placebo, 169 pacientes recibieron REMICADE® 5 mg/kg en las semanas 0, 2, 6 y cada 8 semanas a partir de entonces con cápsulas de placebo y 169 pacientes recibieron Remicade® 5 mg/kg y azatioprina 2- 2,5 mg/kg durante 30 semanas. El 52% de los pacientes fueron hombres con una edad media de 34 años con una duración media de la enfermedad de 2,3 años.

Sobre la Enfermedad de Crohn
La enfermedad de Crohn es una enfermedad crónica inflamatoria intestinal que afecta a más de 400.000 personas en Europa, más de 40.000 de ellas registradas en España. Esta enfermedad se caracteriza por tener un impacto directo en la calidad de vida de los afectados ya que, además de sufrir hospitalizaciones, cirugía y pérdida de productividad, sufren episodios en los que pueden llegar a necesitar ir al baño hasta 25 veces al día. Además supone para el paciente una enfermedad de la que cuesta hablar, ya que es una patología crónica que, aunque no mortal, presenta síntomas desagradables que son un tema tabú entre la población general.


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