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Natick, MA (EStados
Unidos) y Viena (Austria) |
7 de
Septiembre de 2007 |
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Los datos a cinco años del
estudio clínico Taxus II destacan la tolerancia y eficacia del
stent Taxus™ frente al stent metálico sin recubrir. |
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy
los resultados finales a cinco años de su estudio clínico TAXUS II que
demuestra tolerancia y eficacia constantes a largo plazo para el sistema
de stent liberador de paclitaxel TAXUS™. Entre otros resultados, no se
produjeron nuevos casos de trombosis por stent entre los años cuatro y
cinco con el stent TAXUS, en tanto que en el grupo de control de stent
metálico sin recubrir se registró un caso durante el mismo período. Esto
marca el tercer año consecutivo del estudio de seguimiento TAXUS II sin
que se observen casos de trombosis por stent en el grupo de pacientes
TAXUS. La empresa realizó el anuncio en el Congreso Europeo de la
Sociedad de Cardiología celebrado en Viena, Austria.
“Los resultados a largo plazo del estudio TAXUS II
refuerzan la seguridad de la tecnología de los stents liberadores de
paclitaxel y brindan datos alentadores referidos a la trombosis tardía y
muy tardía al cabo de cinco años”, expresó el Prof. Sigmund Silber,
M.D., F.A.C.C., F.E.S.C., encargado de presentar los resultados del
estudio en el mencionado congreso. “En este estudio clínico, la
información reveló que el stent liberador de paclitaxel TAXUS mantuvo su
eficacia y sus beneficios y no se observaron casos de trombosis entre
los años cuatro y cinco, en tanto que sí se registró un nuevo caso en el
grupo de control de stent metálico sin recubrir. Estos resultados
proporcionan un fundamento importante y posibilitan nuevos estudios, si
se consideran indicadores de tendencias a más largo plazo”.
La ventaja de la eficacia del stent TAXUS observada a
los seis meses se mantuvo a lo largo de los cinco años posteriores a su
implantación. Se observó que la versión comercializada de liberación
lenta (SR) del stent TAXUS redujo el índice de revascularización de la
lesión tratada (RLT) en un 44 % comparado con el stent metálico sin
recubrir (TAXUS SR 10,3%, BMS 18,4%, p=0,0003). También para el stent
TAXUS SR se mantuvo la tolerancia en los eventos cardiovasculares
adversos mayores (MACE) con una reducción del 35 % respecto del grupo de
control de stent metálico sin recubrir (TAXUS SR 20,4%, BMS 27,6%,
p=0,01). El índice global de infarto de miocardio para el stent TAXUS SR
fue del 4,7 % y de 7,1 % para el grupo de stent metálico sin recubrir
(TAXUS SR 4,7%, BMS 7,1%, p=NS).
“Nos complace saber que los resultados del estudio
TAXUS II continúan respaldando el perfil demostrado de tolerancia y
eficacia del sistema de stent liberador de paclitaxel TAXUS y que sus
beneficios se mantienen a largo plazo” señaló Jeff Goodman,
Presidente de Boston Scientific International. “Los datos del estudio
TAXUS II al cabo de cinco años muestran una durabilidad constante con
índices bajos de infarto de miocardio y revascularización del vaso
tratado, demostrando la ventaja terapéutica del stent TAXUS a largo
plazo”.
TAXUS II es un estudio clínico aleatorizado, doble
ciego y controlado realizado en 536 pacientes en 15 países, diseñado
para evaluar la tolerancia y eficacia del stent coronario liberador de
paclitaxel TAXUS, en el que dos cohortes consecutivas de pacientes que
presentan riesgo estándar y lesiones coronarias de novo, fueron tratadas
con diferentes formulaciones.
Boston Scientific es una empresa dedicada al
desarrollo, fabricación y comercialización en todo el mundo de
dispositivos médicos y sus productos son utilizados en una variada gama
de especialidades médicas intervencionistas. Para más información,
visite: www.bostonscientific.com. |
