Nifedipino OROS y telmisartan ofrecen beneficios para el control de la presión arterial y la protección cardiovascular.

Los últimos avances en la búsqueda del tratamiento óptimo de la hipertensión han sido presentados recientemente, por varios expertos en enfermedad cardiovascular, en la rueda de prensa que Bayer Schering Pharma ha celebrado en Berlín, en el marco de Hipertensión 2008, el Congreso conjunto de la Sociedad Europea y la Sociedad Internacional de Hipertensión.

La monoterapia con un calcioantagonista de efecto prologando como nifedipino OROS (Adalat® OROS) y con un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) como telmisartan (Pritor®) ofrece un efecto antihipertensivo mediante diferentes mecanismos de acción y con notables ventajas en el manejo de pacientes hipertensos. “Ambos fármacos, -telmisartan y nifedipino OROS- proporcionan un control de la presión arterial particularmente eficaz. Además, en el estudio INSIGHT este significativo efecto antihipertensivo de nifedipino OROS se asoció con una reducción significativa de los eventos cardiovasculares” explicó el Dr Peter Meredith, Experto en Farmacología Clínica y Terapéutica del Departamento de Medicina de la Universidad de Glasgow. A lo que añadió “El amplio análisis del subgrupo de hipertensos del estudio ACTION también demostró una reducción significativa de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos con enfermedad coronaria estable, tratada con nifedipino OROS”.

Por su parte, telmisartan ha demostrado, en el Programa ONTARGET, su efecto protector en pacientes de alto riesgo cardiovascular.

“El estudio ONTARGET, cuyos resultados han sido presentados recientemente demostró que telmisartan ofrece la misma eficacia que la terapia estándar cardiovascular, pero con mayor tolerabilidad, en pacientes de alto riesgo cardiovascular” comentó Henry Elliot, profesor de Faramacología Clínica y Terapéutica del Instituto de Farmacia y Ciencias Biomédicas de la Universidad de Strathclyde, Glasgow. Y continuó “Telmisartan es ahora un ARA II con beneficios adicionales demostrados, más allá del control de la presión arterial”.

La mayor tolerabilidad de telmisartan demostrada en el estudio ONTARGET es muy importante, dado que aquellas personas que son intolerantes a los IECAs habían sido ya excluidas de este brazo del estudio. La combinación de telmisartan y ramipiril no demostró beneficios adicionales.

Por otra parte, la combinación de un calcioantagonista y un ARA II, parece ser complementaria, dado que las dos clases tienen mecanismos de acción diferentes e inhiben vías distintas. Varios estudios han demostrado que la combinación Nifedipino OROS de acción prolongada con un ARA II es más eficaz en la reducción de la presión arterial que la monoterapia con cualquiera de estos fármacos.

Las guías internacionales de tratamiento recomiendan el tratamiento combinado , especialmente para pacientes de alto riesgo cardiovascular. El estudio TALENT ha sido puesto en marcha para evaluar a estos pacientes. TALENT investigará el efecto de tres terapias estratégicas en pacientes hipertensos de alto riesgo: la monoterapia con el calcioantagonista Nifedipino OROS, la monoterapia con el ARA II telmisartan, o la combinación de ambos. Para Giuseppe Mancia, Profesor de Medicina y Presidente del Departamento de Medicina Clínica, Prevención y Biotecnologías Aplicadas de la Universidad de Milan-Bicocca “El estudio TALENT no sólo investigará la combinación de un ARA II con un calcioantagonista, también responderá a las preguntas sobre si esta combinación es ventajosa como primera línea de tratamiento para pacientes de alto riesgo”. Los resultados del TALENT se esperan para 2009.

“El tratamiento óptimo de la hipertensión sigue siendo uno de los mayores retos en la práctica clínica hoy en día” comentó el Profesor Hermann Haller. A lo que añadió para concluir "Alcanzar los objetivos fijados a gran escala por las guías internacionales puede ayudar a salvar vidas, y si los pacientes no están alcanzando estos objetivos con monoterapia, los médicos deben considerar combinaciones complementarias”

Sobre ONTARGET

ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) es el mayor y más ambicioso estudio con un ARA II llevado a cabo para demostrar si telmisartan, comercializado por Bayer HealthCare como Pritor® y Pritor® Plus, o ramipril, o la combinación de ambos, confiere protección cardiovascular a pacientes de alto riesgo cardiovascular con presión arterial controlada. El estudio fue dirigido académicamente por el centro de estudios de la Universidad de McMaster, Hamilton, Canadá.

El programa ONTARGET incluyó un total de 31.546 pacientes de 730 centros de 40 países diferentes. Consistió en dos estudios internacionales randomizados, doble ciego y multicéntricos: un estudio principal, ONTARGET, y uno paralelo, TRANSCEND (Telmisartan Randomized Assessment Study in ACEI Intolerant Patients with Cardiovascular Disease). El estudio ONTARGET, que incluyó a 25.620 pacientes, comparó la incidencia de eventos cardiovasculares de los pacientes que recibieron 80 mg de telmisartan o 10 mg de ramipril, y la terapia combinada de 80 mg de telmisartan y 10 mg de ramipiril.

La variable principal fue la suma de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio, ictus e hospitalización por insuficiencia cardiaca congestiva. Los pacientes incluidos en el estudio eran pacientes de alto riesgo mayores de 55 años. Los criterios de inclusión incluían antecedentes de enfermedad coronaria, enfermedad arterial oclusiva periférica, eventos cerebrovasculares, o diabetes mellitus con daño de órganos diana. El periodo medio de seguimiento fue de 56 meses.

El esponsor del estudio ONTARGET es Boehringer Ingelheim, el coesponsor en algunos países es Bayer Schering Pharma.

Sobre TALENT

TALENT es un estudio multicéntrico, doble ciego, prospectivo y aleatorizado en el que participan 40 centros de Italia y España que reclutarán a 400 pacientes hipertensos que serán aleatorizados en tres brazos. Los pacientes serán asignados a uno de estos tres grupos: 20mg de nifedipino OROS (Adalat® OROS), 80 mg de telmisartan, y la combinación de ambos. Tras ocho semanas de tratamiento, todos los grupos recibirán la terapia de combinación.

Entre los criterios de inclusión están: hipertensión no tratada o mal controlada (presión arterial sistólica >135mmHg); presencia de diabetes tipo 2 u daño en órganos diana; y presencia de, al menos, dos indicadores definidos del síndrome metabólico.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del control de la presión arterial cuando la terapia antihipertensiva es iniciada con una combinación de bajas dosis de nifedipino OROS y telmisartan, en comparación con un régimen inicial de monoterapia antes de añadir el otro medicamento tras ocho semanas. La variable principal del estudio es la presión arterial sistólica media de 24 horas usando un monitor de medición ambulatoria de presión arterial. Las variables secundarias incluyen, el descenso de la presión arterial a las 8 y las 16 semanas; el porcentaje de pacientes que han alcanzado una presión arterial por debajo de 125/80 mmHg; cambios en el promedio de la presión arterial diurna y nocturna, y la presencia de parámetros metabólicos seleccionados.

Acerca de Bayer HealthCare

El Grupo Bayer es una compañía global que centra sus actividades en las áreas de salud, nutrición y materials de alta tecnología. Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en la localidad alemana de Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La compañía agrupa las actividades globales de Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care y la división Farmacéutica. El negocio farmacéutico opera bajo el nombre de Bayer Schering Pharma AG. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y los animales de todo el mundo.

Acerca de Bayer Schering Pharma

Bayer Schering Pharma es líder mundial de la industria farmacéutica especializada. Sus actividades comerciales y de investigación se centran en: Diagnóstico por Imagen, Medicina General, Medicina Especializada y Salud de la Mujer. Con productos innovadores, Bayer Schering Pharma es líder mundial en especialidades farmacéuticas. Con nuevas ideas Bayer Schering Pharma pretende hacer una contribución al progreso medico y lucha por mejorar la calidad de vida.