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Barcelona (España) |
24 de Junio
de 2008 |
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Se presentan
en Berlín nuevos resultados de los estudios que se están
llevando a cabo con pacientes hipertensos. |
Nifedipino OROS y
telmisartan ofrecen beneficios para el control de la presión arterial y
la protección cardiovascular.
Los últimos avances en la búsqueda del tratamiento óptimo de la
hipertensión han sido presentados recientemente, por varios expertos en
enfermedad cardiovascular, en la rueda de prensa que Bayer Schering
Pharma ha celebrado en Berlín, en el marco de Hipertensión 2008, el
Congreso conjunto de la Sociedad Europea y la Sociedad Internacional de
Hipertensión.
La monoterapia con un calcioantagonista de efecto prologando como
nifedipino OROS (Adalat® OROS) y con un antagonista de los receptores de
la angiotensina II (ARA II) como telmisartan (Pritor®) ofrece un efecto
antihipertensivo mediante diferentes mecanismos de acción y con notables
ventajas en el manejo de pacientes hipertensos. “Ambos fármacos, -telmisartan
y nifedipino OROS- proporcionan un control de la presión arterial
particularmente eficaz. Además, en el estudio INSIGHT este significativo
efecto antihipertensivo de nifedipino OROS se asoció con una reducción
significativa de los eventos cardiovasculares” explicó el Dr Peter
Meredith, Experto en Farmacología Clínica y Terapéutica del Departamento
de Medicina de la Universidad de Glasgow. A lo que añadió “El amplio
análisis del subgrupo de hipertensos del estudio ACTION también demostró
una reducción significativa de eventos cardiovasculares en pacientes
hipertensos con enfermedad coronaria estable, tratada con nifedipino
OROS”.
Por su parte, telmisartan ha demostrado, en el Programa ONTARGET, su
efecto protector en pacientes de alto riesgo cardiovascular.
“El estudio ONTARGET, cuyos resultados han sido presentados
recientemente demostró que telmisartan ofrece la misma eficacia que la
terapia estándar cardiovascular, pero con mayor tolerabilidad, en
pacientes de alto riesgo cardiovascular” comentó Henry Elliot, profesor
de Faramacología Clínica y Terapéutica del Instituto de Farmacia y
Ciencias Biomédicas de la Universidad de Strathclyde, Glasgow. Y
continuó “Telmisartan es ahora un ARA II con beneficios adicionales
demostrados, más allá del control de la presión arterial”.
La mayor tolerabilidad de telmisartan demostrada en el estudio ONTARGET
es muy importante, dado que aquellas personas que son intolerantes a los
IECAs habían sido ya excluidas de este brazo del estudio. La combinación
de telmisartan y ramipiril no demostró beneficios adicionales.
Por otra parte, la combinación de un calcioantagonista y un ARA II,
parece ser complementaria, dado que las dos clases tienen mecanismos de
acción diferentes e inhiben vías distintas. Varios estudios han
demostrado que la combinación Nifedipino OROS de acción prolongada con
un ARA II es más eficaz en la reducción de la presión arterial que la
monoterapia con cualquiera de estos fármacos.
Las guías internacionales de tratamiento recomiendan el tratamiento
combinado , especialmente para pacientes de alto riesgo cardiovascular.
El estudio TALENT ha sido puesto en marcha para evaluar a estos
pacientes. TALENT investigará el efecto de tres terapias estratégicas en
pacientes hipertensos de alto riesgo: la monoterapia con el
calcioantagonista Nifedipino OROS, la monoterapia con el ARA II
telmisartan, o la combinación de ambos. Para Giuseppe Mancia, Profesor
de Medicina y Presidente del Departamento de Medicina Clínica,
Prevención y Biotecnologías Aplicadas de la Universidad de Milan-Bicocca
“El estudio TALENT no sólo investigará la combinación de un ARA II con
un calcioantagonista, también responderá a las preguntas sobre si esta
combinación es ventajosa como primera línea de tratamiento para
pacientes de alto riesgo”. Los resultados del TALENT se esperan para
2009.
“El tratamiento óptimo de la hipertensión sigue siendo uno de los
mayores retos en la práctica clínica hoy en día” comentó el Profesor
Hermann Haller. A lo que añadió para concluir "Alcanzar los objetivos
fijados a gran escala por las guías internacionales puede ayudar a
salvar vidas, y si los pacientes no están alcanzando estos objetivos con
monoterapia, los médicos deben considerar combinaciones complementarias”
Sobre ONTARGET
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril
Global Endpoint Trial) es el mayor y más ambicioso estudio con un ARA II
llevado a cabo para demostrar si telmisartan, comercializado por Bayer
HealthCare como Pritor® y Pritor® Plus, o ramipril, o la combinación de
ambos, confiere protección cardiovascular a pacientes de alto riesgo
cardiovascular con presión arterial controlada. El estudio fue dirigido
académicamente por el centro de estudios de la Universidad de McMaster,
Hamilton, Canadá.
El programa ONTARGET incluyó un total de 31.546 pacientes de 730 centros
de 40 países diferentes. Consistió en dos estudios internacionales
randomizados, doble ciego y multicéntricos: un estudio principal,
ONTARGET, y uno paralelo, TRANSCEND (Telmisartan Randomized Assessment
Study in ACEI Intolerant Patients with Cardiovascular Disease). El
estudio ONTARGET, que incluyó a 25.620 pacientes, comparó la incidencia
de eventos cardiovasculares de los pacientes que recibieron 80 mg de
telmisartan o 10 mg de ramipril, y la terapia combinada de 80 mg de
telmisartan y 10 mg de ramipiril.
La variable principal fue la suma de mortalidad cardiovascular, infarto
de miocardio, ictus e hospitalización por insuficiencia cardiaca
congestiva. Los pacientes incluidos en el estudio eran pacientes de alto
riesgo mayores de 55 años. Los criterios de inclusión incluían
antecedentes de enfermedad coronaria, enfermedad arterial oclusiva
periférica, eventos cerebrovasculares, o diabetes mellitus con daño de
órganos diana. El periodo medio de seguimiento fue de 56 meses.
El esponsor del estudio ONTARGET es Boehringer Ingelheim, el coesponsor
en algunos países es Bayer Schering Pharma.
Sobre TALENT
TALENT es un estudio multicéntrico, doble ciego, prospectivo y
aleatorizado en el que participan 40 centros de Italia y España que
reclutarán a 400 pacientes hipertensos que serán aleatorizados en tres
brazos. Los pacientes serán asignados a uno de estos tres grupos: 20mg
de nifedipino OROS (Adalat® OROS), 80 mg de telmisartan, y la
combinación de ambos. Tras ocho semanas de tratamiento, todos los grupos
recibirán la terapia de combinación.
Entre los criterios de
inclusión están: hipertensión no tratada o mal controlada (presión
arterial sistólica >135mmHg); presencia de diabetes tipo 2 u daño en
órganos diana; y presencia de, al menos, dos indicadores definidos del
síndrome metabólico.
El objetivo del estudio
es evaluar la eficacia del control de la presión arterial cuando la
terapia antihipertensiva es iniciada con una combinación de bajas dosis
de nifedipino OROS y telmisartan, en comparación con un régimen inicial
de monoterapia antes de añadir el otro medicamento tras ocho semanas. La
variable principal del estudio es la presión arterial sistólica media de
24 horas usando un monitor de medición ambulatoria de presión arterial.
Las variables secundarias incluyen, el descenso de la presión arterial a
las 8 y las 16 semanas; el porcentaje de pacientes que han alcanzado una
presión arterial por debajo de 125/80 mmHg; cambios en el promedio de la
presión arterial diurna y nocturna, y la presencia de parámetros
metabólicos seleccionados.
Acerca de Bayer HealthCare
El Grupo Bayer es una compañía global que centra sus actividades en las
áreas de salud, nutrición y materials de alta tecnología. Bayer
HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en la localidad
alemana de Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el
sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras
del sector de la salud. La compañía agrupa las actividades globales de
Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care y la división Farmacéutica.
El negocio farmacéutico opera bajo el nombre de Bayer Schering Pharma AG.
El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo,
producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo
de mejorar la salud de los seres humanos y los animales de todo el
mundo.
Acerca de Bayer Schering Pharma
Bayer Schering Pharma es líder mundial de la industria farmacéutica
especializada. Sus actividades comerciales y de investigación se centran
en: Diagnóstico por Imagen, Medicina General, Medicina Especializada y
Salud de la Mujer. Con productos innovadores, Bayer Schering Pharma es
líder mundial en especialidades farmacéuticas. Con nuevas ideas Bayer
Schering Pharma pretende hacer una contribución al progreso medico y
lucha por mejorar la calidad de vida.
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