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Madrid
(España) |
24 de Abril de 2007 |
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La combinación de Rituximab
con quimioterapia es el nuevo estándar de tratamiento en
Leucemia Linfática Crónica y Linfomas que expresan el marcador
CD20. |
Este fin de semana ha tenido lugar una nueva edición
del “Expert Investigator Forum”, una reunión anual de carácter
internacional que ha congregado en Lisboa a 700 profesionales de todo el
mundo. Bajo el lema “Mantenimiento de la Vida - Estrategias Óptimas para
Mejorar la Supervivencia", en el encuentro se han revisado los
principales avances producidos en los últimos diez años en el manejo de
los linfomas y leucemia linfática crónica.
“El nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con linfoma y
leucemia linfática crónica ya no es la quimioterapia sino la inmuno-quimioterapia:
la combinación de agentes citoestáticos clásicos con anticuerpos
monoclonales”, afirma el profesor Emili Montserrat, director del
Instituto de Hematología y Oncología del Hospital Clinic de Barcelona y
Profesor de la Universidad de Medicina de Barcelona.
En concreto, este especialista destaca que uno de los grandes beneficios
terapéuticos de estos últimos años para los pacientes es el anticuerpo
monoclonal Rituximab. “Gracias al empleo de Rituximab se ha aumentado
en prácticamente un 20% la tasa de respuestasa de estos linfomas y la
supervivencia de los pacientes que los padecen. Estamos, por tanto,
afirma ante un nuevo paradigma terapéutico en este tipo de tumores”.
Nuevos avances
En cuanto a conclusiones, los tres avances más importantes son, según
enumera el profesor Montserrat: un mejor conocimiento de la biología de
los linfomas; el comienzo de la identificación de biomarcadores
pronósticos y la consolidación de un nuevo estándar de tratamiento de
estos pacientes, la inmunoquimioterapia. En esta reunión de expertos
internacionales ha quedado patente que la combinación de Rituximab con
quimioterapia es el nuevo estándar para los tumores del sistema
linfático que expresan el antígeno CD20.
“Lo que sorprende en cualquier tipo de neoplasia es por qué un
enfermo evoluciona de una forma y otro con el mismo tipo de tumor lo
hace de una manera totalmente diferente. Gracias a técnicas de biología
molecular y a estudios de expresión genética se están desvelando los
motivos. Sabemos, por ejemplo, que la respuesta del sistema inmune del
paciente ante su tumor juega un papel muy importante”, indica el
profesor Montserrat.
Según este experto, la identificación de biomarcadores permite predecir
la respuesta a determinados tipos de tratamiento y, en consecuencia,
seleccionar el más adecuado para cada paciente. Asimismo, el Profesor
Montserrat ha expuesto en la reunión científica que el pronóstico en la
Leucemia Linfática Crónica hasta la fecha se venía haciendo con
criterios clínicos, pero ahora han sido sustituidos por los marcadores
biológicos que incluyen alteraciones genéticas y de determinadas
proteínas, particularmente una conocida como ZAP-70.
En cuanto a la situación actual, según concluye el Profesor Montserrat:
“Nos encontramos en un momento fascinante con respecto a la
investigación de los linfomas y, mucho más importante, de muy buenas
noticias para los enfermos, que es la finalidad de cualquier tipo de
investigación. Ello se debe a los importantes avances efectuados en el
conocimiento de la biología y pronóstico de estos tumores, así como a
notabilísimos progresos en su tratamiento, lo que hace que las
expectativas de curación o control prolongado de la enfermedad hayan
aumentado de forma muy importante”.
Mejora de la supervivencia de los pacientes
Datos de un estudio presentado por el doctor Marcus en el pasado
congreso de la Asociación Americana de Hematología (ASH) han ratificado
que la administración de ocho ciclos del anticuerpo monoclonal Rituximab
en combinación con quimioterapia CVP (Ciclofosfamida, Vincristina y
Prednisolona) prolonga significativamente la vida de los pacientes, en
comparación con aquellos que sólo reciben quimioterapia como tratamiento
para Linfoma No Hodgkin folicular, el más común de los LNH indolentes.
Se trata de un estudio multicéntrico fase III randomizado en el que
participaron 321 pacientes de 11 países cuyos resultados representan un
hito. Conseguir prolongar la supervivencia es el objetivo de cualquier
medicamento contra el cáncer, y una clara evidencia científica de que
añadir MabThera a la quimioterapia en el tratamiento de primera línea
para los pacientes con LNH indolente, no sólo incrementa el tiempo que
los pacientes están libres de la enfermedad, sin recaídas, sino que
prolonga la vida de los mismos.
Los pacientes que participaron, no habían sido previamente sometidos a
ningún tipo de tratamiento y tenían un estadío avanzado de Linfoma no
Hodgkin indolente. De los 321 pacientes 159 fueron elegidos para recibir
aleatoriamente sólo quimioterapia CVP y 162 recibieron MabThera más
quimioterapia CVP. A los 53 meses de seguimiento el 81% de los pacientes
tratados con MabThera estaban vivos en comparación con sólo el 71% de
los pacientes que recibieron únicamente quimioterapia.
Estudios en LLC
El equipo del Dr. M.J. Keating, del MD Anderson, uno de los más
destacados a nivel mundial en la investigación de la Leucemia Linfática
Crónica (LLC), ha evaluado la adición del anticuerpo monoclonal
Rituximab a la quimioterapia estándar. En este estudio realizado en más
de 200 pacientes con LLC que no habían recibido tratamiento previo se
refleja una tasa de remisión completa de la enfermedad del 70%.
El estudio se realizó en 224 pacientes, con una mediana de edad de 58
años. El 33% de los pacientes presentaba enfermedad avanzada. Los
pacientes recibieron tratamiento con 6 ciclos de la combinación FCR (Fludarabina,
Ciclofosfamida, Rituximab). Los resultados obtenidos fueron
espectaculares, con un 95% de remisiones globales, siendo un 70%
remisiones completas. Estos excelentes resultados se observaron en todos
los pacientes, independientemente de sus factores pronóstico
pretratamiento. Incluso en pacientes con factores de mal pronóstico, la
tasa de respuesta global no bajó del 87%. Todo esto sin añadir toxicidad
significativa.
El anticuerpo monoclonal MabThera
El pasado mes de enero, MabThera (nombre comercial del anticuerpo
monoclonal Rituximab) recibió la aprobación de la Agencia Española del
Medicamento como tratamiento de mantenimiento en pacientes con Linfoma
no Hodgkin (LNH) Folicular en recaída o refractario.
MabThera es un anticuerpo terapéutico que se combina con una proteína
específica, el antígeno CD20, que se encuentra en la superficie de
células B normales y malignas. De esta forma, recluta las defensas
naturales del organismo para atacar y eliminar las células B marcadas.
Las células madre (progenitoras de las células B) de la médula ósea
carecen del antígeno CD20, lo que permite a las células B sanas
regenerarse después del tratamiento y recuperar sus niveles normales en
varios meses.
Asimismo, este anticuerpo monoclonal está indicado para el tratamiento
del Linfoma no Hodgkin indolente y agresivo. Más de 900.000 pacientes
han sido tratados con MabThera, a lo largo de siete años en todo el
mundo con un buen perfil de seguridad.
Roche
Roche, cuya sede se halla en Basilea (Suiza), es una compañía
internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y
diagnóstica, que prioriza la investigación. Como compañía biotecnológica
mayor del mundo, innovadora de productos y servicios para la detección
precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades,
Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad
de vida de las personas. Roche es el primer proveedor mundial de
productos para el diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y
para los transplantes, así como una compañía líder en virología; también
actúa en otras importantes áreas terapéuticas como enfermedades
autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso
central. En el año 2006, las ventas de la División Pharma ascendieron a
33.300 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 8.700
millones. Roche da empleo a unas 75.000 personas a nivel mundial, y
mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas
estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias
en Genentech y Chugai. Para más información sobre el Grupo Roche,
consúltese de dirección de Internet (www.roche.com). |