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Madrid (España)

24 de Abril de 2007

La combinación de Rituximab con quimioterapia es el nuevo estándar de tratamiento en Leucemia Linfática Crónica y Linfomas que expresan el marcador CD20.

Este fin de semana ha tenido lugar una nueva edición del “Expert Investigator Forum”, una reunión anual de carácter internacional que ha congregado en Lisboa a 700 profesionales de todo el mundo. Bajo el lema “Mantenimiento de la Vida - Estrategias Óptimas para Mejorar la Supervivencia", en el encuentro se han revisado los principales avances producidos en los últimos diez años en el manejo de los linfomas y leucemia linfática crónica.

El nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con linfoma y leucemia linfática crónica ya no es la quimioterapia sino la inmuno-quimioterapia: la combinación de agentes citoestáticos clásicos con anticuerpos monoclonales”, afirma el profesor Emili Montserrat, director del Instituto de Hematología y Oncología del Hospital Clinic de Barcelona y Profesor de la Universidad de Medicina de Barcelona.

En concreto, este especialista destaca que uno de los grandes beneficios terapéuticos de estos últimos años para los pacientes es el anticuerpo monoclonal Rituximab. “Gracias al empleo de Rituximab se ha aumentado en prácticamente un 20% la tasa de respuestasa de estos linfomas y la supervivencia de los pacientes que los padecen. Estamos, por tanto, afirma ante un nuevo paradigma terapéutico en este tipo de tumores”.

Nuevos avances

En cuanto a conclusiones, los tres avances más importantes son, según enumera el profesor Montserrat: un mejor conocimiento de la biología de los linfomas; el comienzo de la identificación de biomarcadores pronósticos y la consolidación de un nuevo estándar de tratamiento de estos pacientes, la inmunoquimioterapia. En esta reunión de expertos internacionales ha quedado patente que la combinación de Rituximab con quimioterapia es el nuevo estándar para los tumores del sistema linfático que expresan el antígeno CD20.

Lo que sorprende en cualquier tipo de neoplasia es por qué un enfermo evoluciona de una forma y otro con el mismo tipo de tumor lo hace de una manera totalmente diferente. Gracias a técnicas de biología molecular y a estudios de expresión genética se están desvelando los motivos. Sabemos, por ejemplo, que la respuesta del sistema inmune del paciente ante su tumor juega un papel muy importante”, indica el profesor Montserrat.

Según este experto, la identificación de biomarcadores permite predecir la respuesta a determinados tipos de tratamiento y, en consecuencia, seleccionar el más adecuado para cada paciente. Asimismo, el Profesor Montserrat ha expuesto en la reunión científica que el pronóstico en la Leucemia Linfática Crónica hasta la fecha se venía haciendo con criterios clínicos, pero ahora han sido sustituidos por los marcadores biológicos que incluyen alteraciones genéticas y de determinadas proteínas, particularmente una conocida como ZAP-70.

En cuanto a la situación actual, según concluye el Profesor Montserrat: “Nos encontramos en un momento fascinante con respecto a la investigación de los linfomas y, mucho más importante, de muy buenas noticias para los enfermos, que es la finalidad de cualquier tipo de investigación. Ello se debe a los importantes avances efectuados en el conocimiento de la biología y pronóstico de estos tumores, así como a notabilísimos progresos en su tratamiento, lo que hace que las expectativas de curación o control prolongado de la enfermedad hayan aumentado de forma muy importante”.

Mejora de la supervivencia de los pacientes

Datos de un estudio presentado por el doctor Marcus en el pasado congreso de la Asociación Americana de Hematología (ASH) han ratificado que la administración de ocho ciclos del anticuerpo monoclonal Rituximab en combinación con quimioterapia CVP (Ciclofosfamida, Vincristina y Prednisolona) prolonga significativamente la vida de los pacientes, en comparación con aquellos que sólo reciben quimioterapia como tratamiento para Linfoma No Hodgkin folicular, el más común de los LNH indolentes.

Se trata de un estudio multicéntrico fase III randomizado en el que participaron 321 pacientes de 11 países cuyos resultados representan un hito. Conseguir prolongar la supervivencia es el objetivo de cualquier medicamento contra el cáncer, y una clara evidencia científica de que añadir MabThera a la quimioterapia en el tratamiento de primera línea para los pacientes con LNH indolente, no sólo incrementa el tiempo que los pacientes están libres de la enfermedad, sin recaídas, sino que prolonga la vida de los mismos.

Los pacientes que participaron, no habían sido previamente sometidos a ningún tipo de tratamiento y tenían un estadío avanzado de Linfoma no Hodgkin indolente. De los 321 pacientes 159 fueron elegidos para recibir aleatoriamente sólo quimioterapia CVP y 162 recibieron MabThera más quimioterapia CVP. A los 53 meses de seguimiento el 81% de los pacientes tratados con MabThera estaban vivos en comparación con sólo el 71% de los pacientes que recibieron únicamente quimioterapia.

Estudios en LLC

El equipo del Dr. M.J. Keating, del MD Anderson, uno de los más destacados a nivel mundial en la investigación de la Leucemia Linfática Crónica (LLC), ha evaluado la adición del anticuerpo monoclonal Rituximab a la quimioterapia estándar. En este estudio realizado en más de 200 pacientes con LLC que no habían recibido tratamiento previo se refleja una tasa de remisión completa de la enfermedad del 70%.

El estudio se realizó en 224 pacientes, con una mediana de edad de 58 años. El 33% de los pacientes presentaba enfermedad avanzada. Los pacientes recibieron tratamiento con 6 ciclos de la combinación FCR (Fludarabina, Ciclofosfamida, Rituximab). Los resultados obtenidos fueron espectaculares, con un 95% de remisiones globales, siendo un 70% remisiones completas. Estos excelentes resultados se observaron en todos los pacientes, independientemente de sus factores pronóstico pretratamiento. Incluso en pacientes con factores de mal pronóstico, la tasa de respuesta global no bajó del 87%. Todo esto sin añadir toxicidad significativa.

El anticuerpo monoclonal MabThera

El pasado mes de enero, MabThera (nombre comercial del anticuerpo monoclonal Rituximab) recibió la aprobación de la Agencia Española del Medicamento como tratamiento de mantenimiento en pacientes con Linfoma no Hodgkin (LNH) Folicular en recaída o refractario.

MabThera es un anticuerpo terapéutico que se combina con una proteína específica, el antígeno CD20, que se encuentra en la superficie de células B normales y malignas. De esta forma, recluta las defensas naturales del organismo para atacar y eliminar las células B marcadas. Las células madre (progenitoras de las células B) de la médula ósea carecen del antígeno CD20, lo que permite a las células B sanas regenerarse después del tratamiento y recuperar sus niveles normales en varios meses.

Asimismo, este anticuerpo monoclonal está indicado para el tratamiento del Linfoma no Hodgkin indolente y agresivo. Más de 900.000 pacientes han sido tratados con MabThera, a lo largo de siete años en todo el mundo con un buen perfil de seguridad.

Roche

Roche, cuya sede se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Como compañía biotecnológica mayor del mundo, innovadora de productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el primer proveedor mundial de productos para el diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para los transplantes, así como una compañía líder en virología; también actúa en otras importantes áreas terapéuticas como enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central. En el año 2006, las ventas de la División Pharma ascendieron a 33.300 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 8.700 millones. Roche da empleo a unas 75.000 personas a nivel mundial, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Para más información sobre el Grupo Roche, consúltese de dirección de Internet (www.roche.com).

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