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Leverkusen
(Alemania) |
13
de Octubre de 2006 |
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El 53% de los hombres con lesiones de médula
espinal recuperan su función eréctil con Levitra® (Vardenafilo). |
Un nuevo estudio (RESPITE) muestra que el 53% de los
hombres con lesiones de la médula espinal tratados con Levitra®
recuperan su función eréctil, frente al 9% que tomaron placebo. Para
este estudio, se tomó como referencia el "Internacional index of
erectile function" (IIEF) donde las puntuaciones superiores a 26
son consideradas niveles normales de la función sexual1.
El estudio RESPITE se realizó con el objetivo de
demostrar la eficacia de Levitra® en pacientes con dificultades de
erección y lesiones en la médula espinal. Para su elaboración se
utilizó una metodología aleatoria, doble ciego y cruzada en 66 centros
Norte y Centro América, Europa y Asia.
La tasa de éxito de penetración y la capacidad de
mantener la erección fueron claramente superiores en los hombres con
lesiones en la médula espinal que tomaron Levitra® frente a los que
tomaron placebo. Estos resultados significativos a nivel estadístico y
clínico en personas con dificultades de erección lesiones en la
médula espinal traumáticas han actualizado las indicaciones europeas
para Levitra® (resumen de características del producto).
"El cambio en las Indicaciones y los
resultados del estudio son muy positivos para los hombres con lesiones
en la médula espina. Los niveles de mejora de la función eréctil y
eyaculación durante el período estudiado son impresionantes. Nos
encontramos ante una muy buena noticia para los hombres con dificultades
de erección generadas por una lesión en la médula espinal que deseen
tener hijos", comenta el principal autor del estudio, François
Giuliano, profesor del departamento de urología del CHU de Bicetre,
París.
Metodología del Estudio:
El RESPITE Study es un estudio elaborado en 12
semanas, aleatorio, doble ciego y cruzado realizado con hombres con
dificultades de erección en su entorno habitual. Las dosis con las que
fueron tratados la cuarta y octava semana fueron estrechamente
controladas incluyendo un seguimiento telefónico y una visita en la
semana 12.
Los hombres que participan en este estudio sufren
diferentes grados de lesión en la médula espinal medidos por escala de
la American Spinal Injury Association (ASIA). Las medidas de la escala
muestran niveles de discapacidad desde "A" hasta "E"
-donde "A" es una discapacidad completa sin funciones motoras
ni sensación en los segmentos S4 y S5 y la categoría "E" es
funciones motoras y sensoriales normales. En el estudio, aproximadamente
la mitad de los hombres tenían categoría "A" y la otra mitad
entre la "B" y la "D".
Sobre las dificultades de erección:
Se estima que en todo el mundo alrededor de 152
millones de hombres2 presentan dificultades de erección de diferentes
grados. Se espera que el número de afectados se doble hasta el año
2025, alcanzando los 322 millones de hombres3. A pesar de la alta
prevalencia de este problema sexual, los expertos estiman que sólo
entre el 15 y el 20% de los hombres que la padecen, están actualmente
en tratamiento4. Falta de rigidez, menor duración, frecuencia,
capacidad de recuperación o deseo pueden ser la antesala de una
alteración de la función eréctil más grave.
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