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Madrid
(España) |
8 de Mayo de 2007 |
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Luz verde en Europa a un
tratamiento eficaz para la enfermedad de Crohn. |
El tratamiento de la enfermedad de Crohn severa con
el anticuerpo monoclonal Humira (adalimumab) ha recibido la opinión
positiva del comité científico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)
recomendando su aprobación. De este modo Humira será el primer
medicamento biológico autoadministrado para el tratamiento de la
enfermedad de Crohn y al mismo tiempo supondrá la cuarta indicación
médica aprobada para Humira (anteriormente lo han sido la artritis
reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante).
Se espera que la autorización de la EMEA para la comercialización de
Humira como tratamiento de la Enfermedad Crohn en los países de la Unión
Europea (UE) tenga lugar dentro de los 60 días siguientes a la
aprobación. En febrero de 2007 Humira fue ya aprobada bajo revisión
prioritaria por la FDA (Food and Drug Administration) en los EE.UU. para
el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa moderada a severa.
“HUMIRA llenará un importante vacío en la enfermedad de Crohn, una
patología en la que hemos tenido pocas opciones efectivas de
tratamiento, ofreciendo una remisión mantenida de la enfermedad y una
mejora en la calidad de vida”, ha afirmado el Dr. Jean-Fredéric
Colombel, profesor de Gastroenterología del Hospital Huriez, en Francia.
“HUMIRA también ha demostrado ser eficaz incluso en los pacientes en
los que han fracasado otros tratamientos.”
Un enfermedad de jóvenes
La enfermedad de Crohn es una patología grave inflamatoria y crónica del
tracto gastrointestinal que afecta a más de un millón de personas en la
UE y en Norteamérica. No existe cura médica o quirúrgica para ella y los
pacientes que sufren esta patología crónica cuentan con pocas opciones
terapéuticas. La enfermedad de Crohn afecta a personas de todas las
edades, pero es en esencia una enfermedad que sufren adolescentes y
adultos jóvenes, con un inicio típico entre los 15 y los 40 años de
edad, por lo que puede tener un impacto devastador sobre el estilo de
vida de estos pacientes. Los síntomas comunes incluyen diarrea crónica,
espasmos abdominales dolorosos (retortijones), dolor abdominal, pérdida
de peso, fiebre, y en algunos casos, hemorragia rectal. En el curso de
la enfermedad, al menos el 75% de los pacientes con Crohn necesitarán
tratamiento quirúrgico por lo menos una vez por complicaciones propias
de la enfermedad o por resistencia al tratamiento. De aquellos que
requieran intervención quirúrgica para eliminar una porción del
intestino (resección), la mitad experimentará una recaída en el plazo de
5 años.
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