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Toronto
(Estados Unidos) |
21
de Agosto de 2006 |
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La indetectabilidad del VIH debe ser el objetivo
en los pacientes que han recibido tratamientos previos. |
El objetivo del tratamiento antirretroviral de gran
actividad (TARGA o HAART) debe ser la indetectabilidad del VIH (menos de
50 copias/mL) en los pacientes que han recibido tratamientos previos, de
acuerdo con las últimas recomendaciones de la Sociedad Internacional
del SIDA presentadas durante la VXI Conferencia Internacional del SIDA,
que se celebra en Toronto (Canadá). En opinión de los expertos que han
elaborado dichas guías, la mejor vía de obtener este objetivo
clínico, algo muy complejo en esta población, es emplear FUZEON en
combinación con los nuevos inhibidores de la proteasa potenciados, como
tripanavir/r o darunavir/r.
Los últimos ensayos clínicos han convencido a los
autores de las recomendaciones de que la indetectabilidad debería ser
el objetivo para todos los pacientes pretratados. Estos ensayos,
incluyendo el POWER y el RESIST, confirman la eficacia de los nuevos
fármacos darunavir/r y tripanavir/r utilizados en combinación con
FUZEON. De esta forma, FUZEON debería ser el fármaco fundamental para
alcanzar los niveles indetectables del virus en los pacientes
pretratados.
"Mantener la carga viral indetectable es la
mejor manera de conseguir el éxito del tratamiento del VIH a largo
plazo", dijo el director del servicio de Salud canadiense, el
Dr. Julio Montaner. "La combinación FUZEON con darunavir/r o
tripanavir/r es la mejor opción para alcanzar el objetivo de una
viremia indetectable en pretratados. Las nuevas guías apoyan claramente
este idea" añadió el presidente electo de la Sociedad
Internacional del SIDA.
Biojector 2000
Con objeto de disminuir las reacciones locales en el
punto de inyección de enfuvirtida, se ha diseñado un estudio con un
nuevo dispositivo: el Biojector 2000 (Bioject Medical Technologies Inc),
que consiste en el uso de un inyector sin aguja que funciona con gas CO2
y que difunde el líquido por vía subcutánea. Los resultados muestran
una mayor facilidad en la administración, así como una disminución de
los efectos adversos locales. La administración de FUZEON mediante este
nuevo sistema de inyección que no precisa agujas supone un avance
importante en términos de tolerabilidad y cumplimiento para el paciente
que recibe terapia con este inhibidor de fusión.
El grupo del Dr. Montaner ha presentado en Toronto un
ensayo observacional con el Biojector 2000 realizado sobre 32 pacientes
pretratados. Las conclusiones demostraban que las concentraciones
plasmáticas en los pacientes tratados con el Biojector 2000 eran
iguales a las de los que recibieron FUZEON por el sistema tradicional.
Los expertos consideran que este dispositivo facilita la administración
de FUZEON, especialmente en aquellos pacientes que presentan rechazo a
las agujas.
"El 71% de los pacientes prefieren usar
Biojector 2000" comentó la Dra. Mona R. Loufty, de la Universidad
de Toronto, que ha coordinado un ensayo prospectivo sobre el empleo de
Biojector 2000 que ya ha tratado a 200 pacientes. La experta presentó
los datos de 105 pacientes y destacó la relevancia del Biojector 2000"
"porque es una opción distinta para el paciente, sobre todo
para el enfermo con VIH ex adicto a drogas por vía parenteral. La
decisión debe ser suya, pero ahora le ofrecemos diferentes alternativas",
explicó.
Otro ensayo realizado en Estados Unidos sobre 726
pacientes también ha demostrado que el uso del dispositivo Biojector
2000 se asociaba con unos niveles elevados de eficacia, tolerancia y
satisfacción del paciente. En España podría estar disponible a
finales del primer semestre de 2007.
Muchos pacientes con VIH aún son muy reacios a
aceptar tratamientos autoinyectables por miedo al dolor, a las molestias
y a que constituyen un último recurso recordó el Dr. Robert Horne, de
la Universidad de Brighton (Gran Bretaña). Sin embargo, puede que
estén más dispuestos a considerar los tratamientos autoinyectables de
lo que muchos médicos creen, lo que posiblemente explique que la toma
de FUZEON sea menor de lo esperado.
El Dr. Horne, que ya presentó el estudio OpenMind -
un estudio de comportamiento que examina las actitudes de pacientes y
médicos respecto a la terapia anti-VIH- en el pasado Congreso Europeo
del SIDA, ha vuelto a recordar que en muchas ocasiones existe una falta
de comunicación entre el médico y el paciente. El estudio OpenMind ha
sido financiado por Roche, no obstante sus conclusiones podrían ser
también relevantes para otras terapias autoinyectables, incluyendo
tratamientos que aún no se han desarrollado.
Resistencias
"El concepto de indetectabilidad no es
complicado. Si la carga viral se sitúa por encima de 50 copias las
resistencias pueden desarrollar un deterioro de la función inmune y
provocar con ello la progresión de la enfermedad", señaló Jules
Levin, de National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP). "Con
las guías actuales los médicos deberían buscar la indetectabilidad
como objetivo".
Una carga viral indetectable puede provocar resistencias a los
fármacos. Estudios recientes demuestran que el 66% de los pacientes con
VIH en EE.UU. y el 43% en Europa tienen una carga viral detectable.
Además, algunas investigaciones presentadas en Toronto realizadas en
Europa demuestran que cerca de un 10% de estos pacientes presentan al
menos una mutación de resistencia a un medicamento, lo que limita sus
opciones futuras de tratamiento.
La mejor forma de evitar el aumento de mutaciones de resistencia es
utilizar FUZEON en combinación con un inhibidor de la proteasa
potenciado activo. Esta estrategia no solo se recomienda en las guías
de la IAS, sino también en las del Departamento de Salud de EE.UU. (DHHS).
Este efecto antiviral de añadir FUZEON a otros nuevos fármacos, el
efecto FUZEON, ha sido demostrado en numerosos estudios, como los POWER
o los RESIST.
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